- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04920851
Emoassorbimento di citochine in pazienti Covid 19 con sepsi batterica
9 giugno 2021 aggiornato da: İLKE KÜPELİ, Derince Training and Research Hospital
Confronto dell'emoassorbimento di citochine come terapia immunomodulante nei pazienti Covid 19 con e senza sepsi batterica
In questo studio retrospettivo, abbiamo mirato a confrontare i risultati di laboratorio e clinici dell'emoassorbimento di citochine come terapia di immunomodulazione nei pazienti in terapia intensiva COVID-19 con o senza sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34100
- Reclutamento
- Biruni University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
23 pazienti COVID-19 erano i dati disponibili della diagnosi di laboratorio di COVID-19 (un test dell'acido nucleico su tampone faringeo positivo o un test anticorpale specifico per COVID-19 nel siero positivo) e i criteri per i pazienti con sepsi indotta da COVID-19 erano il rilevamento di batteri agente nel sangue o nella coltura tracheale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti COVID-19 erano i dati disponibili della diagnosi di laboratorio di COVID-19 (un test dell'acido nucleico del tampone faringeo positivo o un test anticorpale specifico per COVID-19 nel siero positivo),
- pazienti con sepsi indotta da COVID-19 è stato il rilevamento di agenti batterici nel sangue o nella coltura tracheale
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- coloro che non sono stati sottoposti a emoperfusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Covid con sepsi
Paziente Covid con sepsi
|
confrontare i risultati di laboratorio e clinici dell'emoassorbimento di citochine come terapia di immunomodulazione nei pazienti in terapia intensiva COVID-19 con o senza sepsi.
|
covid senza sepsi
Paziente Covid senza sepsi
|
confrontare i risultati di laboratorio e clinici dell'emoassorbimento di citochine come terapia di immunomodulazione nei pazienti in terapia intensiva COVID-19 con o senza sepsi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
interleuchina 6
Lasso di tempo: 1 mese
|
livello di interleuchina 6
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Zhang W, Zhao Y, Zhang F, Wang Q, Li T, Liu Z, Wang J, Qin Y, Zhang X, Yan X, Zeng X, Zhang S. The use of anti-inflammatory drugs in the treatment of people with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): The Perspectives of clinical immunologists from China. Clin Immunol. 2020 May;214:108393. doi: 10.1016/j.clim.2020.108393. Epub 2020 Mar 25.
- Esmaeili Vardanjani A, Ronco C, Rafiei H, Golitaleb M, Pishvaei MH, Mohammadi M. Early Hemoperfusion for Cytokine Removal May Contribute to Prevention of Intubation in Patients Infected with COVID-19. Blood Purif. 2021;50(2):257-260. doi: 10.1159/000509107. Epub 2020 Jun 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
5 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIRUNI 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su INTERLEUCINA 6
-
University of HohenheimUniversität TübingenCompletatoSicurezza del nativo rispetto al micellare 6-PN dopo l'assunzione orale | Farmacocinetica del 6-PN nativo vs. micellare dopo l'assunzione orale | Attività PBMC dopo l'assunzione orale nativa vs. micellare 6-PNGermania
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyReclutamentoAutoanticorpi | Interleuchina-6Danimarca
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeCompletatoBPCO | Metabolomica | Omega 3 | Omega 6
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoVentilazione polmonare protettiva con: | Basso volume corrente (6-8 ml/kg di peso corporeo previsto) | PEEP di 6-8 cmH2O | RM intraoperatorieFrancia
-
Indonesia UniversityCompletatoEfficacia del blocco del piano muscolare trasverso toracico bilaterale dopo chirurgia a cuore apertoCortisolo | Interleuchina-6Indonesia
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAttivo, non reclutanteLo scopo di questo studio è quello di seguire gli esiti dell'accesso vascolare "nativo e sintetico" a breve termine "3-6 mesi" e a medio termine" a 6-12 mesi" nella pediatria ESRDEgitto
-
Federal State Budget Institution Research Center...CompletatoUltimo periodo non precedente a 6 mesi faFederazione Russa
-
AstraZenecaCompletatoBambini giapponesi sani di età compresa tra 2 e 6 anniGiappone
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoComportamento Appetitivo | Stress fisico | Inibizione dell'interleuchina-6Danimarca
-
Aesculap Biologics, LLCAttivo, non reclutanteCartilagine articolare del condilo femorale Tra 2-6 cm2Stati Uniti, Canada