L'essai INVIGORATE 2 : un essai clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des sujets atteints de conjonctivite allergique saisonnière

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 18 ans au moment du dépistage de l'un ou l'autre sexe ou de toute race ;
• Fournir un consentement éclairé écrit ;
• Être disposé et capable de suivre les instructions, et peut assister à toutes les visites d'essais cliniques requises.
• Avoir au moins deux ans d'antécédents de conjonctivite allergique modérée à sévère induite par l'herbe à poux selon le jugement de l'investigateur ;
• Avoir un test cutané positif au pollen d'herbe à poux au cours de la dernière année de la visite de dépistage médical (visite 1).

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de blépharite, de syndrome de l'œil sec, de kératite à herpès simplex ou de kératite à zona ;
• Présenter des signes systémiques d'infection (par exemple, fièvre, traitement antibiotique en cours).
• Avoir une maladie systémique ou une condition médicale non contrôlée, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les mesures de l'essai clinique ou la conformité du sujet. De telles maladies ou affections incluraient, mais sans s'y limiter, le cancer, l'alcoolisme, la toxicomanie ou l'abus, ou une maladie psychiatrique ;
• Être une WOCBP enceinte, qui allaite ou qui n'utilise pas de moyen de contraception efficace ;
• Avoir une contre-indication ou une hypersensibilité connue à l'un des composants de la formulation médicamenteuse du produit expérimental (IP).