- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04920851
Гемадсорбция цитокинов у пациентов с Covid 19 с бактериальным сепсисом
9 июня 2021 г. обновлено: İLKE KÜPELİ, Derince Training and Research Hospital
Сравнение цитокиновой гемадсорбции в качестве иммуномодуляторной терапии у пациентов с Covid-19 с бактериальным сепсисом и без него
В этом ретроспективном исследовании мы стремились сравнить лабораторные и клинические результаты гемадсорбции цитокинов в качестве иммуномодулирующей терапии у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии с сепсисом или без него.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция, 34100
- Рекрутинг
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У 23 пациентов с COVID-19 были доступные данные лабораторного диагноза COVID-19 (положительный тест на нуклеиновые кислоты мазка из зева или положительный тест на специфические антитела к COVID-19 в сыворотке), а критериями для пациентов с сепсисом, вызванным COVID-19, было выявление бактериального агент в крови или культуре трахеи
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с COVID-19 были доступные данные лабораторного диагноза COVID-19 (положительный тест на нуклеиновую кислоту мазка из зева или положительный тест на специфические антитела к COVID-19 в сыворотке),
- у пациентов с сепсисом, вызванным COVID-19, было обнаружение бактериального агента в крови или культуре трахеи
Критерий исключения:
- до 18 лет
- те, кто не подвергался гемоперфузии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ковид с сепсисом
Ковидный пациент с сепсисом
|
сравнить лабораторные и клинические результаты гемадсорбции цитокинов в качестве иммуномодулирующей терапии у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии с сепсисом или без него.
|
ковид без сепсиса
Ковидный пациент без сепсиса
|
сравнить лабораторные и клинические результаты гемадсорбции цитокинов в качестве иммуномодулирующей терапии у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии с сепсисом или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
интерлейкин 6
Временное ограничение: 1 месяц
|
уровень интерлейкина 6
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Zhang W, Zhao Y, Zhang F, Wang Q, Li T, Liu Z, Wang J, Qin Y, Zhang X, Yan X, Zeng X, Zhang S. The use of anti-inflammatory drugs in the treatment of people with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): The Perspectives of clinical immunologists from China. Clin Immunol. 2020 May;214:108393. doi: 10.1016/j.clim.2020.108393. Epub 2020 Mar 25.
- Esmaeili Vardanjani A, Ronco C, Rafiei H, Golitaleb M, Pishvaei MH, Mohammadi M. Early Hemoperfusion for Cytokine Removal May Contribute to Prevention of Intubation in Patients Infected with COVID-19. Blood Purif. 2021;50(2):257-260. doi: 10.1159/000509107. Epub 2020 Jun 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIRUNI 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИНТЕРЛЕЙКИН 6
-
University of HohenheimUniversität TübingenЗавершенныйБезопасность нативного и мицеллярного 6-PN после перорального приема | Фармакокинетика нативного и мицеллярного 6-PN после перорального приема | Активность РВМС после перорального приема нативного по сравнению с мицеллярным 6-PNГермания
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyРекрутингАутоантитела | Интерлейкин-6Дания
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityАктивный, не рекрутирующийЦелью этого исследования является наблюдение за краткосрочными «3-6 месяцами» и среднесрочными «6-12 месяцев» результатами сосудистого доступа «нативного и синтетического» в педиатрии с ТХПН.Египет
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeЗавершенныйХОБЛ | Метаболомика | Омега 3 | Омега 6
-
Indonesia UniversityЗавершенныйЭффективность двусторонней блокады поперечной мышцы грудной клетки после операции на открытом сердцеКортизол | Интерлейкин-6Индонезия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЗащитная вентиляция легких с использованием: | Низкий дыхательный объем (6-8 мл/кг расчетной массы тела) | ПДКВ 6-8 смH2O | Интраоперационные РМФранция
-
Federal State Budget Institution Research Center...ЗавершенныйПоследняя менструация не ранее 6 месяцев назадРоссийская Федерация
-
AstraZenecaЗавершенныйЗдоровые японские дети в возрасте от 2 до 6 летЯпония
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйАппетитное поведение | Физический стресс | Ингибирование интерлейкина-6Дания
-
Yonsei UniversityРекрутингДети в возрасте от 6 месяцев до 10 лет под общей анестезиейКорея, Республика