- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04994158
MASCOT Registry of Patients With Myeloproliferative Neoplasms Associated Splanchnic Vein Thrombosis (MASCOT-R)
Myeloproliferative Neoplasms Associated SplanChnic Vein Thrombosis: Mascot Registry
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Splanchnic or abdominal vein thrombosis (SVT) comprises thrombosis of hepatic, portal, superior mesenteric, splenic vein in isolation or combination. It has a prevalence of 1-2% in the general population based on autopsy reports. However, 40-50% of patients with hepatic vein thrombosis and about 25-30% of patients with PVT have an underlying myeloproliferative disease that is the cause of the thrombosis. Although some data on MPN-SVT have been published from European registries, the lack of sufficient clinical and scientific data in these patients has led to variation in treatment patterns with regard to timing, choice and duration of anticoagulation, the use of cytotoxic or biologic agents and interventions with thrombolysis and stenting with TIPSS in the acute stage. Data on the patterns of treatment of these patients in U.K and their outcomes with regard to morbidity and mortality are lacking. Availability of such data in U.K. will lead to the design of good quality prospective interventional studies.
PROJECT DESIGN This registry is designed for longitudinal real-world data collection on UK patients with MPN-SVT who are managed at tertiary liver centres in U.K. A pre-defined data set, built by a committee of specialist clinicians from the Mascot registry investigators will be collected and entered into the electronic web-based database built by Dendrite Clinical Systems Ltd.
The data captured includes demographic information linked to the NHS number, which will enable linked-anonymous data accrual and analysis as well as correlation with the Systemic Anti-Cancer Therapy Data Set (SACT) via the National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS) and Cancer Drug Fund (CDF) database. It will also allow interrogation of the national registries for stroke (SSNAP) and cardiac surgery (NACSA) as co-morbidities involving arterial circulation are prevalent in 30% of patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free London Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Myeloproliferative neoplasm (MPN, WHO 2008, WHO 2016, BCSH) and splanchnic vein thrombosis
- Isolated Jak2v617f allele and splanchnic vein thrombosis
- MPN and portal cavernoma
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
transformation of MPN
Prazo: 5 years
|
transformation to Myelofibrosis or leukaemia
|
5 years
|
progression of liver disease
Prazo: 5 years
|
progression of liver disease
|
5 years
|
thrombosis events
Prazo: 5 years
|
new or recurrent or improvement of thrombosis
|
5 years
|
haemorrhage events
Prazo: 5 years
|
haemorrhage
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 261989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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