Исследование INVIGORATE 2: клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности пациентов с сезонным аллергическим конъюнктивитом

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет на момент скрининга любого пола или любой расы;
• Дать письменное информированное согласие;
• Быть готовым и способным следовать инструкциям, а также посещать все необходимые посещения клинических испытаний.
• Иметь как минимум двухлетний анамнез аллергического конъюнктивита, вызванного амброзией, от умеренной до тяжелой степени на основании заключения исследователя;
• Иметь положительный кожный прик-тест на пыльцу амброзии в течение последнего года визита для медицинского скрининга (посещение 1).

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе блефарита, синдрома сухого глаза, кератита простого герпеса или кератита опоясывающего герпеса;
• Наличие системных признаков инфекции (например, лихорадка, текущее лечение антибиотиками).
• Имеют системное заболевание или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать измерениям клинического исследования или соблюдению требований субъектом. Такие заболевания или состояния включают, но не ограничиваются этим, рак, алкоголизм, зависимость от наркотиков или злоупотребление ими, или психическое заболевание;
• быть женщиной-женщиной, которая беременна, кормит грудью или не использует эффективные средства контрацепции;
• Иметь какие-либо известные противопоказания или гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формы исследуемого продукта (IP).