- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04994158
Registro de mascote de pacientes com neoplasias mieloproliferativas (MASCOT-R)
Neoplasias mieloproliferativas associadas à trombose da veia esplâncnica: registro de mascote
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombose espalhada ou veia abdominal (SVT) compreende trombose de veia esplênica hepática, portal, mesentérica superior, isoladamente ou combinação. Tem uma prevalência de 1-2% na população em geral com base em relatórios de autópsia. No entanto, 40-50% dos pacientes com trombose veia hepática e cerca de 25 a 30% dos pacientes com TVP têm uma doença mieloproliferativa subjacente que é a causa da trombose. Embora alguns dados sobre MPN-SVT tenham sido publicados a partir de registros europeus, a falta de dados clínicos e científicos suficientes nesses pacientes levou à variação nos padrões de tratamento em relação ao tempo, escolha e duração da anticoagulação, o uso de agentes citotóxicos ou biológicos e intervenções com trombolisia e stenting com tips nos estágios acusos. Faltam dados sobre os padrões de tratamento desses pacientes no Reino Unido e seus resultados em relação à morbimortalidade. A disponibilidade desses dados no Reino Unido levará ao design de estudos intervencionistas prospectivos de boa qualidade.
Projeto de projeto Este registro foi projetado para a coleta longitudinal de dados do mundo real em pacientes do Reino Unido com MPN-SVT que são gerenciados em centros hepáticos terciários no Reino Unido. Um conjunto de dados predefinido, construído por um comitê de clínicos especializados da MASCOT Regists Investigators será coletada e inserida no banco de dados eletrônico construído pela Dentrite Systrite Systemrite.
Os dados capturados incluem informações demográficas vinculadas ao número do NHS, que permitirá o acúmulo e análise de dados anônimos vinculados, bem como a correlação com o conjunto de dados sistêmico de terapia anticâncer (SACT) por meio do Data de Registro e Análise do Câncer (NCRAs) e Database do Fundo de Medicamentos ao Câncer (CDF). Também permitirá o interrogatório dos registros nacionais para AVC (SSNAP) e cirurgia cardíaca (NACSA), pois as comorbidades envolvendo circulação arterial são predominantes em 30% dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free London Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- Neoplasia mieloproliferativa (MPN, OMS 2008, OM
- Alelo Jak2v617f isolado e trombose veia esplâncnica
- MPN e Cavernoma Portal
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transformação do MPN
Prazo: 5 anos
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Transformação em mielofibrose ou leucemia
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5 anos
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progressão da doença hepática
Prazo: 5 anos
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progressão da doença hepática
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5 anos
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Eventos de trombose
Prazo: 5 anos
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novo ou recorrente ou melhoria da trombose
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5 anos
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eventos de hemorragia
Prazo: 5 anos
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hemorragia
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 261989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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