- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04994158
MASCOT Registry of Patients With Myeloproliferative Neoplasms Associated Splanchnic Vein Thrombosis (MASCOT-R)
Myeloproliferative Neoplasms Associated SplanChnic Vein Thrombosis: Mascot Registry
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Splanchnic or abdominal vein thrombosis (SVT) comprises thrombosis of hepatic, portal, superior mesenteric, splenic vein in isolation or combination. It has a prevalence of 1-2% in the general population based on autopsy reports. However, 40-50% of patients with hepatic vein thrombosis and about 25-30% of patients with PVT have an underlying myeloproliferative disease that is the cause of the thrombosis. Although some data on MPN-SVT have been published from European registries, the lack of sufficient clinical and scientific data in these patients has led to variation in treatment patterns with regard to timing, choice and duration of anticoagulation, the use of cytotoxic or biologic agents and interventions with thrombolysis and stenting with TIPSS in the acute stage. Data on the patterns of treatment of these patients in U.K and their outcomes with regard to morbidity and mortality are lacking. Availability of such data in U.K. will lead to the design of good quality prospective interventional studies.
PROJECT DESIGN This registry is designed for longitudinal real-world data collection on UK patients with MPN-SVT who are managed at tertiary liver centres in U.K. A pre-defined data set, built by a committee of specialist clinicians from the Mascot registry investigators will be collected and entered into the electronic web-based database built by Dendrite Clinical Systems Ltd.
The data captured includes demographic information linked to the NHS number, which will enable linked-anonymous data accrual and analysis as well as correlation with the Systemic Anti-Cancer Therapy Data Set (SACT) via the National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS) and Cancer Drug Fund (CDF) database. It will also allow interrogation of the national registries for stroke (SSNAP) and cardiac surgery (NACSA) as co-morbidities involving arterial circulation are prevalent in 30% of patients.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Royal Free London Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Myeloproliferative neoplasm (MPN, WHO 2008, WHO 2016, BCSH) and splanchnic vein thrombosis
- Isolated Jak2v617f allele and splanchnic vein thrombosis
- MPN and portal cavernoma
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
transformation of MPN
Tijdsspanne: 5 years
|
transformation to Myelofibrosis or leukaemia
|
5 years
|
progression of liver disease
Tijdsspanne: 5 years
|
progression of liver disease
|
5 years
|
thrombosis events
Tijdsspanne: 5 years
|
new or recurrent or improvement of thrombosis
|
5 years
|
haemorrhage events
Tijdsspanne: 5 years
|
haemorrhage
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 261989
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugs, procedures
-
University of Missouri-ColumbiaVoltooidBorstkanker VrouwVerenigde Staten
-
Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Shockwave Medical, Inc.; INNOVA HTS SRLWervingHart-en vaatziekteItalië
-
University of Roma La SapienzaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; IRCCS Azienda... en andere medewerkersOnbekendLongontsteking, viraal | Covid19 | Obesitas, morbide | Complicatie van chirurgische ingreep | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Veiligheid problemen | Heropname | Virale infectieItalië
-
Medtronic - MITGVoltooidChronische inflammatoire dunnedarmziekteIsraël
-
National Center for Occupational Health and Infection...VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVerdraagzaamheid | ComfortVerenigde Staten
-
University of ZurichVoltooid
-
Rochester General HospitalActief, niet wervendNasofaryngeale kolonisatie en acute otitis mediaVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRocket Medical plcWervingKwaadaardige pleurale effusieVerenigd Koninkrijk
-
Methodist Health SystemWerving