Лечение целевого уровня уратов в сыворотке по сравнению с лечением, чтобы избежать симптомов при подагре (TRUST)

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на фундаментальный вопрос в лечении подагры путем сравнения двух часто используемых стратегий лечения подагры (TTT и TTASx), чтобы определить, какая из них наиболее полезна для ряда исходов подагры, ориентированных на пациента, а также соответствующих сердечно-сосудистых метаболических показателей. -почечные конечные точки.

Разработка научно обоснованного и прагматичного клинического исследования предполагает множество компромиссов в дизайне исследования, критериях отбора субъектов и измерении результатов. Мы, врачи первичной медико-санитарной помощи и ревматологи, собрались вместе, чтобы рассмотреть несколько альтернативных вариантов. Сначала мы рассмотрели целевую популяцию исследования. Поскольку большинство ревматологов считают, что подход ТТТ является лучшим, будет сложно привлечь специалистов из ревматологической практики. Таким образом, мы стремились разработать исследование, которое можно было бы провести в практике первичной медико-санитарной помощи, с вмешательством, которое в первую очередь могли бы проводить медсестры и фельдшеры врачей. Этот дизайн будет прагматичным и применимым к практике первичной медико-санитарной помощи за пределами рандомизированного контролируемого исследования. Исследование также должно учитывать точку зрения ревматологов, врачей первичной медико-санитарной помощи, смежных специалистов и пациентов при принятии решения о ключевых проблемах, которые необходимо решить, и о том, как лучше всего ответить на эти вопросы.76 Мы созвали модифицированную группу Delphi (mDP), чтобы получить информацию, используя формальный процесс голосования и обсуждения. Панель Delphi — это широко используемый подход в здравоохранении в тех областях, где нет идеальных данных для принятия решений. Он также использовался в социальных науках как метод формализации вклада нескольких сторон с помощью голосования и обсуждения.77,78 Мы выбрали широко репрезентативную группу экспертов mDP из четырех категорий участников, которые могли бы повлиять на дизайн исследования: пациенты, медсестры, врачи первичной медико-санитарной помощи и ревматологи. Было проведено два тура голосования, включая видеоконференцию для обсуждения всех вопросов голосования и повторного голосования по вопросам, по которым не удалось достичь консенсуса в первом туре.