Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ambuláns parenterális antibiotikum-terápia megvalósíthatóságának meghatározása opioidokat injektáló személyek számára

2024. április 16. frissítette: Washington University School of Medicine
Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében injekciós kábítószer-használatot szenvedtek, történelmileg ki vannak zárva az otthoni ambuláns parenterális antibiotikum-terápiás programokból. A közelmúltban lezajlott kis kísérleti programok bebizonyították, hogy ezek a betegek biztonságosan bevonhatók az otthoni OPAT-programokba, ha opioidhasználati zavarok kezelésére szolgáló gyógyszert, például szuboxont ​​vagy metadont kapnak. Azonban semmit sem tudunk arról, hogy a további szociális támogató szolgáltatások, beleértve az esetkezelést és az egészségügyi tanácsadói navigációt, milyen hatással vannak az intravénás kábítószer-használók otthoni OPAT-programjainak megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára. Ez a megfigyeléses tanulmány kísérleti adatokat fog szolgáltatni egy ilyen program megvalósíthatóságáról egy nagyobb léptékű kísérletre számítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Laura Marks, MD, PhD
  • Telefonszám: 314-454-8225
  • E-mail: marks@wustl.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington Univeristy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő férfiak és nők
  • 18-100 éves korig
  • A Barnes-Jewish Kórházból való kibocsátását fontolgatják az OPAT*-on (csak PICC/Midline) súlyos injekcióval összefüggő fertőzés miatt, beleértve; endocarditis, osteomyelitis, discitis, szeptikus ízületi gyulladás, epidurális tályog vagy S. aureus bakteremia. *Ne feledje, hogy ezen a protokollon kívül olyan betegeket, akiknek anamnézisében szerhasználati zavar szerepel, az OPAT-ra kell bocsátani szakképzett ápolóintézetekbe vagy más egészségügyi ellátóhelyekre, például a BJH kiterjesztett ellátására. Azok a betegek, akiket OPAT-on e helyek bármelyikére bocsátanak, jogosultak a felvételre.
  • Injekciós opioidhasználat története az elmúlt 1 évben
  • A közös toxikológiai/pszichiátriai addiktológiai szaktanácsadó szolgálat értékelte a jelenlegi fekvőbeteg-felvétel során
  • Metadon, buprenorfin vagy buprenorfin-naloxon opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszerekkel kezdték vagy tartották a Barnes-Jewish Kórházba való felvétel során
  • Az elbocsátás előtt ütemezett nyomon követést kell végezni az opioidhasználati zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek folytatása érdekében. A metadont szedő betegek esetében ennek tartalmaznia kell egy metadonklinikán történő tervezett időpontot, vagy buprenorfint szedő betegek esetében ez magában foglalhatja a Washingtoni Egyetem fertőző betegségek klinikáján folyó buprenorfin/buprenorfin-naloxon alapú terápia tervét.
  • Találkoztak egy egészségügyi edzővel vagy a Bridge To Health csapat tagjával a fekvőbeteg-kórházi kezelésük során, és vállalták, hogy a hazabocsátás után folyamatos támogató tanácsadásban részesülnek.
  • Legyen hajlandó és tudjon személyesen részt venni a klinikai látogatásokon a kibocsátást követő 60 napon belül a Washingtoni Egyetem fertőző betegségek klinikáján.
  • Legyen működő telefonszáma aktív hangpostával, folyóvízzel és villannyal.

Kizárási kritériumok:

  • Fogoly státusz
  • Nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
  • Jelenlegi hajléktalanság
  • A háztartás többi tagja aktív, kezeletlen szerhasználati zavarokról számolt be
  • Nem tud részt venni a járóbeteg-rendeléseken. Ez magában foglalhatja azokat a vidéki területekről származó betegeket, ahol a szállítási utalványok nem biztosítanak elegendő eszközt a nyomon követési időpontokra való eljutáshoz, vagy más olyan fogyatékosság, amely kizárja a szállítást (bénulás, végtagtörés), ha a beteg nem tud konkrét részleteket megadni hogyan érkeznének a klinikai időpontokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megfigyelő kar
Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében injekciós opioidhasználat szerepel, otthoni OPAT-t kapnak, miközben szerhasználati zavarokkal kapcsolatos ellátásban is részesülnek, beleértve az opioidhasználati zavar kezelésére szolgáló gyógyszereket, valamint a multidiszciplináris egészségügyi tanácsadó és esetkezelési támogatást.
Egyéb: OPAT a PWID-hez
Megfigyelés: Azok a betegek, akiknek anamnézisében injekciós opioidhasználatot szenvedtek, otthoni OPAT-t kapnak, miközben szerhasználati zavarokkal kapcsolatos ellátást is kapnak, beleértve az opioidhasználati rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszereket, valamint a multidiszciplináris egészségügyi tanácsadó és esetkezelési támogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parenterális antibiotikum-terápia befejezése
Időkeret: 6 hetes beteg részvétel
A résztvevőket arra kérik, hogy az antibiotikum-terápia befejezése után telefonos felmérés során számoljanak be az ajánlott IV antibiotikum terápia betartásáról.
6 hetes beteg részvétel
Tiltott droghasználat
Időkeret: 6 hetes beteg részvétel
A résztvevők vizelet-gyógyszer-szűréset végeznek az OPAT-on végzett klinikai utóellenőrzés során.
6 hetes beteg részvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felmérés befejezése
Időkeret: 3 hónapos diagram felülvizsgálata
3 hónapos diagram felülvizsgálata
90 napos mikrobiológiai kudarc
Időkeret: 3 hónapos diagram felülvizsgálata
3 hónapos diagram felülvizsgálata
90 napos túladagolás
Időkeret: 3 hónapos diagram felülvizsgálata
3 hónapos diagram felülvizsgálata
Mintaméret becslés a jövőbeli tanulmányokhoz
Időkeret: Egy évvel a beiratkozás után
Egy évvel a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Marks, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202110063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a OPAT a PWID-hez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel