MusiCare: музыкальная терапия и инновационные технологии (MusiCare)
MusiCare: защита когнитивных функций и благополучия с помощью музыкальной терапии и инновационных технологий для стареющего населения
Количество пожилых людей, живущих с когнитивными нарушениями или деменцией, увеличило потребность в простых и недорогих вмешательствах для улучшения качества жизни таких людей и их семей. Разработчики политики, чувствительные к проблемам, связанным с проблемами психического здоровья в пожилом возрасте, приняли социальное назначение, и было проведено множество исследований по изучению немедикаментозных форм профилактического вмешательства. Может ли музыкальная терапия (МТ) быть одним из них? Различные исследования показали, что музыка стимулирует ряд когнитивных и социальных функций. Тем не менее, научные исследования, оценивающие ценность МП для тех, кто нуждается в поддержке в более позднем возрасте, ограничены, и для получения надежных научных данных требуются тщательные исследования. Основное внимание в этом исследовании уделяется разработке новых форм вмешательства для пожилых людей, которые здоровы или испытывают слабое или умеренное снижение когнитивных функций, с целью [i]понимания того, можно ли использовать МТ в профилактических программах для поддержки когнитивных функций, [ii] определение наилучшего соответствия между типами МТ и уровнями снижения когнитивных функций. Более того, недавние разработки в области роботизированных вспомогательных технологий открывают возможности для изучения того, как такие технологии могут быть использованы для улучшения самочувствия пожилых людей при их интеграции в процедуры ухода для облегчения оказания МТ.
Охватывая три исследования, исследователи изучат психосоциальные преимущества 5-месячных вмешательств MT (one2one по сравнению с MT в небольшой группе) у здоровых пожилых людей и пожилых людей с ограниченными возможностями в домах престарелых по сравнению со стандартным уходом. Эта последняя группа впоследствии получит МТ. Кроме того, исследователи изучат, могут ли роботизированные технологии помощи обогатить интервенции МТ и принести дополнительные преимущества для участников и возможность перевода для услуг на уровне сообщества.
Чтобы измерить эти эффекты, психологические (когнитивные функции, благополучие, качество жизни) и физиологические (гормональная, сердечно-сосудистая и мозговая активность) показатели будут сравниваться до/после вмешательства.
В исследовании будут выяснены взаимосвязи между различными типами МТ и преимуществами для благополучия, когнитивных функций и социальной активности участников, а также влияние роботизированных вспомогательных технологий в службах общественного здравоохранения и социальной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Решаются следующие цели:
[Oi] Определение последовательного набора конвергентных показателей для надежной оценки когнитивных функций/благополучия в исследованиях МТ, объединяющих психологические показатели с биомаркерами; [Oii] Внедрение надежных протоколов МП, улучшающих когнитивные функции/благополучие у стареющих людей с различными когнитивными способностями; [Oiii] Сравнение результатов вмешательства по МТ one2one/малой группы в зависимости от когнитивных способностей участников (от здорового старения до умеренных нарушений); [Oiv] Разработка, внедрение и тестирование роботизированной платформы, связанной с МП, для облегчения работы терапевтов/лиц, осуществляющих уход, посредством новых форм взаимодействия со стареющими людьми и потенциальной возможности перевода в сообщества.
Наши исследовательские вопросы/гипотезы:
[H1] Принесет ли МТ пользу здоровым людям старше 65 лет с легкими и умеренными нарушениями в показателях исхода? МТ > стандартный уход.
[H2] Какое лечение МТ (one2one/малая группа) более эффективно в зависимости от когнитивного уровня пожилых людей? Наилучшие результаты прогнозировались следующим образом: здоровые 65+ с МТ в малых группах; для лиц старше 65 лет с легкими нарушениями one2one = малая группа МТ; умеренно ослабленные 65+ с one2one MT.
[H3] Будут ли улучшения когнитивных функций, полученные в результате МТ, связаны с психофизиологическими биомаркерами? Будут определены конвергентные показатели, связывающие когнитивные, поведенческие и физиологические улучшения.
[H4] Каковы преимущества МП для лиц, осуществляющих уход? Уменьшение психических и депрессивных симптомов участников будет соответствовать рабочей нагрузке лиц, осуществляющих уход, и уменьшению восприятия стресса.
