Mikrobioterapia tunnusomaisessa masennushäiriössä (PROMOOD)

Masennus on yleisin psykiatrinen sairaus, ja sillä on merkittäviä henkilökohtaisia, yhteiskunnallisia ja taloudellisia seurauksia.

Taudin esiintyvyyden lisääntyminen liittyy merkittävästi tiettyihin somaattisiin patologioihin, mukaan lukien aineenvaihduntataudit ja toiminnalliset suoliston häiriöt. Terapeuttisesta näkökulmasta noin 2/3 potilaista ei ole remissiossa ensilinjan masennuslääkehoidon jälkeen. Lisäksi 20–30 % potilaista vastustaa kaikkia tässä käyttöaiheessa klassisesti ehdotettuja terapeuttisia strategioita.

Uusien hoitostrategioiden tunnistaminen on siksi suuri haaste, erityisesti potilaille, joilla on krooninen masennus ja jotka ovat vastustuskykyisiä tavanomaisille hoidoille.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet tulehdusmekanismien osallisuuden masennukseen. Näin ollen sairauden esiintyvyyden lisääntyminen liittyy merkittävästi tiettyihin somaattisiin patologioihin, erityisesti aineenvaihduntasairauksiin, joista osa liittyy suoliston mikrobiotan poikkeavuksiin. Tässä yhteydessä probioottien käyttö on mielenkiintoista, koska joillakin on masennusta ehkäiseviä, tulehdusta ehkäiseviä ja metabolisia ominaisuuksia. Vaikka muutamat tutkimukset ovat osoittaneet probioottien masennusta estävän vaikutuksen parantaen tulehduksen biologisia merkkiaineita, näyttää siltä, ​​että probioottien käyttö ei yksinään riitä saamaan pysyviä tuloksia masennusoireissa.

Kliininen tutkimusprojekti PROMOOD sopii tähän kontekstiin. Ehdotamme monikeskustutkimuksen suorittamista GYNOV:n kehittämällä tuotteella (GynMDD® monikohdeyhdiste, jossa on 3 vaikuttavaa ainetta: aminohappo (L-glutamiini), kasviuutteesta puhdistettu ainesosa (Cavacurmine) ja probiootti (Lactobacillus rhamnosus). GG). Prekliinisessä tutkimuksessa, joka suoritettiin CNRS:ssä 144 hiirellä, näiden kolmen ainesosan välinen synergia osoitettiin ahdistuneisuus-depressiivisissä järjestelmissä, mikä johti parannukseen, joka oli paljon suurempi kuin koostumuksen odotettu vaikutus ja joka on verrattavissa vertailuinjektoitavaan masennuslääkkeeseen ( klomipramiini).

Tässä yhteydessä tässä hankkeessa ehdotettu mikrobiterapia on erittäin omaperäinen, koska:

• monen kohteen lähestymistapa, joka kohdistuu useisiin vaikutusmekanismeihin: suoliston läpäisevyys, glutamiini/glutamaatti/GABA-sykli, insuliiniresistenssi, immunomodulaatio, oksidatiivinen stressi;
• mahdollisuus hoidon optimointiin/yksinkertaistamiseen;
• Se on potilaiden kannalta erittäin hyväksyttävää sekä suvaitsevaisuuden että taloudellisen näkökulmasta.

Tämän vaiheen II, prospektiivisen, monikeskussuunnittelun avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida venlafaksiinin lisäksi monikohdeisen mikrobiterapian vaikutusta ja sietokykyä toisen linjan masennuslääkehoidossa. Hoito suoritetaan 12 viikon ajan.

Perusmittauksia verrataan hoidon aikana (joka viikko) ja hoidon jälkeen (joka viikko seuraavien 12 viikon ajan) saatuihin mittauksiin.