Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mascot registr pacientů s myeloproliferativní novotvary spojenou s splanchnickou žílou trombózou (MASCOT-R)

25. července 2025 aktualizováno: Mallika Sekhar, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Myeloproliferativní novotvary spojené s splanchnickou žílou trombóza: maskotový registr

Registr britských pacientů s diagnostikovanou trombózou splanchnické žíly a myeloproliferativní novotvar, včetně izolované mutace JAK2V617F. Účelem registru je porozumět výsledkům, variacím léčby a údajů, které budou informovat a umožnit budoucí návrh klinického hodnocení a usnadnit regulační schválení rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trombóza splanchnické nebo břišní žíly (SVT) zahrnuje trombózu jater, portálu, nadřazeného mezenterického, splenického žíly v izolaci nebo kombinaci. Má prevalenci 1-2% v běžné populaci na základě pitevních zpráv. 40-50% pacientů s trombózou jaterní žíly a asi 25-30% pacientů s PVT však má základní myeloproliferativní onemocnění, které je příčinou trombózy. Ačkoli některé údaje o MPN-SVT byly zveřejněny z evropských registrů, nedostatek dostatečných klinických a vědeckých údajů u těchto pacientů vedl k změně léčebných vzorců s ohledem na načasování, výběr a trvání antikoagulace, použití cytotoxických nebo biologických agens a intervencí a stentu s tipy v akutním stádiu. Údaje o vzorcích léčby těchto pacientů v U.K a jejich výsledcích s ohledem na morbiditu a úmrtnost chybí. Dostupnost takových údajů v U.K. povede k návrhu kvalitních potenciálních intervenčních studií.

Návrh projektu Tento registr je navržen pro sběr podélného reálného světa u pacientů s britskými pacienty s MPN-SVT, kteří jsou spravováni v terciárních jaterních centrech ve Velké Británii.

Zachycená data zahrnují demografické informace spojené s číslem NHS, které umožní akruální a analýzu propojených anymních údajů, jakož i korelaci se sadou systémové databáze protirakovinové terapie (SACT) prostřednictvím Národní databáze registrace a analýzy rakoviny (NCRAS) a Cancer Drug Fund (CDF). Umožní také výslech národních registrů pro mrtvici (SSNAP) a srdeční chirurgii (NACSA), protože komorbidity zahrnující arteriální oběh převládají u 30% pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MPN jakékoli kategorie a trombózy splanchnické žíly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let
  • Myeloproliferativní novotvar (MPN, WHO 2008, WHO 2016, BCSH) a Splachnická žíla trombóza
  • Izolovaná alela JAK2V617F a Splachnická žíla
  • MPN a Portál Cavernoma

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transformace MPN
Časové okno: 5 let
Transformace na myelofibrózu nebo leukémii
5 let
Progrese onemocnění jater
Časové okno: 5 let
Progrese onemocnění jater
5 let
Trombóza událostí
Časové okno: 5 let
nové nebo opakující se nebo zlepšení trombózy
5 let
Události krvácení
Časové okno: 5 let
krvácení
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 261989

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data identifikovatelné povahy nebudou sdílena. Budou zveřejněna data po analýze.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar

Klinické studie na Drogy, postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit