Treat-to-target serum-urat versus Treat-to-undgå-symptomer ved gigt (TRUST)

Dette forsøg har til formål at besvare et grundlæggende spørgsmål i behandlingen af ​​gigt ved at sammenligne to almindeligt anvendte behandlingsstrategier for gigt (TTT vs TTASx) for at bestemme, hvilken der er mest gavnlig for en række patientcentrerede gigtudfald, såvel som relevant CV-metabolisk -nyre-endepunkter.

At designe et videnskabeligt validt og pragmatisk klinisk forsøg involverer adskillige afvejninger i studiedesign, emnekvalifikationskriterier og resultatmåling. Vi er gået sammen som primære læger og reumatologer for at overveje flere alternative designs. Vi overvejede først målundersøgelsespopulationen. Da de fleste reumatologer mener, at TTT-tilgangen er overlegen, ville det være vanskeligt at rekruttere fra reumatologisk praksis. Vi havde således til formål at designe et forsøg, der ville være muligt at gennemføre i primærplejepraksis, med en intervention, der primært kunne drives af sygeplejersker og lægeassistenter. Dette design ville være pragmatisk og generaliserbart til primærplejepraksis uden for rammerne af et randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøget skal også inkorporere perspektiverne fra reumatologer, primære klinikere, allierede specialister og patienter, når de beslutter de nøglespørgsmål, der skal behandles, og hvordan disse spørgsmål bedst besvares.76 Vi indkaldte et modificeret Delphi Panel (mDP) for at bede om input ved hjælp af en formel proces med afstemning og diskussion. Delphi-panelet er en almindeligt anvendt tilgang i sundhedsvæsenet til områder, hvor der er mindre end perfekte data til at træffe beslutninger. Det er også blevet brugt i samfundsvidenskaberne som en metode til at formalisere input fra flere parter ved hjælp af afstemning og diskussion.77,78 Vi udvalgte en bredt repræsentativ gruppe af mDP-paneldeltagere fra fire kategorier af bestanddele, som kunne informere forsøgsdesignet: patienter, sygeplejersker, primære læger og reumatologer. Der blev afholdt to afstemningsrunder, herunder et videokonferencemøde for at diskutere alle afstemningsspørgsmål og genafstemning om emner, hvor der ikke var opnået konsensus i første runde.