Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DISCOVER INOCA Перспективный многоцентровый реестр (DISCOVER INOCA)

14 февраля 2024 г. обновлено: Yale University

Определение причины коронарных вазомоторных нарушений у больных с ишемией без обструктивной болезни коронарных артерий

Общая цель этого многоцентрового регистра состоит в том, чтобы идентифицировать специфические фенотипы INOCA как с помощью анатомической оценки (коронарная ангиография и внутрисосудистая визуализация), так и с помощью физиологической оценки с помощью сердечно-сосудистой системы Abbott Coroventis Coroflow, а также определить долгосрочные результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Кардиоваскулярная система Coroventis Coroflow и проводник PressureWire™ X

Подробное описание

Это проспективный многоцентровый регистр стабильных пациентов с ишемией и отсутствием обструктивной болезни коронарных артерий (INOCA), оцениваемых с помощью коронарной ангиографии, внутрисосудистой визуализации и физиологических измерений, полученных с помощью сердечно-сосудистой системы Coroventis Coroflow.

Кардиоваскулярная система Coroventis Coroflow и проводник PressureWire™ X (Abbott, Abbott Park, IL) представляют собой комбинацию устройств, состоящую из физиологической проволоки с беспроводным передатчиком (Wi-Box), приемником CoroHub и программным обеспечением CoroFlow. Проводник PressureWire™ X представляет собой проволоку с гидрофильным покрытием и датчиками давления и температуры, которая способна измерять физиологические показатели, включая фракционный резерв кровотока (FFR), коэффициент полного цикла в покое (RFR), коронарный резерв кровотока (CFR) и индекс сердечного ритма. микроциркуляторное сопротивление (ИМС). Проводник по беспроводной связи передает данные о давлении и температуре через Wi-Box на приемник CoroHub и программное обеспечение CoroFlow, которое представляет собой программный интерфейс, предназначенный для отображения измерений давления, кривых термодилюции и физиологических показателей. В этот реестр будет включено 500 субъектов в 10 центрах США, использующих сердечно-сосудистую систему Abbott Coroventis Coroflow.

Опишите распространенность следующих фенотипов INOCA: коронарная микрососудистая дисфункция (КМД), вазоспастическая стенокардия, смешанная КМД/вазоспастическая стенокардия, другие нарушения коронарной физиологии и несердечная боль в грудной клетке;
Охарактеризовать бремя атеросклероза эпикардиальных коронарных артерий и миокардиальных мостиков (MB) с помощью ангиографии и интракоронарной визуализации (внутрисосудистое ультразвуковое исследование или оптическая когерентная томография) у пациентов с INOCA;
Охарактеризовать естественное течение и исходы у пациентов с INOCA и определить переменные, связанные с основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Samit Shah, MD, PhD
Номер телефона: 203-785-4129
Электронная почта: samit.shah@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Kyna Henrici, BSN, RN
Номер телефона: 203-737-5587
Электронная почта: kyna.henrici@yale.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Stanford hospital
    - Контакт:
      
      Jennifer Tremmel, MD
      
      Номер телефона: 650-723-0180
      
      Электронная почта: jtremmel@stanford.edu
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Tremmel, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Рекрутинг
    - Yale University
    - Контакт:
      
      Samit Shah, MD, PhD
      
      Электронная почта: samit.shah@yale.edu
    - Главный следователь:
      
      Samit Shah, MD
    - Младший исследователь:
      
      Steven Pfau, MD
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Рекрутинг
    - Northeast Georgia Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Habib Samady, MD
    - Контакт:
      
      Habib Samady, MD
      
      Номер телефона: 770-219-0950
      
      Электронная почта: habib.samady@nghs.com
    - Главный следователь:
      
      Glen Henry, MD
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
    - Рекрутинг
    - New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
    - Контакт:
      
      Yuhei Kobayashi, MD
      
      Номер телефона: 718-780-5300
      
      Электронная почта: dxl9003@nyp.org
    - Главный следователь:
      
      Yuhei Kobayashi, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Рекрутинг
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Контакт:
      
      Megha Prasad, MD
      
      Номер телефона: 212-305-2862
      
      Электронная почта: mp3725@cumc.columbia.edu
    - Главный следователь:
      
      Megha Prasad, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
    - Рекрутинг
    - NYU Langone Health
    - Контакт:
      
