Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Communauté numérique pour améliorer la santé dans les zones rurales

8 mars 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Initiative d'action sociale numérique dirigée par la communauté pour réduire la vulnérabilité aux opioïdes et le VIH/VHC dans les zones rurales du Midwest et des Appalaches

L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes développé dans des comtés situés dans les Appalaches et le Midwest. Les comtés sont sélectionnés pour avoir un risque élevé d'infection par le VIH et le VHC associé à l'utilisation de drogues injectables.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude randomisera des grappes avec des groupes de participants à une intervention ou à une condition de soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dolores Albarracin, PhD
  • Numéro de téléphone: 2178402383
  • E-mail: dalba@upenn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
          • Dolores Albarracin, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 217-840-2383
          • E-mail: dalba@upenn.edu
        • Chercheur principal:
          • Dolores Albarracin, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vit dans les codes postaux cibles
  • La moitié n'a pas consommé de substances illicites au cours de l'année écoulée
  • La moitié a consommé des substances illicites au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas dans les codes postaux cibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Les participants seront exposés à ce qui est diffusé au sein de leurs communautés
Comportemental: Norme de soins
sites Web sur la santé et informations sur le comté fournies aux participants
Expérimental: Intervention dans la communauté virtuelle
Les participants participeront à une communauté en ligne avec des sessions structurées ainsi que la possibilité de communiquer librement avec les autres.
Comportemental: Intervention communautaire virtuelle
Modules de développement communautaire, prévention du VIH/VHC, stigmatisation des drogues et des services, identification des problèmes de santé mentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage et traitement du VIH
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Binaire (Oui/Non) :

Test de dépistage du VIH sur demande (première proposition au contrôle lors du suivi immédiat) Dépistage du VIH Recevoir un traitement anti-VIH s'il est séropositif S'il est positif au VIH, être orienté vers un traitement anti-VIH. Auto-évaluation de la réception d'une référence pour un traitement contre le VIH.
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois
Dépistage et traitement du VHC
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Binaire (Oui/Non) :

Test de dépistage du VHC sur demande personnelle (première proposition pour le contrôle lors du suivi immédiat) Test de dépistage du VHC Recevoir un traitement contre le VHC s'il est positif au VHC S'il est positif au test de dépistage du VHC, recevoir une orientation vers un traitement contre le VHC. Auto-évaluation de la réception d'une référence pour un traitement contre le VHC.
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois
Utilisation des services de réduction des méfaits et de rétablissement de la consommation de substances
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Binaire (Oui/Non) :

Auto-demande de Narcan (Naloxone) (première proposition pour le contrôle lors du suivi immédiat) S'ils s'injectent des drogues, en utilisant des services de seringues (par exemple, échange) Désinfectez le matériel d'injection (si vous utilisez des drogues injectables) Utilisez la seringue de quelqu'un d'autre (si vous utilisez des drogues injectables) Suivre la formation Narcan Consultez un professionnel de la santé mentale en cas de problèmes de santé mentale, y compris la consommation de substances. Participez à un groupe en 12 étapes en cas de consommation ou en convalescence. Participez à un autre programme basé sur l'abstinence si vous consommez ou en convalescence. Participez à un programme de traitement de la toxicomanie qui utilise des médicaments si vous en consommez. ou en convalescence Participez à un groupe confessionnel toxicomane Emportez de la naloxone Utilisez de la naloxone sur quelqu'un S'il présente un risque de VIH, utilisez la PrEP (prophylaxie pré-exposition) Utilisez un préservatif lorsque vous avez eu des relations sexuelles

L'équipe de recherche continue a signalé des références fournies aux participants dans les catégories de soins de santé, de santé mentale et de rétablissement lié à la consommation de substances.
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois
Connexion sociale et développement communautaire
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Continu:

Au cours des 3 derniers mois, combien de nouveaux liens sociaux ont été établis (depuis la référence) ? Au cours des 3 derniers mois, combien d’anciens liens sociaux ont été rétablis (depuis le point de référence) ?

Échelle (Pas du tout ; Un peu ; Un peu ; Beaucoup ; Beaucoup) :

Au cours des 3 derniers mois, avez-vous contribué à votre ville, quartier, communauté d'amis, église ou autres groupes ? Au cours des 3 derniers mois/Depuis la référence, avez-vous découvert (avez-vous) découvert des organisations, des groupes, des activités à rejoindre ?

Binaire (Oui/Non) :

Au cours des 3 derniers mois/Depuis la référence, avez-vous (avez-vous) rejoint/rejoint des organisations, des groupes, des activités ?
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois
Connexion sociale et développement communautaire - 2
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Binaire (Oui/Non) :

Au cours des 3 derniers mois/Depuis la ligne de base, avez-vous (avez-vous) encouragé/encouragé d'autres personnes à faire un test de dépistage du VIH ou du VHC ? Au cours des 3 derniers mois/Depuis la ligne de base, avez-vous (avez-vous) encouragé/encouragé d'autres personnes à rechercher un traitement pour toxicomanie ou pour le VIH/VHC ? Au cours des 3 derniers mois/Depuis la référence, avez-vous (avez-vous) discuté/discuté de problèmes de consommation de substances avec d'autres ? Soutenir quelqu'un qui a un problème de santé Soutenir quelqu'un qui est actuellement aux prises avec une consommation de substances Soutenir quelqu'un qui a eu des difficultés avec la consommation de substances Soutenir quelqu'un dont un membre de la famille souffre d'un trouble lié à la consommation de substances
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins de santé
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Binaire (Oui/Non) :

Recevoir le(s) vaccin(s) contre la COVID-19 selon les besoins actuels (mesurer les doses antérieures et la date de la dernière injection) Se faire vacciner contre la grippe au cours de la saison la plus récente (mesurer le mois et l'année de la dernière injection) Test de dépistage de la COVID-19 (déjà, nombre de tests ) (Continu) Test de M-pox (jamais)
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois
Langage conversationnel stigmatisant
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Binaire (Oui/Non) :

S'abstenir d'utiliser un langage blessant pour faire référence à des personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances. S'abstenir d'utiliser un langage blessant pour faire référence à des personnes d'autres groupes (par exemple, religieux) Avoir l'intention de dire quelque chose pour intervenir lorsque quelqu'un utilise un langage blessant.
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois
Consommation de substances
Délai: Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures:

Échelle (Jamais ; Quelques fois mais pas au cours de la dernière année Une fois par mois ; Quelques fois par mois Une fois par semaine ; Quelques fois par semaine Une fois par jour ; Plus d'une fois par jour) ; Échelle (Jamais ; Quelques fois mais pas au cours de la dernière année Une fois par mois ; Quelques fois par mois Une fois par semaine ; Quelques fois par semaine Une fois par jour ; Plus d'une fois par jour) :

Consommation fréquente d’alcool Consommer une substance sans ordonnance ou plus que ce qui est prescrit Injecter des substances

Binaire (Oui/Non) :

Quelqu’un vous a-t-il administré de la naloxone ?
Référence, session 2 [condition expérimentale uniquement], suivi immédiat (3 semaines), 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

West Virginia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dolores Albarracin, PhD, Univ. of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Première publication (Réel)

6 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 390234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Intervention communautaire virtuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner