Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр талисманов пациентов с миелопролиферативными новообразованиями, связанными с тромбозом спланхнической вены (MASCOT-R)

25 июля 2025 г. обновлено: Mallika Sekhar, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Миелопролиферативные новообразования, связанные с тромбозом спланхнической вены: реестр талисманов

Реестр британских пациентов с диагнозом имел тромбоз спланхнической вены и миелопролиферативный новообразование, включая изолированную мутацию JAK2V617F. Цель реестра состоит в том, чтобы понять результаты, различия в лечении и данные для информирования и обеспечения будущего дизайна клинических испытаний и облегчить принятие решений о одобрении регулирующих органов.

Обзор исследования

Подробное описание

Тромбоз Splanchnic или брюшной вены (SVT) включает тромбоз печени, портала, превосходной брыжеечной, селезеночной вены в изоляции или комбинации. Он имеет распространенность 1-2% в общей численности населения на основе отчетов о вскрытии. Тем не менее, 40-50% пациентов с тромбозом печеночной вены и около 25-30% пациентов с ПВТ имеют основное миелопролиферативное заболевание, которое является причиной тромбоза. Хотя некоторые данные о MPN-SVT были опубликованы из европейских реестров, отсутствие достаточных клинических и научных данных у этих пациентов привело к изменению паттернов лечения в отношении времени, выбора и продолжительности антикоагуляции, использования цитотоксических или биологических агентов и вмешательств с тромболизом и стентированием с помощью острых стадий. Данные о моделях лечения этих пациентов в Великобритании и их результатах в отношении заболеваемости и смертности отсутствуют. Доступность таких данных в Великобритании приведет к разработке проспективных интервенционных исследований хорошего качества.

Дизайн проекта Этот реестр предназначен для продольного сбора данных в реальном мире для британских пациентов с MPN-SVT, которые управляются в центральных центрах печени в Великобритании. Предварительно определенный набор данных, построенный Комитетом специализированных клиницистов из исследователей регистрации талисмана, будет собрана и введена в электронный веб-дата, построенный Dendrite Clinistry Systems LED.

Захватываемые данные включают демографическую информацию, связанную с номером NHS, которая позволит обеспечить начисление и анализ данных и анализ данных, а также корреляцию с набором данных о системной противораковой терапии (SACT) через национальную базу данных по регистрации и анализу рака (NCRA) и баз данных фонда рака (CDF). Это также позволит опросить национальных реестров по инсультам (SSNAP) и сердечной хирургии (NACSA) в качестве сопутствующих заболеваний, связанных с артериальной циркуляцией, распространены у 30% пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с MPN любой категории и тромбоза сплановой вены

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Миелопролиферативное новообразование (MPN, WHO 2008, WHO 2016, BCSH) и тромбоз Splanchnic VEVE
  • Изолированный аллель JAK2V617F и тромбоз Splanchnic Veen
  • MPN и портальная кавернома

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование MPN
Временное ограничение: 5 лет
трансформация в миелофиброз или лейкоз
5 лет
прогрессирование заболевания печени
Временное ограничение: 5 лет
прогрессирование заболевания печени
5 лет
События тромбоза
Временное ограничение: 5 лет
Новый или повторяющийся или улучшение тромбоза
5 лет
Мероприятия кровоизлияния
Временное ограничение: 5 лет
кровотечение
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об идентифицируемой природе не будут обмен. Данные после анализа будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться