Meth-OD: een onderzoek naar IXT-m200 bij patiënten met toxiciteit door een overdosis methamfetamine (Meth-OD)

Inclusiecriteria:

1. 18 tot en met 45 jaar oud zijn;
2. Presenteer aan de ED met METH-toxiciteit zoals gedefinieerd in het protocol;
3. Een PANSS-EC-score hebben van 14-28, inclusief;
4. Een intraveneuze (IV) lijn laten plaatsen of ermee instemt;
5. Geef een geschiedenis van METH-gebruik in de afgelopen 24 uur, waarbij de deelnemer of waarnemer de symptomen toeschrijft aan METH, of laat een positieve METH-drugsscreening uitvoeren;
6. Worden vergezeld of gemakkelijk vertegenwoordigd door een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (surrogaat) die namens de deelnemer kan instemmen met deelname; en
7. Instemming met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezig met gelijktijdige overdosis opioïden die beademing nodig hebben;
2. Zelf aangeven zwanger te zijn of borstvoeding te geven;

3. Wordt beschouwd als een significante bijkomende medische ziekte of trauma, of symptomen van ernstige METH-toxiciteit, waaronder

   1. sepsis of koortsziekte;
   2. myocardinfarct, cardiale decompensatie of aritmieën inclusief tachycardie die geen sinus is; ernstige hypertensie (>180/110 mmHg); onvoldoende behandelde hypertensie bij chronische medicatie; geschiedenis van vasculitis
   3. coma, beroerte of ernstig hoofdletsel; nieuwe of aanhoudende aanvalsactiviteit
   4. acute pulmonale decompensatie of ernstige chronische obstructieve longziekte;
   5. elke leverfunctiestoornis en/of acute hepatitis of nierfunctiestoornis als gevolg van bijkomende medische aandoeningen; of
   6. huidige, of geschiedenis van, maligne neurolepticasyndroom
4. Worden geacht een onmiddellijk risico op zelfmoord te lopen of diskwalificerende antwoorden te hebben op de volgende twee vragen. Diskwalificerende antwoorden zijn 1b2 of 2b. 1. Heeft u in de afgelopen 30 dagen overwogen zelfmoord te plegen? a) Nee; b) Ja - zo ja, hoe vaak? b1) Niet vaak (twee keer of minder), b2) Enigszins vaak (meer dan twee keer). 2. Heeft u in het afgelopen jaar geprobeerd zelfmoord te plegen? a) Nee; b) Ja;
5. Worden geacht een onmiddellijk risico op letsel of gevaar voor zichzelf, anderen of eigendommen te lopen;
6. een voorgeschiedenis heeft van ernstige allergie (huiduitslag, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, enz.), bekende overgevoeligheid of infusiereactie op antilichaammedicatie, lorazepam of haloperidol; of
7. door de behandelende SEH-arts, onderzoeker of sponsor (of aangewezen persoon) worden beoordeeld als ongeschikt voor het onderzoek, inclusief mensen van wie de onderzoeker bepaalt dat ze redelijkerwijs niet kunnen worden geraadpleegd voor instemming met deelname.