- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04994158
Maskottchenregister von Patienten mit myeloproliferativen Neoplasmen assoziierte Splanchnic -Ven -Thrombose (MASCOT-R)
Myeloproliferative Neoplasmen assoziierte Splanchnic -Ven -Thrombose: Maskottchenregister
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Splanchnische oder Bauchvenen -Thrombose (SVT) umfasst die Thrombose aus Leber-, portaler, überlegener Mesenterialsader und Kombination. Es hat eine Prävalenz von 1-2% in der allgemeinen Bevölkerung aufgrund von Autopsieberichten. 40-50% der Patienten mit Lebervenen-Thrombose und etwa 25 bis 30% der Patienten mit PVT haben jedoch eine zugrunde liegende myeloproliferative Erkrankung, die die Ursache für die Thrombose ist. Obwohl einige Daten zu MPN-SVT aus europäischen Registern veröffentlicht wurden, hat der Mangel an ausreichenden klinischen und wissenschaftlichen Daten bei diesen Patienten zu Variationen der Behandlungsmuster hinsichtlich des Zeitpunkts, der Auswahl und der Dauer der Antikoagulation zu Variationen geführt, die Verwendung von Zytotoxikum oder biologischen Wirkstoffen und Interventionen mit Thrombolyse und Stenting mit TIPSs mit TIPSs im ACUTUTION. Daten über die Behandlungsmuster dieser Patienten in Großbritannien und ihre Ergebnisse in Bezug auf Morbidität und Mortalität fehlen. Die Verfügbarkeit solcher Daten in Großbritannien führt zur Gestaltung prospektiver interventioneller Studien von guter Qualität.
Project Design Dieses Register ist für die Datenerfassung in Längsschnittsdaten für britische Patienten mit MPN-SVT entwickelt, die in tertiären Leberzentren in Großbritannien verwaltet werden. Ein vordefinierter Datensatz, der von einem Komitee von Spezialklinikern aus den Ermittlern des Maskot-Registrierungs-LTD erstellt und in die elektronische webbasierte Datenbank erstellt wurde.
Zu den erfassten Daten gehören demografische Informationen, die mit der NHS-Nummer verknüpft sind und die Linked-anonyme Datenabgrenzung und -analyse sowie die Korrelation mit dem Datenbank für nationale Krebsregistrierung und -analyse (NCRA) und CDF (Cancer Drug Fund) und CDF-Datenbank (Cancer Drug Fund) und Cancer Drug Fund (CDF) ermöglichen. Es wird auch die Befragung der nationalen Registrierungen für Schlaganfall (SSNAP) und Herzchirurgie (NACSA) ermöglichen, da bei 30% der Patienten Komorbiditäten mit arteriellen Zirkulation vorherrschen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free London Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre
- Myeloproliferatives Neoplasma (MPN, WHO 2008, WHO 2016, BCSH) und Splanchnic -Venen -Thrombose
- Isoliertes JAK2V617F -Allel und Splanchnische Venenthrombose
- MPN und Portalkavernom
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transformation von MPN
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Transformation zur Myelofibrose oder Leukämie
|
5 Jahre
|
|
Fortschreiten der Lebererkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Fortschreiten der Lebererkrankung
|
5 Jahre
|
|
Thromboseereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Neu oder wiederkehrend oder Verbesserung der Thrombose
|
5 Jahre
|
|
Blutungsveranstaltungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Blutung
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 261989
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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