      Nathaniel Smilowitz, MD
      
      Номер телефона: 212-263-5656
      
      Электронная почта: Nathaniel.Smilowitz@nyulangone.org
    - Главный следователь:
      
      Nathaniel Smilowitz, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Рекрутинг
    - The Christ Hospital
    - Главный следователь:
      
      Timothy Henry, MD
    - Контакт:
      
      Timothy Henry, MD
      
      Номер телефона: 513-585-1777
      
      Электронная почта: Tim.Henry@thechristhospital.com
    - Младший исследователь:
      
      Odayme Quesada, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Рекрутинг
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Контакт:
      
      Michael Savage, MD
      
      Номер телефона: 215-955-2919
      
      Электронная почта: Michael.Savage@jefferson.edu
    - Главный следователь:
      
      Michael Savage, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, направленные в лабораторию катетеризации для оценки подозрения на ишемическую болезнь сердца, у которых подозревается необструктивная болезнь коронарных артерий на основании данных коронароангиографии или неишемического фракционного резерва кровотока (FFR) или коэффициента свободного цикла в покое (RFR).

Описание

Критерии включения:

Подозрение на ишемическую болезнь сердца и направление на инвазивную коронарографию по клиническим показаниям.
Отсутствие обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС), определяемой визуальной оценкой оператором с (1) ангиографически нормальными коронарными артериями ИЛИ (2) необструктивной ИБС с ангиографическим стенозом <50% или больше или равным 50, но <70% с ФРК больше или равно 0,81 или RFR больше или равно 0,90
Готовы выполнить указанные последующие оценки. Участник или законный представитель был проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и получил письменное информированное согласие, одобренное соответствующим Институциональным наблюдательным советом (IRB) или Комитетом по этике (EC).

Критерий исключения:

Беременные или кормящие
Любой инфаркт миокарда при постановке на учет или в течение 90 дней до включения в исследование, определяемый как любая электрокардиограмма, диагностическая для инфаркта миокарда, ИЛИ повышение сывороточного тропонина, превышающее верхний предел референтного диапазона, установленного для учреждения
Известная фракция выброса левого желудочка < 50% или кардиогенный шок, требующий прессорных или механических вспомогательных средств (например, внутриаортальный баллонный насос, вспомогательное устройство для левого желудочка, другой временный насос для поддержки сердца)
Почечная недостаточность, определяемая как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м2 (по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек) или диализ во время скрининга
Предшествующее чрескожное коронарное вмешательство
Плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Предшествующая операция коронарного шунтирования
Предшествующий инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
История гипертрофической кардиомиопатии
Инфильтративная болезнь сердца в анамнезе (например, сердечный амилоидоз)
Застойная сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Тяжелая митральная недостаточность
Тяжелый аортальный стеноз
Тяжелая легочная гипертензия (среднее давление в легочной артерии больше или равно 35 мм рт.ст. или эхокардиографическое систолическое давление в правом желудочке больше или равно 60 мм рт.ст.)
Известный анамнез нелеченного или вылеченного врожденного порока сердца
Прошлая или ожидающая трансплантация сердца или находящаяся в списке ожидания на трансплантацию органов
Известные другие медицинские заболевания или известная история злоупотребления психоактивными веществами, которые могут привести к несоблюдению протокола или связаны с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
Текущее или планируемое участие в исследовании исследуемой терапии
Ангиографический стеноз в любом крупном эпикардиальном сосуде ≥ 70% по визуальной оценке
Ангиографический стеноз в любом крупном эпикардиальном сосуде больше или равен 50% и <70% по визуальной оценке с FFR меньше или равным 0,80 или RFR меньше или равным 0,89

