Meth-OD: Studie IXT-m200 u pacientů s toxicitou z předávkování metamfetaminem (Meth-OD)

Kritéria pro zařazení:

1. Být ve věku 18 až 45 let včetně;
2. Předložte ED s toxicitou METH, jak je definováno v protokolu;
3. Mít skóre PANSS-EC 14-28 včetně;
4. mít nebo souhlasíte s zavedením intravenózní (IV) linky;
5. Uveďte historii užívání METH za posledních 24 hodin s tím, že účastník nebo pozorovatel přisuzuje symptomy METH, nebo mít pozitivní screening na METH;
6. Být doprovázen nebo pohotově zastoupen zákonným zástupcem (náhradníkem), který může souhlasit s účastí jménem účastníka; a
7. Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Současné předávkování opioidy vyžadující ventilační podporu;
2. Být těhotná nebo kojící;

3. Má se za to, že má závažné souběžné zdravotní onemocnění nebo trauma nebo příznaky závažné toxicity METH včetně

   1. sepse nebo horečnaté onemocnění;
   2. infarkt myokardu, srdeční dekompenzace nebo arytmie včetně tachykardie, která není sinusová; těžká hypertenze (>180/110 mmHg); nedostatečně léčená hypertenze chronickou medikací; vaskulitidy v anamnéze
   3. kóma, mrtvice nebo těžké poranění hlavy; nová nebo probíhající záchvatová aktivita
   4. akutní plicní dekompenzace nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc;
   5. jakékoli poškození jater a/nebo akutní hepatitida nebo poškození ledvin v důsledku souběžného onemocnění; nebo
   6. v současnosti nebo v anamnéze neuroleptického maligního syndromu
4. Být považován za osobu, které bezprostředně hrozí sebevražda, nebo mít diskvalifikující odpovědi na následující dvě otázky. Diskvalifikující odpovědi by byly 1b2 nebo 2b. 1. Uvažovali jste v posledních 30 dnech o sebevraždě? a) Ne; b) Ano – pokud ano, jak často? b1) Ne často (dvakrát nebo méně), b2) Poněkud často (více než dvakrát). 2. Pokusili jste se v posledním roce zabít? a) Ne; b) Ano;
5. Být považován za osoby, kterým hrozí bezprostřední riziko zranění nebo nebezpečí pro sebe, ostatní nebo majetek;
6. mít v anamnéze závažnou alergii (vyrážka, kopřivka, dýchací potíže atd.), známou přecitlivělost nebo reakci na infuzi na jakékoli protilátkové léky, lorazepam nebo haloperidol; nebo
7. Být posouzen ošetřujícím lékařem ED, zkoušejícím nebo sponzorem (nebo zmocněnou osobou) jako nevhodné pro studii, včetně lidí, o kterých zkoušející rozhodne, že s nimi nelze rozumně konzultovat souhlas s účastí.