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Registro de mascote de pacientes com neoplasias mieloproliferativas (MASCOT-R)

25 de julho de 2025 atualizado por: Mallika Sekhar, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Neoplasias mieloproliferativas associadas à trombose da veia esplâncnica: registro de mascote

Um registro de pacientes do Reino Unido diagnosticou ter trombose veia esplâncnica e neoplasia mieloproliferativa, incluindo mutação isolada de JAK2V617F. O objetivo do Registro é entender os resultados, variações de tratamento e dados para informar e permitir futuros projetos de ensaios clínicos e facilitar a tomada de decisão de aprovação regulatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A trombose espalhada ou veia abdominal (SVT) compreende trombose de veia esplênica hepática, portal, mesentérica superior, isoladamente ou combinação. Tem uma prevalência de 1-2% na população em geral com base em relatórios de autópsia. No entanto, 40-50% dos pacientes com trombose veia hepática e cerca de 25 a 30% dos pacientes com TVP têm uma doença mieloproliferativa subjacente que é a causa da trombose. Embora alguns dados sobre MPN-SVT tenham sido publicados a partir de registros europeus, a falta de dados clínicos e científicos suficientes nesses pacientes levou à variação nos padrões de tratamento em relação ao tempo, escolha e duração da anticoagulação, o uso de agentes citotóxicos ou biológicos e intervenções com trombolisia e stenting com tips nos estágios acusos. Faltam dados sobre os padrões de tratamento desses pacientes no Reino Unido e seus resultados em relação à morbimortalidade. A disponibilidade desses dados no Reino Unido levará ao design de estudos intervencionistas prospectivos de boa qualidade.

Projeto de projeto Este registro foi projetado para a coleta longitudinal de dados do mundo real em pacientes do Reino Unido com MPN-SVT que são gerenciados em centros hepáticos terciários no Reino Unido. Um conjunto de dados predefinido, construído por um comitê de clínicos especializados da MASCOT Regists Investigators será coletada e inserida no banco de dados eletrônico construído pela Dentrite Systrite Systemrite.

Os dados capturados incluem informações demográficas vinculadas ao número do NHS, que permitirá o acúmulo e análise de dados anônimos vinculados, bem como a correlação com o conjunto de dados sistêmico de terapia anticâncer (SACT) por meio do Data de Registro e Análise do Câncer (NCRAs) e Database do Fundo de Medicamentos ao Câncer (CDF). Também permitirá o interrogatório dos registros nacionais para AVC (SSNAP) e cirurgia cardíaca (NACSA), pois as comorbidades envolvendo circulação arterial são predominantes em 30% dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

238

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free London Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com MPN de qualquer categoria e trombose de veias esplâncnicas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade> 18 anos
  • Neoplasia mieloproliferativa (MPN, OMS 2008, OM
  • Alelo Jak2v617f isolado e trombose veia esplâncnica
  • MPN e Cavernoma Portal

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transformação do MPN
Prazo: 5 anos
Transformação em mielofibrose ou leucemia
5 anos
progressão da doença hepática
Prazo: 5 anos
progressão da doença hepática
5 anos
Eventos de trombose
Prazo: 5 anos
novo ou recorrente ou melhoria da trombose
5 anos
eventos de hemorragia
Prazo: 5 anos
hemorragia
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados da natureza identificável não serão compartilhados. Os dados de análise de postagem serão publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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