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля субъектов с каждым физиологическим фенотипом, у которых диагностирована сердечно-сосудистая система Coroflow, будет сообщена в течение 24–48 часов после процедуры. Временное ограничение: до 48 часов после процедуры	Будут фиксироваться следующие фенотипы: Коронарная микрососудистая дисфункция (КМД). Критерии для диагностики КМД включают аномальный индекс микроциркуляторного сопротивления (ИМР) ≥ 25 и/или нарушение резерва коронарного кровотока (КФР) ≤ 2,0; Вазоспастическая стенокардия (ВСС): Включает спазм коронарных сосудов, спазм микрососудов и эндотелиальную дисфункцию. Критерии коронарного вазоспазма включают ≥ 90% сужение эпикардиального сосуда во время пробы с ацетилхолином и стенокардию или преходящие ишемические изменения ЭКГ. Микроваскулярный спазм включает стенокардию и/или ишемические изменения ЭКГ при отсутствии спазма эпикардиального сосуда во время инфузии ацетихолина; Эндотелиальная дисфункция, определяемая как изменение ангиографического диаметра менее или равное 0%, но не более -89% в ответ на инфузию ацетилхолина; Смешанный CMD/VSA; Любые другие нарушения коронарной физиологии.	до 48 часов после процедуры
Доля субъектов с легким, умеренным или тяжелым стенозом коронарных артерий Временное ограничение: Во время процедуры	Доля субъектов с легким, умеренным или тяжелым стенозом коронарных артерий, измеренная с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) или количественной коронарной ангиографии (ККА). Легкий стеноз определяется как менее или равный 30%, умеренный стеноз определяется как 31-69%, а тяжелый стеноз больше или равен 70%. Измерения будут проводиться во время процедуры, а анализ будет завершен центральной основной лабораторией.	Во время процедуры
Длина поражения во время процедуры Временное ограничение: Во время процедуры	Длина поражения во время процедуры будет определяться для каждого субъекта с помощью ОКТ, ВСУЗИ или QCA, а анализ будет выполняться центральной основной лабораторией. Длина поражения будет определяться либо менее 15 мм, либо равной или большей 15 мм.	Во время процедуры
Доля субъектов, которые испытывают серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, перенесших серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые явления (MACE), по данным центров клинических исследований и по решению Комитета по клиническим явлениям (CEC). Отчеты могут поступать из клинического учреждения или самостоятельно. MACE определяется как комбинация сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда, госпитализации по сердечно-сосудистым причинам или коронарной реваскуляризации.	До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

Abbott

Следователи

Главный следователь: Samit Shah, MD, PhD, Yale University Medical School
Главный следователь: Alexandra Lansky, MD, Yale University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

YSI-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля субъектов, у которых в любое время в ходе исследования возникали серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE). Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, у которых в любое время в ходе исследования возникают серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE), о чем сообщает клиническое учреждение или самостоятельный отчет. MACCE определяется как MACE и/или любой инсульт (определение NeuroARC) и рассматривается ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов, которые умирают в любой момент исследования Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, умерших в любой момент исследования, по данным клинического учреждения или семьи субъекта. Причина смерти будет дополнительно определена как сердечно-сосудистая и несердечно-сосудистая смертность по решению ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) в любое время в ходе исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) в любое время в ходе исследования, о чем сообщает клиническое учреждение или самостоятельный отчет. Четвертое универсальное определение будет использоваться для определения типа ИМ и будет одобрено ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов, перенесших инсульт в любой момент исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, перенесших инсульт в любое время в ходе исследования, по данным клинического центра или самоотчетам. Определение NeuroARC будет использоваться для классификации типа инсульта и будет одобрено CEC.	До 5 лет
Доля субъектов, которым требуется реваскуляризация коронарных артерий в любое время в ходе исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Отчеты могут поступать из клинического учреждения или самостоятельно. Реваскуляризация далее будет определяться как чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ) и будет рассматриваться CEC.	До 5 лет
Доля субъектов, подвергшихся госпитализации в любой момент исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, подвергшихся госпитализации в любое время в ходе исследования, согласно сообщениям клинического центра или самостоятельным отчетам. Причина госпитализации будет дополнительно классифицирована как сердечно-сосудистая или сердечная недостаточность и будет рассмотрена ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов, которым требуется повторная коронарная ангиография в любое время в ходе исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, которым требуется повторная коронарная ангиография в любое время в ходе исследования, как сообщается в клиническом центре или в самоотчете. Сообщенные события будут рассмотрены ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов с поражением коронарных артерий, у которых наблюдается прогрессирование обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС) в любое время в ходе исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов с поражением коронарных артерий, у которых наблюдается прогрессирование обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС) в любое время в ходе исследования, о чем сообщает клиническое учреждение или самостоятельный отчет, и которая будет определена ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов, у которых в любое время в ходе исследования возникло сильное кровотечение с использованием типа кровотечения Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, у которых в любое время в ходе исследования возникло сильное кровотечение с использованием типа кровотечения BARC. Отчеты могут поступать из клинического учреждения или самостоятельно. Типы кровотечения по шкале от 0 (отсутствие кровотечения) до 5 (смертельное кровотечение). Большое кровотечение определяется как категории BARC 3-5 и будет рассматриваться ЦИК.	До 5 лет
Доля субъектов, которые испытывают серьезные сосудистые осложнения в любое время в ходе исследования. Временное ограничение: До пяти 5 лет	Доля субъектов, у которых возникли серьезные сосудистые осложнения в любое время в ходе исследования по сообщениям клинического центра или самостоятельным сообщениям, и решение о которых будет принято CEC.	До пяти 5 лет
Доля субъектов, которые перенесли смерть, инсульт и инфаркт миокарда в любое время в ходе исследования. Временное ограничение: До 5 лет	Доля субъектов, которые испытали сочетание смерти, инсульта и инфаркта миокарда в любое время в течение исследования, о чем сообщается в клиническом центре или в самоотчете, и которые будут рассмотрены CEC.	До 5 лет
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли субъектов, испытывающих каждую классификацию состояния стенокардии во время исследования. Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет	Статус стенокардии будет оцениваться с использованием класса Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) или классификации нестабильной стенокардии Браунвальда. Тип стенокардии будет классифицироваться во время процедуры, в 30 дней, 6 месяцев, 1 год, а затем ежегодно до 5 лет.	Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
Изменение исходных симптомов стенокардии для каждого субъекта. Статус стенокардии будет классифицироваться во время процедуры, через 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев и затем ежегодно до 5 лет. Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет	Изменение исходных симптомов стенокардии для каждого субъекта по оценке Сиэтлского опросника стенокардии. Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ) содержит 19 вопросов, используемых для оценки состояния здоровья пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). SAQ напрямую измеряет текущее состояние здоровья пациентов: физические ограничения, частоту приступов стенокардии и качество жизни. Результатом SAQ являются 3 балла домена, а также общий итоговый балл.	Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
Изменение качества жизни (КЖ) по сравнению с исходным уровнем для каждого субъекта будет оцениваться с использованием вопросника КЖ EQ-5D-5L. Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет	Качество жизни будет оцениваться по EQ-5D-5L. EQ-5D-5L состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Качество жизни будет определяться во время процедуры, через 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев и затем ежегодно. до 5 лет. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, поставив галочку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти аспектов. Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.	Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
Изменение статуса депрессии по сравнению с исходным уровнем для каждого субъекта оценивалось с помощью вопросника «Опросник здоровья пациента» (PHQ)-8. Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет	Статус депрессии будет оцениваться с помощью опросника PHQ-8. PHQ-8 представляет собой серию из 8 вопросов с четырьмя возможными ответами на каждый. Вопросы касаются общего самочувствия, а также повседневных привычек. Чем выше балл, тем более вероятно, что пациент находится в депрессии. Статус депрессии будет определяться во время процедуры, через 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев и затем ежегодно до 5 лет.	Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
Изменение состояния тревоги по сравнению с исходным уровнем для каждого субъекта. будет оцениваться с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства (ГТР)-7. Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет	Статус тревоги будет оцениваться с помощью опросника GAD-7. GAD-7 представляет собой серию из 7 вопросов с четырьмя возможными ответами на каждый. Вопросы касаются общего самочувствия, а также повседневных привычек. Чем выше балл, тем больше вероятность того, что пациент будет тревожиться. Статус тревоги будет определяться во время процедуры, через 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев и затем ежегодно до 5 лет.	Исходно, 30 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
Доля субъектов, которые испытывают ряд процедурных результатов, оцененных сайтом и вынесенных ЦИК. Временное ограничение: До 48 часов после процедуры	Исходы процедуры будут разделены на следующие категории: реклассификация диагноза до процедуры (включая некардиальную боль в груди); Завершение интервенционной диагностической процедуры без серьезных побочных эффектов, связанных с устройством, или серьезных ангиографических осложнений; Частота серьезных ангиографических осложнений (диссекция коронарной артерии, связанная с устройством [больше, чем тип С], медленный кровоток или его отсутствие, или перфорация)	До 48 часов после процедуры