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Digitale Community zur Verbesserung der Gesundheit im ländlichen Raum

8. März 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Digitale, von der Gemeinde geführte, soziale Aktionsinitiative zur Verringerung der Anfälligkeit für Opioide und HIV/HCV in ländlichen Gebieten des Mittleren Westens und der Appalachen

Die Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die in Landkreisen in den Appalachen und im Mittleren Westen entwickelt wurde. Es werden Landkreise ausgewählt, die ein hohes Risiko für eine HIV- und HCV-Infektion im Zusammenhang mit dem Konsum von Injektionsdrogen aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Cluster mit Gruppen von Teilnehmern zu einer Intervention oder einem Standardbehandlungszustand randomisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dolores Albarracin, PhD
  • Telefonnummer: 2178402383
  • E-Mail: dalba@upenn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Dolores Albarracin, Ph.D.
          • Telefonnummer: 217-840-2383
          • E-Mail: dalba@upenn.edu
        • Hauptermittler:
          • Dolores Albarracin, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in Ziel-Postleitzahlen
  • Die Hälfte hat im letzten Jahr keine illegalen Substanzen konsumiert
  • Die Hälfte hat im letzten Monat illegale Substanzen konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht in Ziel-Postleitzahlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer werden dem ausgesetzt, was in ihren Gemeinschaften verbreitet wird
Verhalten: Pflegestandard
Gesundheits-Websites und Bezirksinformationen, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden
Experimental: Intervention in der virtuellen Gemeinschaft
Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Community mit strukturierten Sitzungen teil und haben die Möglichkeit, frei mit anderen zu kommunizieren.
Verhalten: Virtuelle Gemeinschaftsintervention
Module zur Gemeinschaftsbildung, HIV/HCV-Prävention, Drogen- und Dienstleistungsstigmatisierung, Identifizierung psychischer Gesundheitsprobleme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Tests und Behandlung
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Binär (Ja/Nein):

HIV-Test auf Selbstanforderung (erstmals zur Kontrolle bei der unmittelbaren Nachuntersuchung angeboten) HIV-Test erhalten HIV-Behandlung, wenn HIV-positiv. Wenn der HIV-Test positiv ist, erhalten Sie eine Überweisung zur HIV-Behandlung. Selbstbericht über die Überweisung einer HIV-Behandlung.
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
HCV-Test und -Behandlung
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Binär (Ja/Nein):

Selbstanfordernder HCV-Test (erstmals der Kontrolle bei der unmittelbaren Nachuntersuchung angeboten) Test auf HCV Erhalten Sie eine HCV-Behandlung, wenn HCV positiv ist. Wenn der Test positiv auf HCV ist, erhalten Sie eine Überweisung zur HCV-Behandlung. Selbstbericht über den Erhalt einer Überweisung zur HCV-Behandlung.
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Nutzung von Diensten zur Schadensminderung und Wiederherstellung des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Binär (Ja/Nein):

Selbstanforderung von Narcan (Naloxon) (zuerst zur Kontrolle bei der unmittelbaren Nachuntersuchung angeboten) Wenn Drogen injiziert werden, Spritzendienste in Anspruch nehmen (z. B. Austausch) Injektionsbesteck desinfizieren (bei Verwendung von Injektionsmedikamenten) Die Spritze einer anderen Person verwenden (bei Verwendung von Injektionsmedikamenten) Absolvieren Sie die Narcan-Schulung. Suchen Sie einen Psychologen auf, wenn Sie psychische Probleme haben, einschließlich Substanzgebrauch. Nehmen Sie an einer 12-Schritte-Gruppe teil, wenn Sie konsumieren oder sich in der Genesung befinden. Nehmen Sie an einem anderen Abstinenzprogramm teil, wenn Sie konsumieren oder sich in der Genesung befinden. Nehmen Sie an einem Programm zur Behandlung von Substanzkonsum teil, bei dem Medikamente zum Einsatz kommen oder in der Genesungsphase. Nehmen Sie an einer religiösen Drogenkonsumgruppe teil. Tragen Sie Naloxon. Verwenden Sie Naloxon bei jemandem, der HIV-Risiko hat, und verwenden Sie PrEP (Präexpositionsprophylaxe). Verwenden Sie ein Kondom, wenn Sie Sex hatten