[H5] Есть ли преимущества от обогащения МП роботизированными технологиями? В частности, исследователи предполагают, что а) робот будет иметь возможность проводить интерактивные занятия музыкой при поддержке лиц, осуществляющих уход, не специализирующихся на МТ, и б) непрерывный мониторинг, обеспечиваемый роботизированной платформой, расширит информацию, доступную терапевтам / лицам, осуществляющим уход. без существенной нагрузки на них.
Цели MusiCare:
[Ai] Предоставить домам престарелых, сообществам и политикам четкие рекомендации относительно полезности, пригодности и экономической эффективности вмешательств музыкальной терапии (МТ) (один на один против малых групп) в качестве метода профилактики/реабилитации, подходящего для социального назначения и поддержка позитивного старения.
[Aii] Обеспечьте музыкальных терапевтов надежными протоколами, новыми тестами, специально разработанными для работы с музыкальными задачами (Музыкальный когнитивный тест).
[Aiii] Предоставить ученым/практикам ряд объективных показателей для выбора, в зависимости от их потребностей, для оценки вмешательств МТ в процесс старения.
[Aiv] Узнайте, как вспомогательные роботизированные технологии могут обогатить МТ в условиях домов престарелых, предоставляя персоналу домов престарелых новую активную роль в оказании помощи в реабилитационных мероприятиях, а также способствуя межпоколенческому общению между семьями и стареющими родственниками.
[Av] Повысить осведомленность общественности о здоровом старении, искусстве и благополучии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE1 2EQ
- MHA Methodist Homes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Отсутствие значительных нарушений слуха, которые могли бы отрицательно сказаться на музыкальных вмешательствах.
- Свободно владеющий английским
- Здоровая группа - MMSE ≥ 24
- Когнитивные нарушения: легкие по шкале MMSE = 18–23, умеренные по шкале MMSE = 10–17.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых двигательных нарушений, которые не позволяют людям участвовать во вмешательстве.
- Участие в программе когнитивного обучения или программе музыкальной терапии в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один2Один
1) Еженедельная индивидуальная (one2one) музыкальная терапия продолжительностью 5 месяцев (n=20 сеансов)
|
Музыкальная терапия — это немедикаментозное вмешательство, при котором музыка и ее элементы профессионально используются в качестве вмешательства в медицинской, образовательной и повседневной среде с отдельными лицами, группами, семьями или сообществами, которые стремятся оптимизировать качество своей жизни и улучшить свое физическое состояние. , социальное, коммуникативное, эмоциональное, интеллектуальное и духовное здоровье и благополучие.
Было показано, что эта терапия обеспечивает значительные преимущества для людей со снижением когнитивных функций, проживающих в домах престарелых, улучшая социально-когнитивные функции и уменьшая поведенческие симптомы (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).
|
|
Экспериментальный: Малая группа
2) Еженедельная малая группа (максимум 8 человек в группе) Музыкальная терапия длительностью 5 месяцев (n=20 сеансов)
|
Музыкальная терапия — это немедикаментозное вмешательство, при котором музыка и ее элементы профессионально используются в качестве вмешательства в медицинской, образовательной и повседневной среде с отдельными лицами, группами, семьями или сообществами, которые стремятся оптимизировать качество своей жизни и улучшить свое физическое состояние. , социальное, коммуникативное, эмоциональное, интеллектуальное и духовное здоровье и благополучие.
Было показано, что эта терапия обеспечивает значительные преимущества для людей со снижением когнитивных функций, проживающих в домах престарелых, улучшая социально-когнитивные функции и уменьшая поведенческие симптомы (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное еженедельное социальное прослушивание музыки в большой группе доступно во всех домах престарелых.
Длительность 5 месяцев (n=20 сеансов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие когнитивные функции изменяются по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE, Folstein et al., 1975): стандартизованный во всем мире инструмент для скрининга общей когнитивной функции, который позволяет разместить клиента по шкале когнитивных функций.
