- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04920851
Hemadsorpce cytokinů u pacientů s Covid 19 s bakteriální sepsí
9. června 2021 aktualizováno: İLKE KÜPELİ, Derince Training and Research Hospital
Srovnání cytokinové hemadsorpce jako imunomodulační terapie u pacientů s Covid 19 s a bez bakteriální sepse
V této retrospektivní studii jsme se zaměřili na srovnání laboratorních a klinických výsledků hemadsorpce cytokinů jako imunomodulační terapie u pacientů na JIP COVID-19 se sepsí nebo bez ní.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34100
- Nábor
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
23 pacientů s COVID-19 byla dostupná data laboratorní diagnózy COVID-19 (pozitivní test nukleové kyseliny z výtěru z krku nebo pozitivní sérový test na specifické protilátky COVID-19) a kritériem pro pacienty se sepsí vyvolanou COVID-19 byla detekce bakteriální agens v krvi nebo tracheální kultuře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů s COVID-19 byla dostupná data laboratorní diagnózy COVID-19 (pozitivní test nukleové kyseliny z výtěru z krku nebo pozitivní sérový test na specifické protilátky COVID-19),
- pacientů se sepsí vyvolanou COVID-19 byla detekce bakteriálního agens v krvi nebo tracheální kultuře
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- ti, kteří nepodstoupili hemoperfuzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Covid se sepsí
Covid pacient se sepsí
|
porovnat laboratorní a klinické výsledky hemadsorpce cytokinů jako imunomodulační terapie u pacientů na JIP COVID-19 se sepsí nebo bez ní.
|
covid bez sepse
Pacient s covidem bez sepse
|
porovnat laboratorní a klinické výsledky hemadsorpce cytokinů jako imunomodulační terapie u pacientů na JIP COVID-19 se sepsí nebo bez ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
interleukin 6
Časové okno: 1 měsíc
|
hladina interleukinu 6
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Zhang W, Zhao Y, Zhang F, Wang Q, Li T, Liu Z, Wang J, Qin Y, Zhang X, Yan X, Zeng X, Zhang S. The use of anti-inflammatory drugs in the treatment of people with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): The Perspectives of clinical immunologists from China. Clin Immunol. 2020 May;214:108393. doi: 10.1016/j.clim.2020.108393. Epub 2020 Mar 25.
- Esmaeili Vardanjani A, Ronco C, Rafiei H, Golitaleb M, Pishvaei MH, Mohammadi M. Early Hemoperfusion for Cytokine Removal May Contribute to Prevention of Intubation in Patients Infected with COVID-19. Blood Purif. 2021;50(2):257-260. doi: 10.1159/000509107. Epub 2020 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
5. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIRUNI 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na INTERLEUKIN 6
-
University of HohenheimUniversität TübingenDokončenoBezpečnost Native vs. Micelární 6-PN po perorálním podání | Farmakokinetika nativní vs. micelární 6-PN po perorálním podání | PBMC aktivita po nativní vs. micelární 6-PN perorálním příjmuNěmecko
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyNáborAutoprotilátky | Interleukin-6Dánsko
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeDokončenoCOPD | Metabolomika | Omega 3 | Omega 6
-
Indonesia UniversityDokončenoKortizol | Interleukin-6Indonésie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoPoužití ochranné plicní ventilace: | Nízký dechový objem (6–8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti) | PEEP 6-8 cmH2O | Intraoperační RMFrancie
-
Federal State Budget Institution Research Center...DokončenoPoslední období ne dříve než před 6 měsíciRuská Federace
-
AstraZenecaDokončenoZdravé japonské děti ve věku od 2 do 6 letJaponsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoApetitivní chování | Fyzický stres | Inhibice interleukinu-6Dánsko
-
Aesculap Biologics, LLCAktivní, ne náborKloubní chrupavka kondylu femuru Mezi 2-6 cm2Spojené státy, Kanada