Das Continuous Research-Team berichtete über Empfehlungen an Teilnehmer in den Kategorien Gesundheitsversorgung und psychische Gesundheit sowie Erholung nach Substanzgebrauch.
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Soziale Verbindung und Gemeinschaftsaufbau
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Kontinuierlich:

Wie viele neue soziale Verbindungen wurden in den letzten 3 Monaten geknüpft (seit dem Ausgangswert)? Wie viele alte soziale Verbindungen wurden in den letzten 3 Monaten (seit dem Ausgangswert) wiederhergestellt?

Maßstab (Überhaupt nicht; Ein wenig; Etwas; Viel; Sehr viel):

Haben Sie in den letzten drei Monaten etwas für Ihre Stadt, Nachbarschaft, Freundesgemeinschaft, Kirche oder andere Gruppen geleistet? Haben Sie sich in den letzten 3 Monaten/Seit der Baseline über Organisationen, Gruppen und Aktivitäten informiert, denen Sie beitreten können?

Binär (Ja/Nein):

Sind Sie in den letzten 3 Monaten/seit der Baseline Organisationen, Gruppen oder Aktivitäten beigetreten?
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Soziale Verbindung und Gemeinschaftsaufbau – 2
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Binär (Ja/Nein):

Haben Sie in den letzten 3 Monaten/seit der Baseline andere dazu ermutigt/ermutigt, sich auf HIV oder HCV zu testen? Haben Sie in den letzten 3 Monaten/seit der Baseline andere dazu ermutigt/ermutigt, sich wegen Substanzkonsums oder HIV/HCV behandeln zu lassen? Haben Sie in den letzten 3 Monaten/seit der Baseline Probleme mit Substanzkonsum mit anderen besprochen/besprochen? Unterstützen Sie jemanden, der ein gesundheitliches Problem hat. Unterstützen Sie jemanden, der derzeit mit Substanzkonsum zu kämpfen hat. Unterstützen Sie jemanden, der Probleme mit Substanzkonsum hatte. Unterstützen Sie jemanden, dessen Familienmitglied an einer Substanzgebrauchsstörung leidet
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Binär (Ja/Nein):

Erhalten Sie den/die COVID-19-Impfstoff(e) nach aktuellem Bedarf (messen Sie vergangene Dosen und das Datum der letzten Impfung). Machen Sie eine Grippeimpfung während der letzten Saison (messen Sie Monat und Jahr der letzten Impfung). Testen Sie auf COVID-19 (jeweils Anzahl der Tests). ) (Kontinuierlicher) Test auf M-Pocken (jemals)
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Stigmatisierende Konversationssprache
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Binär (Ja/Nein):

Verzichten Sie darauf, verletzende Sprache zu verwenden, um sich auf Menschen mit einer Substanzstörung zu beziehen. Vermeiden Sie verletzende Sprache, um sich auf Menschen anderer Gruppen (z. B. religiöser Gruppen) zu beziehen. Beabsichtigen Sie, etwas zu sagen, um einzugreifen, wenn jemand verletzende Sprache verwendet
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Maßnahmen:

Skala (Nie; ein paar Mal, aber nicht im letzten Jahr einmal im Monat; ein paar Mal im Monat einmal pro Woche; ein paar Mal pro Woche einmal am Tag; mehr als einmal am Tag); Skala (Nie; ein paar Mal, aber nicht im letzten Jahr einmal im Monat; ein paar Mal im Monat einmal pro Woche; ein paar Mal pro Woche einmal am Tag; mehr als einmal am Tag):

Häufigkeit des Alkoholkonsums Substanz ohne Rezept verwenden oder mehr als vorgeschrieben Substanzen spritzen

Binär (Ja/Nein):

Hat Ihnen jemand Naloxon verabreicht?
Basislinie, Sitzung 2 [nur experimentelle Bedingungen], sofortige Nachuntersuchung (3 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

West Virginia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dolores Albarracin, PhD, Univ. of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 390234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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