Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het DISCOVER INOCA Prospective Multi-center register (DISCOVER INOCA)

14 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Bepaling van de oorzaak van coronaire vasomotorische aandoeningen bij patiënten met ischemie en geen obstructieve coronaire hartziekte

Het algemene doel van dit multicenter register is om specifieke fenotypes van INOCA te identificeren met zowel een anatomische evaluatie (coronaire angiografie en intravasculaire beeldvorming) als fysiologische beoordeling met het Abbott Coroventis Coroflow cardiovasculair systeem, en om langetermijnresultaten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief, multicenter register van stabiele patiënten met ischemie en geen obstructieve coronaire hartziekte (INOCA), geëvalueerd door coronaire angiografie, intravasculaire beeldvorming en fysiologische metingen verkregen op het Coroventis Coroflow Cardiovasculaire Systeem.

Het Coroventis Coroflow Cardiovasculaire Systeem en de PressureWire™ X Guidewire (Abbott, Abbott Park, IL) zijn een apparaatcombinatie bestaande uit een fysiologiedraad met draadloze zender (Wi-Box), CoroHub-ontvanger en CoroFlow-software. De PressureWire™ X-voerdraad is een hydrofiel gecoate draad met druk- en temperatuursensoren die in staat is fysiologische indicatoren te meten, waaronder fractionele stroomreserve (FFR), rust volledige cyclusverhouding (RFR), coronaire stroomreserve (CFR) en de index van microcirculatoire weerstand (IMR). De voerdraad verzendt draadloos druk- en temperatuurgegevens via de Wi-Box naar de CoroHub-ontvanger en CoroFlow-software, een software-interface die is ontworpen om drukmetingen, thermodilutiecurven en fysiologische indices weer te geven. Dit register zal 500 proefpersonen inschrijven op maximaal 10 locaties in de Verenigde Staten die het Abbott Coroventis Coroflow Cardiovascular System gebruiken.

Het algemene doel van dit multicenter register is om specifieke fenotypes van INOCA te identificeren met zowel een anatomische evaluatie (coronaire angiografie en intravasculaire beeldvorming) als fysiologische beoordeling met het Abbott Coroventis Coroflow cardiovasculair systeem, en om langetermijnresultaten te bepalen. Specifieke doelen zijn onder andere:

  • Beschrijf de prevalentie van de volgende INOCA-fenotypes: coronaire microvasculaire disfunctie (CMD), vasospastische angina, gemengde CMD/vasospastische angina, andere aandoeningen van coronaire fysiologie en niet-cardiale pijn op de borst;
  • Karakteriseren van de last van atherosclerose van de epicardiale kransslagader en myocardiale overbrugging (MB) door angiografie en intracoronaire beeldvorming (intravasculaire echografie of optische coherentietomografie) bij patiënten met INOCA;
  • Karakteriseer de natuurlijke geschiedenis en uitkomsten van patiënten met INOCA en bepaal variabelen die verband houden met ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Tremmel, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samit Shah, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Steven Pfau, MD
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Werving
        • Northeast Georgia Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Habib Samady, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Glen Henry, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuhei Kobayashi, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megha Prasad, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Werving
        • NYU Langone Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathaniel Smilowitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • The Christ Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Henry, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Odayme Quesada, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Savage, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen verwezen naar het katheterisatielaboratorium voor evaluatie van vermoedelijke ischemische hartziekte en die geacht worden niet-obstructieve coronaire hartziekte te hebben op basis van coronaire angiografie of niet-ischemische fractionele stroomreserve (FFR) of rustvrije cyclusratio (RFR).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke ischemische hartziekte en wordt verwezen om klinisch geïndiceerde invasieve coronaire angiografie te ondergaan
  • Geen obstructieve coronaire hartziekte (CAD) zoals gedefinieerd door visuele beoordeling door de operator met (1) angiografisch normale kransslagaders OF (2) niet-obstructieve CAD met angiografische stenose < 50%, of groter dan of gelijk aan 50 maar < 70% met FFR groter dan of gelijk aan 0,81 of RFR groter dan of gelijk aan 0,90
  • Bereid om te voldoen aan gespecificeerde vervolgevaluaties. De deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is geïnformeerd over de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gekregen die is goedgekeurd door de bevoegde Institutional Review Board (IRB) of Ethische Commissie (EC)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Elk myocardinfarct bij presentatie van de index of binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving, gedefinieerd als elk elektrocardiogram diagnostisch voor myocardinfarct OF verhoging van serumtroponine groter dan de bovengrens van het op de plaats gedefinieerde referentiebereik
  • Bekende linkerventrikel-ejectiefractie < 50% of cardiogene shock waarvoor pressoren of mechanische circulatiehulp nodig zijn (bijv. intra-aortaballonpomp, linkerventrikelhulpmiddel, andere tijdelijke hartondersteunende bloedpomp)
  • Nierinsufficiëntie, gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 (volgens de wijziging van het dieet bij nierziekte-vergelijking) of dialyse op het moment van screening
  • Voorafgaande percutane coronaire interventie
  • Geplande percutane coronaire interventie (PCI)
  • Eerdere coronaire bypassoperatie
  • Eerder myocardinfarct met ST-elevatie
  • Geschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie
  • Geschiedenis van infiltratieve hartziekte (bijv. Cardiale amyloïdose)
  • New York Heart Association Klasse IV congestief hartfalen
  • Ernstige mitralisinsufficiëntie
  • Ernstige aortastenose
  • Ernstige pulmonale hypertensie (gemiddelde pulmonale arteriële druk groter dan of gelijk aan 35 mmHg of echocardiografische rechterventrikel systolische druk groter dan of gelijk aan 60 mmHg)
  • Bekende geschiedenis van niet-herstelde of herstelde aangeboren hartafwijkingen
  • Eerdere of aanstaande harttransplantatie, of op de wachtlijst voor orgaantransplantatie
  • Bekende andere medische ziekte of bekende geschiedenis van middelenmisbruik die niet-naleving van het protocol kan veroorzaken, of die verband houdt met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Huidige of geplande deelname aan een studie of een experimentele therapie
  • Angiografische stenose in elk belangrijk epicardiaal vat ≥ 70% volgens visuele schatting
  • Angiografische stenose in elk groot epicardiaal vat groter dan of gelijk aan 50% en < 70% volgens visuele schatting met FFR kleiner dan of gelijk aan 0,80 of RFR kleiner dan of gelijk aan 0,89

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal proefpersonen met elk fysiologisch fenotype gediagnosticeerd met het Coroflow cardiovasculaire systeem zal binnen 24-48 uur na de procedure worden gerapporteerd.
Tijdsspanne: tot 48 uur na de ingreep
De volgende fenotypes worden vastgelegd: Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) - Criteria voor een diagnose van CMD omvatten een abnormale index van microcirculatieweerstand (IMR) ≥ 25 en/of verminderde coronaire stroomreserve (CFR) ≤ 2,0; Vasospastische angina (VSA): omvat coronaire vasospasme, microvasculaire spasmen en endotheliale disfunctie. Criteria voor coronair vasospasme omvatten ≥ 90% vernauwing van het epicardiale vat tijdens acetylcholinetesten en een of beide angina pectoris en voorbijgaande ischemische ECG-veranderingen. Microvasculaire spasmen omvatten angina pectoris en/of ischemische ECG-veranderingen bij afwezigheid van spasmen van het epicardiale vat tijdens acetycholine-infusie; Endotheliale disfunctie zoals gedefinieerd als angiografische diameterverandering van minder dan of gelijk aan 0% en maar niet meer dan -89% als reactie op acetylcholine-infusie; Gemengde CMD/VSA; Alle andere aandoeningen van coronaire fysiologie.
tot 48 uur na de ingreep
Het percentage proefpersonen dat milde, matige of ernstige stenose van de kransslagader vertoont
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
Het percentage proefpersonen dat milde, matige of ernstige stenose van de kransslagader vertoont, zoals gemeten met optische coherentietomografie (OCT), intravasculaire echografie (IVUS) of kwantitatieve coronaire angiografie (QCA). Milde stenose wordt gedefinieerd als minder dan of gelijk aan 30%, matige stenose wordt gedefinieerd als 31%-69% en ernstige stenose is groter dan of gelijk aan 70%. De metingen vinden plaats tijdens de procedure en de analyse wordt uitgevoerd door een centraal kernlaboratorium.
Ten tijde van de procedure
Laesielengte tijdens de procedure
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
De lengte van de laesie tijdens de procedure wordt voor elk onderwerp bepaald met behulp van OCT, IVUS of QCA en de analyse wordt uitgevoerd door een centraal kernlaboratorium. De lengte van de laesie wordt bepaald door minder dan 15 mm of gelijk aan of groter dan 15 mm.
Ten tijde van de procedure
Het percentage proefpersonen dat Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) ervaart
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) ervaart, zoals gerapporteerd door de klinische onderzoekslocaties en beoordeeld door de Clinical Events Committee (CEC). Rapporten kunnen afkomstig zijn van de klinische site of zelfrapportage. MACE gedefinieerd als een samenstelling van cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, ziekenhuisopname voor cardiovasculaire oorzaken of coronaire revascularisatie.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovasculair Events (MACCE) ervaart.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE) ervaart, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage. MACCE wordt gedefinieerd als MACE en/of een beroerte (NeuroARC-definitie) en beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment in het onderzoek sterft
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment in het onderzoek sterft, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of de familie van de proefpersoon. De doodsoorzaak zal verder worden gedefinieerd als cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire mortaliteit zoals beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een myocardinfarct (MI) doormaakt.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een myocardinfarct (MI) doormaakt, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage. De vierde universele definitie zal worden gebruikt om het MI-type te bepalen en zal worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een beroerte krijgt.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een beroerte krijgt, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage. NeuroARC-definitie zal worden gebruikt om het type beroerte te classificeren en zal worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek revascularisatie van hun kransslagaders nodig heeft.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Rapporten kunnen afkomstig zijn van de klinische site of zelfrapportage. Revascularisatie zal verder worden gedefinieerd als Percutane Coronaire Interventie (PCI) of Coronary Artery Bypass Graft (CABG) en zal worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek in het ziekenhuis wordt opgenomen.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek in het ziekenhuis wordt opgenomen, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage. De reden voor ziekenhuisopname wordt verder geclassificeerd als Cardiovasculair gerelateerd of Hartfalen en beoordeeld door de CEC
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek herhaalde coronaire angiografie nodig heeft.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek herhaalde coronaire angiografie nodig heeft, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage. Gemelde gebeurtenissen worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen met coronaire laesies dat op enig moment tijdens het onderzoek progressie naar obstructieve coronaire hartziekte (CAD) doormaakt.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage proefpersonen met coronaire laesies dat op enig moment tijdens het onderzoek progressie naar obstructieve coronaire hartziekte (CAD) ervaart, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage, en zal worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek ernstige bloedingen ervaart met behulp van het bloedingstype Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een ernstige bloeding ervaart bij gebruik van het BARC-bloedingstype. Rapporten kunnen afkomstig zijn van de klinische site of zelfrapportage. Typen bloedingen op een schaal van 0 (geen bloeding) tot 5 (fatale bloeding). Ernstige bloedingen worden gedefinieerd als categorieën BARC 3-5 en zullen worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek ernstige vasculaire complicaties ervaart.
Tijdsspanne: Tot vijf 5 jaar
Percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek ernstige vasculaire complicaties ervaart, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage, en zal worden beoordeeld door de CEC.
Tot vijf 5 jaar
Percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een combinatie van overlijden, beroerte en MI doormaakt.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Percentage proefpersonen dat op enig moment tijdens het onderzoek een combinatie van overlijden, beroerte en MI ervaart, zoals gerapporteerd door de klinische locatie of zelfrapportage, en zal worden beoordeeld door de CEC.
Tot 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal proefpersonen dat tijdens het onderzoek elke classificatie van angina-status ervaart.
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De angina-status wordt beoordeeld met behulp van de Canadian Cardiovascular Society (CCS)-klasse of Braunwald Unstable Angina-classificatie. Het angina-type wordt geclassificeerd op het moment van de procedure, na 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar en vervolgens jaarlijks tot 5 jaar.
Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De verandering in baseline van angina-symptomen voor elk onderwerp. De angina-status wordt geclassificeerd op het moment van de procedure, na 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden en vervolgens jaarlijks tot 5 jaar.
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De verandering in baseline van anginasymptomen voor elk onderwerp zoals beoordeeld door de Seattle Angina Questionaire. De Seattle Angina Questionnaire (SAQ) bevat 19 vragen die worden gebruikt om de gezondheidstoestand van patiënten met coronaire hartziekte (CAD) te meten. De SAQ meet direct de huidige gezondheidstoestand van patiënten: fysieke beperking, angina pectoris frequentie en kwaliteit van leven. De SAQ resulteert in 3 domeinscores en een algemene samenvattende score.
Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De verandering in de kwaliteit van leven (QOL) ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk onderwerp zal worden beoordeeld met behulp van de QOL EQ-5D-5L-vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar

Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door EQ-5D-5L. De EQ-5D-5L bestaat uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). KvL wordt bepaald op het moment van de procedure, na 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden en vervolgens jaarlijks tot 5 jaar.

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De verandering in de depressiestatus ten opzichte van de uitgangswaarde voor elk onderwerp, beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ)-8-vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
Depressiestatus wordt beoordeeld aan de hand van de PHQ-8-vragenlijst. De PHQ-8 is een serie van 8 vragen met elk vier mogelijke antwoorden. De vragen richten zich zowel op algemeen welzijn als op dagelijkse gewoonten. Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat de patiënt depressief is. De depressiestatus wordt bepaald op het moment van de procedure, na 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden en daarna jaarlijks tot 5 jaar.
Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De verandering in angststatus vanaf de basislijn voor elk onderwerp. zal worden beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7 vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
De angststatus wordt beoordeeld met de GAD-7-vragenlijst. De GAD-7 is een reeks van 7 vragen met elk vier mogelijke antwoorden. De vragen richten zich zowel op algemeen welzijn als op dagelijkse gewoonten. Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt waarschijnlijk is. De angststatus wordt bepaald op het moment van de procedure, na 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden en vervolgens jaarlijks tot 5 jaar.
Bij baseline, 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
Het percentage proefpersonen dat een reeks procedurele resultaten ervaart, zoals beoordeeld door de locatie en beoordeeld door de CEC.
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de ingreep
Uitkomsten van de procedure worden als volgt onderverdeeld: Herclassificatie van diagnose vóór de procedure (inclusief niet-cardiale pijn op de borst); Voltooiing van de interventionele diagnostische procedure zonder apparaatgerelateerde ernstige bijwerkingen of grote angiografische complicaties; Frequentie van grote angiografische complicaties (apparaatgerelateerde dissectie van de kransslagader [groter dan type C], langzame of geen flow, of perforatie)
Tot 48 uur na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samit Shah, MD, PhD, Yale University Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Lansky, MD, Yale University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YSI-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren