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Studie zum Absetzen der Insulinpumpe bei Erwachsenen mit Diabetes (STOPPOMPE)

21. September 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien

Wahrscheinlichkeit und Faktoren im Zusammenhang mit einem vorzeitigen Abbruch der Insulinpumpentherapie bei Erwachsenen mit Diabetes am Centre Hospitalier Sud Francilien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit des Absetzens der Insulinpumpe 18 Monate nach Beginn bei Patienten mit Diabetes zu bestimmen und die mit diesem Absetzen verbundenen Faktoren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Absetzen der Insulinpumpe wurde hauptsächlich bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Diabetes untersucht, selten jedoch mit einer Zeit-bis-Ereignis-Analyse. Unser Ziel ist es, die Häufigkeit des Absetzens der Insulinpumpe 18 Monate nach Beginn und die damit verbundenen Faktoren bei Erwachsenen mit Diabetes zu bewerten.

Die Kenntnis dieser Faktoren würde eine bessere Unterstützung für Patienten in Schwierigkeiten ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

313

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stichprobe von Patienten aus der Diabetesabteilung eines öffentlichen Krankenhauses in Frankreich (Corbeil-Essonnes).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten (Erwachsene und Jugendliche) mit Diabetes und einer Insulinpumpeninitiierung vom 1. Januar 2015 bis 30. Juni 2018 in der Diabetesabteilung des Centre hospitalier sud francilien.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen (oder Frauen, die kurzfristig eine Schwangerschaft planen) mit Inbetriebnahme einer Insulinpumpe vom 1. Januar 2015 bis 30. Juni 2018
  • Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 30. Juni 2018 wegen eines Insulinpumpenaustauschs oder -wechsels ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit die Insulinpumpe innerhalb eines Zeitraums von weniger als 6 Monaten vor Inbetriebnahme einer neuen Pumpe zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 30. Juni 2018 in Betrieb genommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauerhafte Einstellung der Insulinpumpennutzung.
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Das Absetzen der Insulinpumpe gilt als dauerhaft, wenn der Patient mehr als 6 aufeinanderfolgende Monate lang wieder einen Insulinpen verwendet und während dieser 6 Monate keine pumpenbezogenen Verbrauchsmaterialien verwendet.
mit 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: am Tag 0
Alter des Patienten zum Zeitpunkt des Absetzens der Insulinpumpe.
am Tag 0
Sex
Zeitfenster: am Tag 0
Geschlecht des Patienten
am Tag 0
Art von Diabetes
Zeitfenster: am Tag 0
Typ 1 oder 2
am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/0012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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