Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalt fellesskap for å forbedre helsen i landlige områder

8. mars 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

Digitalt, fellesskapsledet, sosialt handlingsinitiativ for å redusere opioidsårbarhet og HIV/HCV i landlige områder i Midtvesten og Appalachia

Studien er en klynge randomisert kontrollert studie utviklet i fylker i Appalachia og Midtvesten. Fylker er valgt til å ha høy risiko for HIV- og HCV-infeksjon assosiert med injeksjonsbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil randomisere klynger med grupper av deltakere til en intervensjon eller en standard omsorgstilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dolores Albarracin, PhD
  • Telefonnummer: 2178402383
  • E-post: dalba@upenn.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Dolores Albarracin, Ph.D.
          • Telefonnummer: 217-840-2383
          • E-post: dalba@upenn.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Dolores Albarracin, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i målpostnummer
  • Halvparten har ikke brukt ulovlige stoffer det siste året
  • Halvparten har brukt ulovlige stoffer den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke i målpostnumre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne vil bli eksponert for det som spres i deres lokalsamfunn
helsenettsider og fylkesinformasjon gitt til deltakerne
Eksperimentell: Virtuell samfunnsintervensjon
Deltakerne vil delta i et nettsamfunn med strukturerte økter samt muligheten til å kommunisere fritt med andre.
Moduler for samfunnsbygging, HIV/HCV-forebygging, rus- og tjenestestigma, identifisering av psykiske helseproblemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testing og behandling
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Binær (Ja/Nei):

Selvforespørsel HIV-test (først tilbudt kontroll ved umiddelbar oppfølging) Test for HIV Motta HIV-behandling hvis HIV-positive Hvis de tester positivt for HIV, motta en henvisning til HIV-behandling. Egenmelding om mottak av henvisning av HIV-behandling.

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
HCV testing og behandling
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Binær (Ja/Nei):

Selvforespørsel HCV-test (Første tilbud til kontroll ved umiddelbar oppfølging) Test for HCV Motta HCV-behandling hvis HCV-positiv Hvis de tester positivt for HCV, motta en henvisning til HCV-behandling. Egenmelding om mottak av henvisning til HCV-behandling.

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
Skadereduksjon og gjenopprettingstjeneste for stoffbruk
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Binær (Ja/Nei):

Egen forespørsel Narcan (Naloxone) (Først tilbudt til kontroll ved umiddelbar oppfølging) Hvis de injiserer medikamenter, bruker sprøytetjenester (f.eks. bytte) Desinfiser injeksjonsutstyr (hvis du bruker injeksjonsmedisiner) Bruk andres sprøyte (hvis du bruker injeksjonsmedisiner) Fullfør Narcan-opplæring Se en psykisk helsepersonell hvis det er psykiske helseproblemer, inkludert rusmiddelbruk Delta i en 12-trinns gruppe hvis du bruker eller er i bedring Delta på et annet abstinensbasert program hvis du bruker eller er i bedring Delta i et behandlingsprogram for rusmiddelbruk som bruker medisiner hvis du bruker eller i bedring Delta på en trosbasert rusmiddelgruppe Bær nalokson Bruk nalokson på noen Hvis de har HIV-risiko, bruk PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Bruk kondom når du hadde sex

Kontinuerlig forskningsteam rapporterte henvisninger gitt til deltakere i kategoriene helsetjenester og mental helse, og gjenoppretting av rusmiddelbruk.

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
Sosial tilknytning og samfunnsbygging
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Kontinuerlige:

Hvor mange nye sosiale forbindelser ble etablert i løpet av de siste 3 månedene (siden grunnlinjen)? I løpet av de siste 3 månedene, hvor mange gamle sosiale forbindelser ble gjenopprettet (siden grunnlinjen)?

Skala (Ikke i det hele tatt; Litt; Noe; Mye; Mye):

Har du i løpet av de siste 3 månedene bidratt til din by, nabolag, vennesamfunn, kirke eller andre grupper? I løpet av de siste 3 månedene/Siden grunnlinjen, har du funnet ut (har du) funnet ut om organisasjoner, grupper, aktiviteter du kan bli med i?

Binær (Ja/Nei):

I løpet av de siste 3 månedene/Har du (har du) vært med i organisasjoner, grupper, aktiviteter siden oppstart?

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
Sosial tilknytning og samfunnsbygging - 2
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Binær (Ja/Nei):

I løpet av de siste 3 månedene/Siden baseline, har du (har du) oppmuntret/oppmuntret andre til å teste for HIV eller HCV? I løpet av de siste 3 månedene/Siden baseline, har du (har du) oppmuntret/oppmuntret andre til å søke behandling for rusmiddelbruk eller HIV/HCV? I løpet av de siste 3 månedene/Har du (har du) diskutert/diskutert rusproblemer med andre siden oppstart? Støtt noen som har et helseproblem Støtte noen som sliter med rusmiddelbruk Støtte noen som har slitt med rus Støtte noen som har et familiemedlem som har en ruslidelse

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Binær (Ja/Nei):

Motta COVID-19-vaksine(r) etter behov (mål tidligere doser og dato for siste skudd) Ta en influensasprøyte i løpet av den siste sesongen (mål måned og år for siste skudd) Test for COVID-19 (noen gang, antall tester) ) (Kontinuerlig) Test for M-pox (alltid)

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
Stigmatiserende samtalespråk
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Binær (Ja/Nei):

Avstå fra å bruke sårende språk for å referere til personer med ruslidelse Avstå fra å bruke sårende språk for å referere til personer fra andre grupper (f.eks. religiøse) Har til hensikt å si noe for å gripe inn når noen bruker sårende språk.

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Målinger:

Skala (Aldri; Noen få ganger, men ikke det siste året En gang i måneden; Noen ganger i måneden En gang i uken; Noen ganger i uken En gang om dagen; Mer enn en gang om dagen); Skala (Aldri; Noen få ganger, men ikke det siste året En gang i måneden; Noen ganger i måneden En gang i uken; Noen ganger i uken En gang om dagen; Mer enn en gang om dagen):

Drikk alkohol frekvens Bruk stoff uten resept eller mer enn foreskrevet Injiser stoffer

Binær (Ja/Nei):

Har noen gitt deg Naloxone?

Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dolores Albarracin, PhD, Univ. of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Virtuell samfunnsintervensjon

3
Abonnere