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Maskottchenregister von Patienten mit myeloproliferativen Neoplasmen assoziierte Splanchnic -Ven -Thrombose (MASCOT-R)

25. Juli 2025 aktualisiert von: Mallika Sekhar, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Myeloproliferative Neoplasmen assoziierte Splanchnic -Ven -Thrombose: Maskottchenregister

Ein Register von britischen Patienten, die diagnostiziert wurden, hat eine Splanchn -Venen -Thrombose und ein myeloproliferatives Neoplasma, einschließlich einer isolierten Mutation von JAK2V617F. Ziel des Registers ist es, Ergebnisse, Behandlungsschwankungen und Daten zu verstehen, um zukünftige klinische Studiendesigns zu informieren und zu ermöglichen und die Entscheidungsfindung der regulatorischen Genehmigungen zu erleichtern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Splanchnische oder Bauchvenen -Thrombose (SVT) umfasst die Thrombose aus Leber-, portaler, überlegener Mesenterialsader und Kombination. Es hat eine Prävalenz von 1-2% in der allgemeinen Bevölkerung aufgrund von Autopsieberichten. 40-50% der Patienten mit Lebervenen-Thrombose und etwa 25 bis 30% der Patienten mit PVT haben jedoch eine zugrunde liegende myeloproliferative Erkrankung, die die Ursache für die Thrombose ist. Obwohl einige Daten zu MPN-SVT aus europäischen Registern veröffentlicht wurden, hat der Mangel an ausreichenden klinischen und wissenschaftlichen Daten bei diesen Patienten zu Variationen der Behandlungsmuster hinsichtlich des Zeitpunkts, der Auswahl und der Dauer der Antikoagulation zu Variationen geführt, die Verwendung von Zytotoxikum oder biologischen Wirkstoffen und Interventionen mit Thrombolyse und Stenting mit TIPSs mit TIPSs im ACUTUTION. Daten über die Behandlungsmuster dieser Patienten in Großbritannien und ihre Ergebnisse in Bezug auf Morbidität und Mortalität fehlen. Die Verfügbarkeit solcher Daten in Großbritannien führt zur Gestaltung prospektiver interventioneller Studien von guter Qualität.

Project Design Dieses Register ist für die Datenerfassung in Längsschnittsdaten für britische Patienten mit MPN-SVT entwickelt, die in tertiären Leberzentren in Großbritannien verwaltet werden. Ein vordefinierter Datensatz, der von einem Komitee von Spezialklinikern aus den Ermittlern des Maskot-Registrierungs-LTD erstellt und in die elektronische webbasierte Datenbank erstellt wurde.

Zu den erfassten Daten gehören demografische Informationen, die mit der NHS-Nummer verknüpft sind und die Linked-anonyme Datenabgrenzung und -analyse sowie die Korrelation mit dem Datenbank für nationale Krebsregistrierung und -analyse (NCRA) und CDF (Cancer Drug Fund) und CDF-Datenbank (Cancer Drug Fund) und Cancer Drug Fund (CDF) ermöglichen. Es wird auch die Befragung der nationalen Registrierungen für Schlaganfall (SSNAP) und Herzchirurgie (NACSA) ermöglichen, da bei 30% der Patienten Komorbiditäten mit arteriellen Zirkulation vorherrschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MPN einer Kategorie und einer Splanchnic -Venen -Thrombose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre
  • Myeloproliferatives Neoplasma (MPN, WHO 2008, WHO 2016, BCSH) und Splanchnic -Venen -Thrombose
  • Isoliertes JAK2V617F -Allel und Splanchnische Venenthrombose
  • MPN und Portalkavernom

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transformation von MPN
Zeitfenster: 5 Jahre
Transformation zur Myelofibrose oder Leukämie
5 Jahre
Fortschreiten der Lebererkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre
Fortschreiten der Lebererkrankung
5 Jahre
Thromboseereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Neu oder wiederkehrend oder Verbesserung der Thrombose
5 Jahre
Blutungsveranstaltungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Blutung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zur identifizierbaren Natur werden nicht geteilt. Postanalysedaten werden veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myeloproliferatives Neoplasma

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