Исследование прекращения использования инсулиновой помпы у взрослых с диабетом (STOPPOMPE)
21 сентября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien
Вероятность и факторы, связанные с ранним прекращением инсулиновой помпы у взрослых с диабетом в центре Hospitalier Sud Francilien
Целью данного исследования является определение частоты прекращения использования инсулиновой помпы через 18 месяцев после начала лечения у пациентов с диабетом и определение факторов, связанных с этим прекращением.
Обзор исследования
Подробное описание
Прекращение инсулиновой помпы в основном изучалось у детей и молодых людей, живущих с диабетом, и редко с анализом времени до события. Мы стремимся оценить частоту прекращения использования инсулиновой помпы через 18 месяцев после ее начала и факторы, связанные с этим, у взрослых с диабетом.
Знание этих факторов позволит лучше поддерживать пациентов в трудной ситуации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
313
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка пациентов из диабетического отделения государственной больницы во Франции (Corbeil-Essonnes).
Описание
Критерии включения:
Все пациенты (взрослые и подростки) с диабетом и введением инсулиновой помпы с 1 января 2015 г. по 30 июня 2018 г. в диабетическом отделении госпиталя Южного Франции.
Критерий исключения:
- Беременные женщины (или женщины, планирующие беременность в краткосрочной перспективе) с введением инсулиновой помпы с 1 января 2015 г. по 30 июня 2018 г.
- Пациенты, госпитализированные для замены или замены инсулиновой помпы в период с 1 января 2015 г. по 30 июня 2018 г.
- Пациенты с историей запуска инсулиновой помпы менее чем за 6 месяцев до запуска новой помпы в период с 1 января 2015 г. по 30 июня 2018 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянное прекращение использования инсулиновой помпы.
Временное ограничение: в 18 месяцев
|
Прекращение использования инсулиновой помпы считается постоянным, если > 6 месяцев подряд пациент возвращается к инсулиновой шприц-ручке и не использует расходные материалы, связанные с помпой, в течение 6 месяцев.
|
в 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: в день 0
|
Возраст пациента на момент прекращения использования инсулиновой помпы.
|
в день 0
|
|
Секс
Временное ограничение: в день 0
|
Пол пациента
|
в день 0
|
|
тип диабета
Временное ограничение: в день 0
|
тип 1 или 2
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор медицинских данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты