Криоаблация с вестибулярным расширением для лечения пароксизмальной/кратковременной персистирующей фибрилляции предсердий (AF-PACC-CRYO)

Критерии включения:

1. 18 лет ≤ возраст ≤ 85 лет;
2. Пациенты с пароксизмальной/кратковременной персистирующей мерцательной аритмией;
3. Уметь понимать цель исследования, добровольно участвовать в исследовании и подписывать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Эхокардиография показывает, что диаметр левого предсердия больше или равен 45 мм;
2. Предоперационная КТ или эхокардиография пищевода предполагают наличие тромба в левом предсердии/ушке левого предсердия;
3. Те, кто перенес аблацию левого предсердия или операцию на левом предсердии;
4. Те, кто получил простую окклюзию ушка левого предсердия;
5. Застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркскому классу сердечной функции (NYHA) или ФВ ЛЖ (%) менее 40%;
6. Тем, кто перенес ремонт клапанов;
7. Предоперационная электрокардиограмма или холтеровское мониторирование подтверждали наличие типичного трепетания предсердий или другой наджелудочковой тахикардии (удержание длительности более 30 с);
8. Вторичная мерцательная аритмия, в том числе неконтролируемый гипертиреоз, острый алкоголизм, кардиохирургическая послеоперационная мерцательная аритмия и др.;
9. Острые коронарные события или чрескожное стентирование коронарных артерий в анамнезе в течение 6 месяцев до включения в исследование;
10. Те, у кого в анамнезе имплантация кардиовертера-дефибриллятора (ICD) или в анамнезе сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT);
11. История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев до регистрации;
12. Те, у кого очевидная склонность к кровотечениям, которые не могут получать послеоперационную системную антикоагулянтную терапию;
13. Тяжелые структурные заболевания сердца, в том числе умеренная или тяжелая митральная недостаточность или стеноз, перенесенный ранее инфаркт миокарда, гипертрофическая кардиомиопатия и др.;
14. В сочетании с другими тяжелыми заболеваниями продолжительность жизни составляет менее 12 месяцев;
15. Женщины, которые беременны, кормят грудью и планируют забеременеть;
16. Участвовали или участвуют в клинических исследованиях других препаратов или устройств в течение 3 месяцев до регистрации;
17. Другие состояния, оцененные исследователем как непригодные для включения в данное исследование, например лица с психическими расстройствами или с психическими расстройствами.