Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение возможности амбулаторной парентеральной антибиотикотерапии для лиц, употребляющих инъекционные опиоиды

16 апреля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Пациенты, в анамнезе употребляющие инъекционные наркотики, исторически исключаются из программ парентеральной антибиотикотерапии на дому в амбулаторных условиях. Недавние небольшие пилотные программы показали, что этих пациентов можно безопасно включать в домашние программы OPAT, если им предоставляются лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов, такие как субоксон или метадон. Однако ничего не известно о влиянии дополнительных услуг социальной поддержки, включая ведение случаев и навигацию медицинских тренеров, на осуществимость и приемлемость домашних программ OPAT для людей, употребляющих инъекционные наркотики. Это обсервационное исследование предоставит пилотные данные о осуществимости такой программы в ожидании более масштабного исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tracey Habrock-Bach, MBA
  • Номер телефона: 314-454-8225
  • Электронная почта: habrockt@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura Marks, MD, PhD
  • Номер телефона: 314-454-8225
  • Электронная почта: marks@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington Univeristy
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tracey Habrock-Bach, MBA
          • Номер телефона: 314-273-6075
          • Электронная почта: habrockt@wustl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие мужчины и женщины
  • 18-100 лет
  • Рассматривается вопрос о выписке из Barnes-Jewish Hospital по программе OPAT* (только PICC/Midline) по поводу серьезной инъекционной инфекции, в том числе; эндокардит, остеомиелит, дисцит, септический артрит, эпидуральный абсцесс или бактериемия, вызванная S. aureus. *Обратите внимание, что за пределами этого протокола пациенты с историей расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, рассматриваются для выписки по OPAT в учреждения квалифицированного сестринского ухода или другие медицинские учреждения, такие как расширенный уход BJH. Пациенты, которых рассматривают для выписки по программе OPAT в любое из этих мест, имеют право на включение.
  • История употребления инъекционных опиоидов в течение последнего 1 года.
  • Оценено совместной консультационной службой токсикологической/психиатрической наркозависимости при текущем госпитализации.
  • Начат или продолжен прием лекарств от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), в виде метадона, бупренорфина или бупренорфин-налоксона во время поступления в Барнс-Джьюишскую больницу.
  • Перед выпиской пройдите плановое наблюдение для продолжения приема лекарств от расстройства, вызванного употреблением опиоидов. Для пациентов, принимающих метадон, это должно включать в себя плановый прием в метадоновой клинике, а для пациентов, принимающих бупренорфин, это может включать план постоянной терапии на основе бупренорфина/бупренорфин-налоксона в клинике инфекционных заболеваний Вашингтонского университета.
  • Встретились с медицинским тренером или членом команды Bridge To Health во время стационарной госпитализации и согласились на постоянное поддерживающее консультирование после выписки.
  • Будьте готовы и иметь возможность посещать личные посещения клиники в течение 60 дней после выписки из клиники инфекционных заболеваний Вашингтонского университета.
  • Иметь рабочий номер телефона с активной голосовой почтой, водопроводом и электричеством.

Критерий исключения:

  • Статус заключенного
  • Невозможно предоставить собственное информированное согласие
  • Текущая бездомность
  • Другие члены домохозяйства сообщили о наличии у них активных нелеченых расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
  • Невозможно посещать амбулаторные приемы. Сюда могут входить пациенты из сельской местности, где транспортные ваучеры не могут обеспечить достаточную возможность добраться до последующих посещений, или пациенты с другой инвалидностью, которая препятствует транспортировке (паралич, сломанные конечности), когда пациент не может предоставить конкретные подробности о как они придут на прием в клинику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Наблюдательный рукав
Пациенты, в анамнезе употреблявшие инъекционные опиоиды, будут получать OPAT на дому, а также получать помощь при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая лекарства от расстройств, вызванных употреблением опиоидов, а также помощь многопрофильного медицинского тренера и поддержку в ведении случаев.
Другой: ОПАТ для ЛУИН
Наблюдение: Пациенты, в анамнезе употреблявшие инъекционные опиоиды, будут получать OPAT на дому, а также получать помощь при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая лекарства от расстройств, вызванных употреблением опиоидов, а также поддержку многопрофильного медицинского тренера и поддержку в ведении случаев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение парентеральной антибиотикотерапии.
Временное ограничение: 6 недель участия пациентов
Участникам будет предложено самостоятельно сообщить о соблюдении рекомендованной внутривенной антибиотикотерапии во время телефонного опроса, проводимого по завершении антибиотикотерапии.
6 недель участия пациентов
Незаконное употребление наркотиков
Временное ограничение: 6 недель участия пациентов
Участникам будет проведен анализ мочи на наркотики во время последующего визита в клинику во время прохождения OPAT.
6 недель участия пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Завершение опроса
Временное ограничение: Обзор графика за 3 месяца
Обзор графика за 3 месяца
90-дневная микробиологическая неудача
Временное ограничение: Обзор графика за 3 месяца
Обзор графика за 3 месяца
90-дневная передозировка
Временное ограничение: Обзор графика за 3 месяца
Обзор графика за 3 месяца
Оценка размера выборки для будущего исследования
Временное ограничение: Через год после регистрации
Через год после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Laura Marks, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202110063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОПАТ для ЛУИН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться