- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04920851
Cytokinhemadsorpsjon hos Covid 19-pasienter med bakteriell sepsis
9. juni 2021 oppdatert av: İLKE KÜPELİ, Derince Training and Research Hospital
Sammenligning av cytokinhemadsorpsjon som immunmodulerende terapi hos Covid 19-pasienter med og uten bakteriell sepsis
I denne retrospektive studien hadde vi som mål å sammenligne laboratorie- og kliniske resultater av cytokinhemadsorpsjon som en immunmodulasjonsterapi hos COVID-19 ICU-pasienter med eller uten sepsis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34100
- Rekruttering
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
23 COVID-19-pasienter var tilgjengelige data for laboratoriediagnose av COVID-19 (en positiv nukleinsyretest for halspinne eller positiv serum COVID-19-spesifikk antistofftest), og kriteriene for pasienter med COVID-19-indusert sepsis var påvisning av bakteriell middel i blod- eller luftrørskultur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter var tilgjengelige data for laboratoriediagnostisering av COVID-19 (en positiv nukleinsyretest for halspinne eller positiv serum-COVID-19-spesifikk antistofftest),
- pasienter med covid-19-indusert sepsis var påvisning av bakteriell agens i blod eller luftrørskultur
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- de som ikke gjennomgikk hemoperfusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Covid med sepsis
Covid pasient med sepsis
|
å sammenligne laboratorie- og kliniske resultater av cytokinhemadsorpsjon som en immunmodulasjonsterapi hos COVID-19 ICU-pasienter med eller uten sepsis.
|
covid uten sepsis
Covid pasient uten sepsis
|
å sammenligne laboratorie- og kliniske resultater av cytokinhemadsorpsjon som en immunmodulasjonsterapi hos COVID-19 ICU-pasienter med eller uten sepsis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interleukin 6
Tidsramme: 1 måned
|
nivå av interleukin 6
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Zhang W, Zhao Y, Zhang F, Wang Q, Li T, Liu Z, Wang J, Qin Y, Zhang X, Yan X, Zeng X, Zhang S. The use of anti-inflammatory drugs in the treatment of people with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): The Perspectives of clinical immunologists from China. Clin Immunol. 2020 May;214:108393. doi: 10.1016/j.clim.2020.108393. Epub 2020 Mar 25.
- Esmaeili Vardanjani A, Ronco C, Rafiei H, Golitaleb M, Pishvaei MH, Mohammadi M. Early Hemoperfusion for Cytokine Removal May Contribute to Prevention of Intubation in Patients Infected with COVID-19. Blood Purif. 2021;50(2):257-260. doi: 10.1159/000509107. Epub 2020 Jun 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIRUNI 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på INTERLEUKIN 6
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RekrutteringAutoantistoffer | Interleukin-6Danmark
-
Indonesia UniversityFullførtKortisol | Interleukin-6Indonesia
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtAppetitiv oppførsel | Fysisk stress | Interleukin-6-hemmingDanmark
-
Indonesia UniversityFullførtUtbrenthetssyndrom | Interleukin-6 | Nøytrofil-lymfocytt-forhold | Interleukin-10Indonesia
-
Indonesia UniversityRekrutteringInsidenskonvertering til generell anestesi, interleukin-6, totalt tramadolforbruk og smertescore etter kirurgiIndonesia
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaPåmelding etter invitasjonDiabetes mellitus, type 2 | Kreft | Interleukin 6 | SGLT2-hemmereSaudi-Arabia
-
Zagazig UniversityFullførtAkutt myeloid leukemi | Vitamin D-mangel | ADAMTS13 | Interleukin 6Egypt
-
University Hospital of SplitFullførtInflammatorisk respons | Kirurgi | Bare barn | C Reaktivt protein | Lyskebrokk, indirekte | Interleukin-6 | Tumornekrosefaktor alfa | Antall hvite blodceller, leukocytterKroatia
-
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringIskemisk hjerneslag | Endovaskulær behandling | Interleukin-6Kina
Kliniske studier på cytokin hemadsorpsjon
-
Beijing Friendship HospitalHar ikke rekruttert ennåLymfom | Hemofagocytiske lymfohistiocytoserKina
-
Johannes Gutenberg University MainzUkjent
-
Hakan KüçükkepeciPåmelding etter invitasjonCytokinhemadsorpsjonsterapi hos kritisk syke pasienter som ikke har mikrobiologiske funn og utvikler vasoplegisk sjokkTyrkia
-
Baylor College of MedicineFullførtCytokinpersistens som en markør for betennelse i pediatrisk populasjon med lav sosioøkonomisk statusObstruktiv søvnapné hos barnForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtHypertensjon | Sukkersyke | Hyperkolesterolemi | Carotis aterosklerose | Cerebrovaskulær ulykkeForente stater
-
University Hospital, GhentHasselt University; Jessa Hospital; Universitair Ziekenhuis Brussel; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAutoimmune sykdommer | Betennelse | Autoinflammatorisk sykdomBelgia
-
NYU Langone HealthFullførtMetastatisk malignt melanom
-
The First People's Hospital of ChangzhouAktiv, ikke rekrutterendeNeoplasmer i urinblæren
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar ikke rekruttert ennåEsophageal plateepitelkarsinom