- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04920851
Hemadsorción de citoquinas en pacientes con Covid 19 con sepsis bacteriana
9 de junio de 2021 actualizado por: İLKE KÜPELİ, Derince Training and Research Hospital
Comparación de la hemadsorción de citoquinas como terapia inmunomoduladora en pacientes con Covid 19 con y sin sepsis bacteriana
En este estudio retrospectivo, nuestro objetivo fue comparar los resultados clínicos y de laboratorio de la hemadsorción de citocinas como terapia de inmunomodulación en pacientes de la UCI con COVID-19 con o sin sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34100
- Reclutamiento
- Biruni University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
23 pacientes con COVID-19 fueron los datos disponibles del diagnóstico de laboratorio de COVID-19 (una prueba de ácido nucleico con hisopado faríngeo positiva o una prueba de anticuerpos específicos para COVID-19 en suero positiva), y el criterio para los pacientes con sepsis inducida por COVID-19 fue la detección de bacterias. agente en sangre o cultivo traqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con COVID-19 fueron los datos disponibles del diagnóstico de laboratorio de COVID-19 (una prueba de ácido nucleico con hisopo de garganta positiva o una prueba de anticuerpos específicos de COVID-19 en suero positiva),
- pacientes con sepsis inducida por COVID-19 fue detección de agente bacteriano en sangre o cultivo traqueal
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- los que no se sometieron a hemoperfusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Covid con sepsis
Paciente covid con sepsis
|
comparar los resultados clínicos y de laboratorio de la hemadsorción de citocinas como terapia de inmunomodulación en pacientes de la UCI con COVID-19 con o sin sepsis.
|
covid sin sepsis
Paciente covid sin sepsis
|
comparar los resultados clínicos y de laboratorio de la hemadsorción de citocinas como terapia de inmunomodulación en pacientes de la UCI con COVID-19 con o sin sepsis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
interleucina 6
Periodo de tiempo: 1 mes
|
nivel de interleucina 6
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIRUNI 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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