Die INVIGORATE 2-Studie: Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Probanden mit saisonaler allergischer Konjunktivitis

Einschlusskriterien:

• Sie müssen zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt sein, entweder nach Geschlecht oder Rasse;
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab;
• Bereit und in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen, und an allen erforderlichen klinischen Studienbesuchen teilnehmen können.
• Haben Sie eine mindestens zweijährige Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer Ragweed-induzierter allergischer Konjunktivitis, basierend auf dem Urteil des Ermittlers;
• Haben Sie innerhalb des letzten Jahres des medizinischen Screening-Besuchs (Besuch 1) einen positiven Haut-Prick-Test auf Ambrosia-Pollen.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine Vorgeschichte von Blepharitis, Syndrom des trockenen Auges, Herpes-simplex-Keratitis oder Herpes-Zoster-Keratitis;
• Haben Sie systemische Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber, aktuelle Behandlung mit Antibiotika).
• Haben Sie eine systemische Erkrankung oder einen unkontrollierten medizinischen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Messungen der klinischen Studie oder die Compliance des Probanden beeinträchtigen könnte. Zu solchen Krankheiten oder Zuständen gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, Krebs, Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder -missbrauch oder psychiatrische Erkrankungen;
• Seien Sie ein WOCBP, der schwanger ist, stillt oder kein wirksames Verhütungsmittel anwendet;
• bekannte Kontraindikationen oder Überempfindlichkeiten gegen Bestandteile der Arzneimittelformulierung des Prüfpräparats (IP) haben.