Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое сообщество для улучшения здоровья в сельской местности

8 марта 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania

Цифровая инициатива социальных действий под руководством сообщества по снижению уязвимости к опиоидам и ВИЧ/ВГС в сельских районах Среднего Запада и Аппалачей

Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание, разработанное в округах, расположенных в Аппалачах и на Среднем Западе. Округа выбраны с высоким риском инфицирования ВИЧ и гепатитом С, связанным с употреблением инъекционных наркотиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования кластеры с группами участников будут рандомизированы по вмешательству или стандартному состоянию ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dolores Albarracin, PhD
  • Номер телефона: 2178402383
  • Электронная почта: dalba@upenn.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christopher J Quasti, PhD
  • Электронная почта: Cquasti@upenn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
        • Контакт:
          • Dolores Albarracin, Ph.D.
          • Номер телефона: 217-840-2383
          • Электронная почта: dalba@upenn.edu
        • Главный следователь:
          • Dolores Albarracin, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Живет в целевых почтовых индексах
  • Половина не употребляли запрещенные вещества за последний год
  • Половина употребляли запрещенные вещества за последний месяц

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не в целевых почтовых индексах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участники узнают, что распространяется в их сообществах.
Поведенческий: Стандарт заботы
веб-сайты здравоохранения и информация округа, предоставленная участникам
Экспериментальный: Вмешательство виртуального сообщества
Участники будут участвовать в онлайн-сообществе со структурированными занятиями, а также возможностью свободно общаться с другими.
Поведенческий: Вмешательство виртуального сообщества
Модули построения сообщества, профилактика ВИЧ/ВГС, стигматизация наркотиков и услуг, выявление проблем психического здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование и лечение ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Двоичный (Да/Нет):

Тест на ВИЧ по самостоятельной просьбе (вначале предлагается для контроля при немедленном последующем наблюдении) Тест на ВИЧ Получить лечение от ВИЧ в случае положительного результата теста на ВИЧ. Если результат теста на ВИЧ положительный, получить направление на лечение от ВИЧ. Самоотчет о получении направления на лечение ВИЧ.
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Тестирование и лечение ВГС
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Двоичный (Да/Нет):

Тест на ВГС по самостоятельной просьбе (впервые предлагается для контроля при немедленном последующем наблюдении) Тест на ВГС Получить лечение ВГС, если ВГС положительный. Если результат теста на ВГС положительный, получить направление на лечение ВГС. Самоотчет о получении направления на лечение ВГС.
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Снижение вреда и восстановление после употребления психоактивных веществ Использование услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Двоичный (Да/Нет):

Наркан (налоксон) по самостоятельному запросу (впервые предлагается для контроля при немедленном последующем наблюдении) Если они употребляют инъекционные наркотики, используя службы шприцев (например, обмен) Продезинфицируйте инъекционный инструментарий (если употребляете инъекционные наркотики) Используйте чужой шприц (если употребляете инъекционные наркотики) Пройдите обучение наркану. Обратитесь к специалисту в области психического здоровья, если есть проблемы с психическим здоровьем, включая употребление психоактивных веществ. Посетите группу 12 шагов, если употребляете или находитесь в процессе выздоровления. Посетите другую программу, основанную на воздержании, если употребляете или находитесь в процессе выздоровления. Посетите программу лечения наркотической зависимости, в которой используются лекарства, если употребляете. или выздоравливаете. Посещайте религиозные группы по употреблению психоактивных веществ. Носите с собой налоксон. Используйте налоксон для кого-либо. Если у человека есть риск заражения ВИЧ, используйте ПрЭП (доконтактную профилактику). Используйте презерватив во время полового контакта.

Команда Continuous Research сообщила о направлениях, предоставленных участникам в таких категориях, как здравоохранение и психическое здоровье, а также восстановление после употребления психоактивных веществ.
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Социальные связи и построение сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Непрерывный:

За последние 3 месяца сколько новых социальных связей было установлено (с исходного уровня)? За последние 3 месяца сколько старых социальных связей было восстановлено (с исходного уровня)?

Масштаб (Ничего; Немного; Немного; Много; Очень):

За последние 3 месяца внесли ли вы вклад в развитие своего города, района, сообщества друзей, церкви или других групп? За последние 3 месяца/с момента начала исследования узнали ли вы (узнали ли вы) об организациях, группах, мероприятиях, к которым можно присоединиться?

Двоичный (Да/Нет):

За последние 3 месяца/с момента начала исследования вы присоединялись (присоединялись) к организациям, группам, мероприятиям?
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Социальные связи и построение сообщества - 2
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Двоичный (Да/Нет):

За последние 3 месяца/с момента начала исследования поощряли ли вы (побуждали ли вы) других пройти тестирование на ВИЧ или ВГС? За последние 3 месяца/с момента начала исследования поощряли ли вы (побуждали ли вы) других обращаться за лечением от употребления психоактивных веществ или ВИЧ/ВГС? За последние 3 месяца/с момента начала исследования обсуждали ли вы (обсуждали) проблемы употребления психоактивных веществ с другими людьми? Поддержите человека, у которого есть проблемы со здоровьем. Поддержите человека, который в настоящее время борется с употреблением психоактивных веществ. Поддержите человека, который боролся с употреблением психоактивных веществ. Поддержите человека, у которого есть член семьи, страдающий расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ.
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к здравоохранению
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Двоичный (Да/Нет):

Получить вакцину(ы) против COVID-19, как это необходимо в настоящее время (измерить прошлые дозы и дату последней прививки) Сделать прививку от гриппа в течение последнего сезона (измерить месяц и год последней прививки) Пройти тест на COVID-19 (когда-либо, количество тестов) ) (Постоянно) Тест на М-опу (когда-либо)
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Стигматизация разговорного языка
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Двоичный (Да/Нет):

Воздержитесь от использования оскорбительных выражений по отношению к людям с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ. Воздержитесь от использования оскорбительных выражений по отношению к людям из других групп (например, религиозных). Намеревайтесь сказать что-нибудь, чтобы вмешаться, когда кто-то использует оскорбительные выражения.
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Меры:

Масштаб (Никогда; Несколько раз, но не в прошлом году Один раз в месяц; Несколько раз в месяц Один раз в неделю; Несколько раз в неделю Один раз в день; Больше одного раза в день); Масштаб (Никогда; Несколько раз, но не в прошлом году Один раз в месяц; Несколько раз в месяц Один раз в неделю; Несколько раз в неделю Один раз в день; Больше одного раза в день):

Частота употребления алкоголя. Употребление психоактивных веществ без рецепта или в большем количестве, чем предписано. Введение инъекционных веществ.

Двоичный (Да/Нет):

Вводил ли вам кто-нибудь налоксон?
Исходный уровень, сеанс 2 [только экспериментальные условия], немедленное последующее наблюдение (3 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Dolores Albarracin, PhD, Univ. of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 390234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство виртуального сообщества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться