INVIGORATE 2-prövningen: En klinisk prövning för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos personer med säsongsbunden allergisk konjunktivit

Inklusionskriterier:

• Vara minst 18 år vid tidpunkten för screening av antingen kön eller någon ras;
• Ge skriftligt informerat samtycke;
• Var villig och kapabel att följa instruktioner och kan närvara vid alla nödvändiga kliniska prövningsbesök.
• Har minst en tvåårig historia av måttlig till svår ragweed-inducerad allergisk konjunktivit baserat på utredarens bedömning;
• Ta ett positivt hudpricktest för ragweedpollen under det senaste året efter det medicinska screeningbesöket (besök 1).

Exklusions kriterier:

• Har en historia av blefarit, torra ögon-syndrom, herpes simplex keratit eller herpes zoster keratit;
• Har systemiska tecken på infektion (t.ex. feber, aktuell behandling med antibiotika).
• Har en systemisk sjukdom eller okontrollerat medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa mätningar i kliniska prövningar eller patientens följsamhet. Sådana sjukdomar eller tillstånd skulle innefatta, men är inte begränsade till, cancer, alkoholism, drogberoende eller missbruk, eller psykiatrisk sjukdom;
• Vara en WOCBP som är gravid, ammar eller inte använder ett effektivt preventivmedel;
• Har någon känd kontraindikation eller överkänslighet mot någon del av läkemedelsformuleringen för utredningsprodukten (IP).