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Studio sull'interruzione della pompa per insulina negli adulti con diabete (STOPPOMPE)

21 settembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien

Probabilità e fattori associati all'interruzione precoce della terapia con microinfusore negli adulti con diabete presso il Centre Hospitalier Sud Francilien

Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di interruzione della pompa per insulina 18 mesi dopo l'inizio in pazienti con diabete e determinare i fattori associati a questa interruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'interruzione del microinfusore è stata studiata principalmente nei bambini e nei giovani adulti che vivono con il diabete e raramente con un'analisi del tempo all'evento. Il nostro obiettivo è valutare il tasso di interruzione del microinfusore dopo 18 mesi dall'inizio e i fattori ad esso associati negli adulti con diabete.

Conoscere questi fattori permetterebbe un miglior supporto ai pazienti in difficoltà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

313

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di pazienti del reparto di diabete di un ospedale pubblico in Francia (Corbeil-Essonnes).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti (adulti e adolescenti) con diabete e una pompa per insulina avviata dal 1 gennaio 2015 al 30 giugno 2018 nel reparto di diabete del Centre hospitalier sud francilien.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza (o donne che pianificano una gravidanza a breve termine) con avvio di un microinfusore dal 1° gennaio 2015 al 30 giugno 2018
  • Pazienti ricoverati per sostituzione o cambio microinfusore tra il 1° gennaio 2015 e il 30 giugno 2018.
  • Pazienti con una storia di avvio del microinfusore entro un periodo inferiore a 6 mesi prima dell'avvio di un nuovo microinfusore tra il 1° gennaio 2015 e il 30 giugno 2018.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione permanente dell'uso del microinfusore per insulina.
Lasso di tempo: a 18 mesi
L'interruzione del microinfusore è considerata permanente se > 6 mesi consecutivi con il paziente che ritorna alla penna per insulina e nessun uso di materiali di consumo correlati al microinfusore durante i 6 mesi.
a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: al giorno 0
Età del paziente al momento dell'interruzione del microinfusore.
al giorno 0
Sesso
Lasso di tempo: al giorno 0
Sesso del paziente
al giorno 0
tipo di diabete
Lasso di tempo: al giorno 0
tipo 1 o 2
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/0012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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