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Zytokin-Hämadsorption bei Covid-19-Patienten mit bakterieller Sepsis

9. Juni 2021 aktualisiert von: İLKE KÜPELİ, Derince Training and Research Hospital

Vergleich der Zytokin-Hämadsorption als immunmodulatorische Therapie bei Covid-19-Patienten mit und ohne bakterieller Sepsis

In dieser retrospektiven Studie wollten wir die Labor- und klinischen Ergebnisse der Zytokin-Hämadsorption als Immunmodulationstherapie bei COVID-19-Intensivpatienten mit oder ohne Sepsis vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34100
        • Rekrutierung
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei 23 COVID-19-Patienten lagen die verfügbaren Daten zur Labordiagnose von COVID-19 vor (positiver Rachenabstrich-Nukleinsäuretest oder positiver Serum-COVID-19-spezifischer Antikörpertest), und das Kriterium für Patienten mit COVID-19-induzierter Sepsis war der Nachweis von Bakterien Wirkstoff im Blut oder in der Trachealkultur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei COVID-19-Patienten lagen die verfügbaren Daten zur Labordiagnose von COVID-19 vor (positiver Rachenabstrich-Nukleinsäuretest oder positiver Serum-COVID-19-spezifischer Antikörpertest).
  • Bei Patienten mit COVID-19-induzierter Sepsis war der Nachweis bakterieller Erreger im Blut oder in der Trachealkultur erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • diejenigen, die sich keiner Hämoperfusion unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid mit Sepsis
Covid-Patient mit Sepsis
Gerät: Zytokin-Hämadsorption
Vergleich der Labor- und klinischen Ergebnisse der Zytokin-Hämadsorption als Immunmodulationstherapie bei COVID-19-Intensivpatienten mit oder ohne Sepsis.
Covid ohne Sepsis
Covid-Patient ohne Sepsis
Gerät: Zytokin-Hämadsorption
Vergleich der Labor- und klinischen Ergebnisse der Zytokin-Hämadsorption als Immunmodulationstherapie bei COVID-19-Intensivpatienten mit oder ohne Sepsis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 6
Zeitfenster: 1 Monat
Spiegel von Interleukin 6
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIRUNI 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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