Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af seponering af insulinpumpe hos voksne med diabetes (STOPPOMPE)

21. september 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

Sandsynlighed og faktorer forbundet med tidlig seponering af insulinpumpeterapi hos voksne med diabetes på Center Hospitalier Sud Francilien

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hastigheden af ​​insulinpumpestop 18 måneder efter påbegyndelse hos patienter med diabetes og at bestemme faktorer forbundet med denne seponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seponering af insulinpumpe er for det meste blevet undersøgt hos børn og unge voksne, der lever med diabetes, og sjældent med en time-to-hændelse-analyse. Vi sigter mod at evaluere hastigheden af ​​insulinpumpeafbrydelse efter 18 måneder fra påbegyndelse og faktorer forbundet med det hos voksne med diabetes.

At kende disse faktorer ville give bedre støtte til patienter i vanskeligheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

313

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøve af patienter fra diabetesafdelingen på et offentligt hospital i Frankrig (Corbeil-Essonnes).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter (voksne og unge) med diabetes og insulinpumpestart fra 1. januar 2015 til 30. juni 2018 i diabetesafdelingen i Center hospitalier sud francilien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder (eller kvinder, der planlægger graviditet på kort sigt) med insulinpumpestart fra 1. januar 2015 til 30. juni 2018
  • Patienter indlagt til udskiftning eller skift af insulinpumpe mellem 1. januar 2015 og 30. juni 2018.
  • Patienter med en historie med insulinpumpestart inden for en periode på mindre end 6 måneder før en ny pumpestart mellem 1. januar 2015 og 30. juni 2018.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Permanent ophør med brug af insulinpumpe.
Tidsramme: ved 18 måneder
Seponering af insulinpumpe anses for permanent, hvis > 6 på hinanden følgende måneder med patienten tilbage til insulinpen og ingen brug af pumperelaterede forbrugsstoffer i løbet af de 6 måneder.
ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: på dag 0
Patientens alder på tidspunktet for afbrydelse af insulinpumpen.
på dag 0
Køn
Tidsramme: på dag 0
Patientens køn
på dag 0
type diabetes
Tidsramme: på dag 0
type 1 eller 2
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Indsamling af medicinske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner