Влияние эпалрестата на периферическую невропатию и центральную нервную систему у пациентов с диабетом

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет (на дату скрининга)；
2. Явный анамнез диабета 2 типа (с использованием диагностических критериев диабета ВОЗ 1999 г.) с течением заболевания > 6 месяцев;
3. HbA1c < 7%;
4. Два или более из следующих пяти тестов являются ненормальными: ненормальное восприятие температуры; Нейлоновая проволока при гипестезии или исчезновении стопы; Аномальное чувство вибрации; Голеностопный рефлекс исчез; Скорость проведения двух и более нервов снижена;
5. Не применяли мекобаламин, эпалрестат, липоевую кислоту или высокие дозы глюкокортикоидов в течение последнего (3 месяца) периода или не принимали участия в другом лечении того же заболевания в течение 3 месяцев до исследования;

Критерий исключения:

1. невропатия, вызванная другими причинами, такими как шейные и поясничные поражения, инфаркт головного мозга и др.;
2. При острых метаболических осложнениях сахарного диабета, таких как кетоацидоз, лактоацидоз, диабетические гиперотонические состояния и др.;
3. Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, легочно-сердечная недостаточность или легочная недостаточность, почечная недостаточность, тяжелая дислипидемия, плохо контролируемая артериальная гипертензия, тяжелый гепатит.
4. Те, у кого в анамнезе были злокачественные опухоли или истощающие заболевания, такие как туберкулез;
5. Противопоказания к МРТ-сканированию: такие как внутренние (особенно оральные) металлические имплантаты, клаустрофобия и др.;
6. Плохая комплаентность или серьезные побочные эффекты;
7. беременная самка.