Этот тест обычно используется для наблюдения за течением болезни или для наблюдения за реакцией на определенное лечение, как в этом случае.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Изменение когнитивной функции, связанной с музыкой, по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
Музыкальный когнитивный тест (MCT, Mangiacotti, 2019; - et al., 2019b) Музыкальный когнитивный тест для измерения когнитивных функций, обычно стимулируемых реабилитационными музыкальными вмешательствами.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Функции внимания изменяются по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
TMT-A (Reitan & Wolfoson, 1985) Тест оценивает избирательное внимание и скорость психомоторики.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Исполнительные и пространственно-когнитивные способности изменяются по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
Тест запутанных фигур (Arcara et al., 2011) Цель теста состоит в том, чтобы оценить способность участника различать фигуру и фон и подавлять уже предоставленные ответы, а также распознавать контуры фигур.
В основном это тест на визуальное распознавание, но он требует способности реорганизовать сложный визуальный паттерн, чтобы идентифицировать все большее количество фигур.
Предоставляет информацию о пространственно-когнитивных способностях, а также исполнительных и именных трудностях.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
• Качество жизни при болезни Альцгеймера (Logsdon et al., 1999); Тест измеряет качество жизни при деменции.
Рейтинг получают как от участника, так и от опекуна.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Изменение индекса настроения по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
• Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD, Alexopoulos, Abrams, Young, & Shamoian, 1988); Этот тест специально разработан для скрининга симптомов депрессии у пожилых людей с деменцией и когнитивными нарушениями.
Это шкала, которую вводит интервьюер, основанная на информации от лиц, осуществляющих уход, и на наблюдениях клинициста.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Нейропсихиатрические симптомы изменяются по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
• Нейро-психиатрическая инвентаризация (NPI, Cummings, 1994) Инструмент, предоставляющий информацию о наличии психопатологии у людей с мозговыми расстройствами.
NPI был разработан для людей с болезнью Альцгеймера и другими деменциями, но он может быть полезен для оценки поведенческих изменений при других состояниях.
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время 0)
|
· Опросник индекса когнитивных резервов (CRI-Q, Nucci, Mapelli, Mondini, 2012).
Инструмент, используемый для количественной оценки в стандартизированной модели когнитивного резерва посредством интервью с участником или лицом, осуществляющим уход.
Анкета собирает демографическую информацию о школьной программе, работе и видах деятельности в свободное время.
Затем эти три разных индекса (CRI-School, CRI-Work и CRI-Free Time) объединяются в один «Индекс когнитивного резерва».
Этот тест полезен в исследовательской среде, чтобы сбалансировать учебные группы, как это происходит в этом проекте.
|
Исходный уровень (т. е. время 0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса гормонов слюны (соотношение кортизол/ДГЭА) по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
Будут собирать два типа слюнных гормонов: 1) кортизол, который связан с эмоциональным дистрессом и депрессивными симптомами (Biggio, Mostallino 2013); 2) ДГЭА – возрастной гормон, участвующий в различных физиологических механизмах (антиоксидантный, противовоспалительный). Соотношение кортизол/ДГЭА можно считать надежным показателем стресса. Будет выполнено среднее значение трех ежедневных сборов для получения единого дневного значения. Три образца пассивной слюны собираются за один день для каждого участника:
|
Исходный уровень по сравнению с периодом после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Изменение индекса гормонов слюны (соотношение кортизол/ДГЭА) по сравнению с исходным уровнем/серединой вмешательства (т. е. время 0/+10 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с серединой периода вмешательства (время 0/+10 недель)
|
Будут собирать два типа слюнных гормонов: 1) кортизол, который связан с эмоциональным дистрессом и депрессивными симптомами (Biggio, Mostallino 2013); 2) ДГЭА – возрастной гормон, участвующий в различных физиологических механизмах (антиоксидантный, противовоспалительный). Соотношение кортизол/ДГЭА можно считать надежным показателем стресса. Будет выполнено среднее значение трех ежедневных сборов для получения единого дневного значения. Три образца пассивной слюны собираются за один день для каждого участника:
|
Исходный уровень по сравнению с серединой периода вмешательства (время 0/+10 недель)
|
|
Изменение индекса гормонов слюны (соотношение кортизол/ДГЭА) по сравнению с серединой/после вмешательства (т. е. через 10 недель/5 месяцев)
Временное ограничение: Средний период вмешательства (10 недель) по сравнению с периодом после вмешательства (5 месяцев)
|
Будут собирать два типа слюнных гормонов: 1) кортизол, который связан с эмоциональным дистрессом и депрессивными симптомами (Biggio, Mostallino 2013); 2) ДГЭА – возрастной гормон, участвующий в различных физиологических механизмах (антиоксидантный, противовоспалительный). Соотношение кортизол/ДГЭА можно считать надежным показателем стресса. Будет выполнено среднее значение трех ежедневных сборов для получения единого дневного значения. Три образца пассивной слюны собираются за один день для каждого участника:
|
Средний период вмешательства (10 недель) по сравнению с периодом после вмешательства (5 месяцев)
|
|
Изменение RSA по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
• Дыхательная синусовая аритмия (RSA): 5 мин в состоянии покоя
|
Исходный уровень и период после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
|
Изменение ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем/после (т. е. время 0/+5 месяцев)
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
• Нейронное отслеживание естественной речи и музыкальных звуков: ЭЭГ-измерения корковой активности (Di Liberto et al., 2015, 2020) — 8 электродов, 15 минут.
