Kryoablation mit vestibulärer Expansion zur Behandlung von paroxysmalem/kurzzeitigem persistierendem Vorhofflimmern (AF-PACC-CRYO)

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 85 Jahre;
2. Patienten mit paroxysmalem/kurzzeitig anhaltendem Vorhofflimmern;
3. In der Lage sein, den Zweck der Forschung zu verstehen, freiwillig an der Forschung teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Echokardiographie zeigt, dass der Durchmesser des linken Vorhofs größer oder gleich 45 mm ist;
2. Präoperatives CT oder Ösophagus-Echokardiographie weist auf einen Thrombus im linken Vorhof/linken Vorhofohr hin;
3. Diejenigen, die sich einer Ablation des linken Vorhofs oder einer Operation des linken Vorhofs unterzogen haben;
4. Diejenigen, die einen einfachen Verschluss des linken Vorhofohrs erhalten haben;
5. dekompensierte Herzinsuffizienz der New Yorker Herzfunktionsklasse (NYHA) Klasse III oder IV oder LVEF (%) weniger als 40 %;
6. Diejenigen, die sich einer Ventilreparatur unterzogen haben;
7. Das präoperative Elektrokardiogramm oder Holter bestätigte das Vorhandensein eines typischen Vorhofflatterns oder einer anderen supraventrikulären Tachykardie (Halten Die Dauer beträgt mehr als 30 s);
8. Sekundäres Vorhofflimmern, einschließlich unkontrollierter Hyperthyreose, akuter Alkoholismus, Herzchirurgie, postoperatives Vorhofflimmern usw.;
9. Vorgeschichte von akuten Koronarereignissen oder perkutaner Koronarstent-Intervention innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
10. Personen mit einer Vorgeschichte einer Kardioverter-Defibrillator-Implantation (ICD) oder einer Vorgeschichte einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT);
11. Vorgeschichte von Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
12. Personen mit offensichtlicher Blutungsneigung, die keine postoperative systemische Antikoagulation erhalten können;
13. Schwere strukturelle Herzerkrankung, einschließlich mittelschwerer bis schwerer Mitralinsuffizienz oder -stenose, früherer Myokardinfarkt, hypertrophe Kardiomyopathie usw.;
14. In Kombination mit anderen schweren Erkrankungen beträgt die Lebenserwartung weniger als 12 Monate;
15. Frauen, die schwanger sind, stillen und eine Schwangerschaft planen;
16. Haben innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung an klinischen Prüfern anderer Arzneimittel oder Geräte teilgenommen oder nehmen daran teil;
17. Andere Bedingungen, die vom Prüfer als ungeeignet für die Aufnahme in diese Studie eingestuft wurden, wie z. B. Personen mit psychischen Störungen oder psychischen Störungen.