Микробиотерапия при характерном депрессивном расстройстве (PROMOOD)

Депрессия является наиболее распространенным психическим заболеванием и имеет серьезные личные, социальные и экономические последствия.

Увеличение распространенности заболевания в значительной степени связано с некоторыми соматическими патологиями, в том числе с заболеваниями обмена веществ и функциональными нарушениями кишечника. С терапевтической точки зрения примерно 2/3 пациентов не находятся в ремиссии после лечения антидепрессантами первой линии. Более того, от 20 до 30% пациентов сопротивляются всем терапевтическим стратегиям, классически предлагаемым при этом показании.

Таким образом, определение новых терапевтических стратегий является серьезной проблемой, особенно для пациентов с хронической депрессией, резистентной к стандартным методам лечения.

Различные исследования показали участие воспалительных механизмов в депрессии. Таким образом, рост заболеваемости в значительной степени связан с некоторыми соматическими патологиями, в частности с заболеваниями обмена веществ, часть из которых связана с нарушениями кишечной микробиоты. В этом контексте использование пробиотиков интересно тем, что некоторые из них обладают антидепрессивным действием, противовоспалительными и метаболическими свойствами. Однако, даже если несколько исследований показали антидепрессивное действие пробиотиков с улучшением биологических маркеров воспаления, кажется, что использование одних только пробиотиков недостаточно для устойчивых результатов в отношении депрессивных симптомов.

Клинический исследовательский проект PROMOOD вписывается в этот контекст. Мы предлагаем провести многоцентровое клиническое исследование с продуктом, разработанным GYNOV (мультицелевое соединение GynMDD® с 3 активными ингредиентами: аминокислотой (L-глютамин), ингредиентом, очищенным от растительного экстракта (кавакурмин) и пробиотиком (Lactobacillus rhamnosus). ГАРАНТИРОВАННАЯ ПОБЕДА). В доклиническом исследовании, проведенном в CNRS на 144 мышах, была продемонстрирована синергия действия этих трех ингредиентов на тревожно-депрессивные системы, что привело к улучшению, намного превышающему ожидаемый эффект композиции, и сравнимому с эталонным инъекционным антидепрессантом. кломипрамин).

В этом контексте микробиотерапия, предложенная в этом проекте, очень оригинальна, потому что:

• многоцелевой подход, нацеленный на несколько механизмов действия: кишечная проницаемость, цикл глутамина/глутамата/ГАМК, резистентность к инсулину, иммуномодуляция, окислительный стресс;
• перспектива оптимизации/упрощения ухода;
• Это очень приемлемо для пациентов как с точки зрения переносимости, так и с экономической точки зрения.

Это исследование с проспективным многоцентровым дизайном фазы II направлено на оценку вклада и переносимости многоцелевой микробиотерапии в дополнение к венлафаксину в лечении антидепрессантами второй линии. Лечение будет проводиться в течение 12 недель.

Исходные показатели будут сравниваться с показателями, полученными во время лечения (каждую неделю) и после лечения (каждую неделю в течение следующих 12 недель).