|
Исходный уровень и период после вмешательства (время 0/+5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fabia Franco, PhD, Middlesex University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Brotons M, Koger SM. The impact of music therapy on language functioning in dementia. J Music Ther. 2000 Fall;37(3):183-95. doi: 10.1093/jmt/37.3.183.
- Hsu MH, Flowerdew R, Parker M, Fachner J, Odell-Miller H. Individual music therapy for managing neuropsychiatric symptoms for people with dementia and their carers: a cluster randomised controlled feasibility study. BMC Geriatr. 2015 Jul 18;15:84. doi: 10.1186/s12877-015-0082-4.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- Di Liberto GM, O'Sullivan JA, Lalor EC. Low-Frequency Cortical Entrainment to Speech Reflects Phoneme-Level Processing. Curr Biol. 2015 Oct 5;25(19):2457-65. doi: 10.1016/j.cub.2015.08.030. Epub 2015 Sep 24.
- Di Liberto GM, Pelofi C, Bianco R, Patel P, Mehta AD, Herrero JL, de Cheveigne A, Shamma S, Mesgarani N. Cortical encoding of melodic expectations in human temporal cortex. Elife. 2020 Mar 3;9:e51784. doi: 10.7554/eLife.51784.
- Biggio, G. and Mostallino, M.C., 2013. Stress, cortisol, neuronal plasticity, and depressive disorder. Journal of Psychopathology, 19, pp.77-83.
- Logsdon, R.G., Gibbons, L.E., McCurry, S.M. and Teri, L., 1999. Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, pp.21-32.
- Arcara, G., Bisiacchi, P. S., Mapelli, D., Mondini, S., & Vestri, A. 2011. Esame Neuropsicologico Breve (ENB-2): una batteria di test per lo screening neuropsicologico, Raffaello Cortina Editore, Milano.
- Reitan, R. M., & Wolfson, D. (2009). The Halstead-Reitan neuropsychological test battery for adults-theoretical, methodological, and validational bases. Neuropsychological assessment of neuropsychiatric and neuromedical disorders, 1, 3-24.
- Mangiacotti, A., Cipriani, G., Ward, E., Franco, F. and Biasutti, M., 2019b. The Music Cognitive Test: A new music-based cognitive test. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, 15(7), pp.446-P447.
- Mangiacotti, A., Hsu, M.H., Barone, C., Di Liberto, G., Van Puyvelde, M., Biasutti, M. and Franco, F., 2019a. Effects of music therapy in elderly care: cognition, biomarkers, mood and social behaviour. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, 15(7), p.1144.
- Mangiacotti, A., PhD Thesis, "The Music Cognitive Test validation, training and applicability of a music-based cognitive tool for music therapists - an interdisciplinary study" University of Padua (submitted October 2019 - Viva passed 9th March 2020).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020 Dec 14845
- DUNHILL MEDICAL TRUST (Другой номер гранта/финансирования: RPGF2006\241)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция