- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05363865
Digitalt fellesskap for å forbedre helsen i landlige områder
Digitalt, fellesskapsledet, sosialt handlingsinitiativ for å redusere opioidsårbarhet og HIV/HCV i landlige områder i Midtvesten og Appalachia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dolores Albarracin, PhD
- Telefonnummer: 2178402383
- E-post: dalba@upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christopher J Quasti, PhD
- E-post: Cquasti@upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Dolores Albarracin, Ph.D.
- Telefonnummer: 217-840-2383
- E-post: dalba@upenn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dolores Albarracin, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i målpostnummer
- Halvparten har ikke brukt ulovlige stoffer det siste året
- Halvparten har brukt ulovlige stoffer den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke i målpostnumre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne vil bli eksponert for det som spres i deres lokalsamfunn
|
helsenettsider og fylkesinformasjon gitt til deltakerne
|
Eksperimentell: Virtuell samfunnsintervensjon
Deltakerne vil delta i et nettsamfunn med strukturerte økter samt muligheten til å kommunisere fritt med andre.
|
Moduler for samfunnsbygging, HIV/HCV-forebygging, rus- og tjenestestigma, identifisering av psykiske helseproblemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-testing og behandling
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Binær (Ja/Nei): Selvforespørsel HIV-test (først tilbudt kontroll ved umiddelbar oppfølging) Test for HIV Motta HIV-behandling hvis HIV-positive Hvis de tester positivt for HIV, motta en henvisning til HIV-behandling. Egenmelding om mottak av henvisning av HIV-behandling. |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
HCV testing og behandling
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Binær (Ja/Nei): Selvforespørsel HCV-test (Første tilbud til kontroll ved umiddelbar oppfølging) Test for HCV Motta HCV-behandling hvis HCV-positiv Hvis de tester positivt for HCV, motta en henvisning til HCV-behandling. Egenmelding om mottak av henvisning til HCV-behandling. |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Skadereduksjon og gjenopprettingstjeneste for stoffbruk
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Binær (Ja/Nei): Egen forespørsel Narcan (Naloxone) (Først tilbudt til kontroll ved umiddelbar oppfølging) Hvis de injiserer medikamenter, bruker sprøytetjenester (f.eks. bytte) Desinfiser injeksjonsutstyr (hvis du bruker injeksjonsmedisiner) Bruk andres sprøyte (hvis du bruker injeksjonsmedisiner) Fullfør Narcan-opplæring Se en psykisk helsepersonell hvis det er psykiske helseproblemer, inkludert rusmiddelbruk Delta i en 12-trinns gruppe hvis du bruker eller er i bedring Delta på et annet abstinensbasert program hvis du bruker eller er i bedring Delta i et behandlingsprogram for rusmiddelbruk som bruker medisiner hvis du bruker eller i bedring Delta på en trosbasert rusmiddelgruppe Bær nalokson Bruk nalokson på noen Hvis de har HIV-risiko, bruk PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Bruk kondom når du hadde sex Kontinuerlig forskningsteam rapporterte henvisninger gitt til deltakere i kategoriene helsetjenester og mental helse, og gjenoppretting av rusmiddelbruk. |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Sosial tilknytning og samfunnsbygging
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Kontinuerlige: Hvor mange nye sosiale forbindelser ble etablert i løpet av de siste 3 månedene (siden grunnlinjen)? I løpet av de siste 3 månedene, hvor mange gamle sosiale forbindelser ble gjenopprettet (siden grunnlinjen)? Skala (Ikke i det hele tatt; Litt; Noe; Mye; Mye): Har du i løpet av de siste 3 månedene bidratt til din by, nabolag, vennesamfunn, kirke eller andre grupper? I løpet av de siste 3 månedene/Siden grunnlinjen, har du funnet ut (har du) funnet ut om organisasjoner, grupper, aktiviteter du kan bli med i? Binær (Ja/Nei): I løpet av de siste 3 månedene/Har du (har du) vært med i organisasjoner, grupper, aktiviteter siden oppstart? |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Sosial tilknytning og samfunnsbygging - 2
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Binær (Ja/Nei): I løpet av de siste 3 månedene/Siden baseline, har du (har du) oppmuntret/oppmuntret andre til å teste for HIV eller HCV? I løpet av de siste 3 månedene/Siden baseline, har du (har du) oppmuntret/oppmuntret andre til å søke behandling for rusmiddelbruk eller HIV/HCV? I løpet av de siste 3 månedene/Har du (har du) diskutert/diskutert rusproblemer med andre siden oppstart? Støtt noen som har et helseproblem Støtte noen som sliter med rusmiddelbruk Støtte noen som har slitt med rus Støtte noen som har et familiemedlem som har en ruslidelse |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Binær (Ja/Nei): Motta COVID-19-vaksine(r) etter behov (mål tidligere doser og dato for siste skudd) Ta en influensasprøyte i løpet av den siste sesongen (mål måned og år for siste skudd) Test for COVID-19 (noen gang, antall tester) ) (Kontinuerlig) Test for M-pox (alltid) |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Stigmatiserende samtalespråk
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Binær (Ja/Nei): Avstå fra å bruke sårende språk for å referere til personer med ruslidelse Avstå fra å bruke sårende språk for å referere til personer fra andre grupper (f.eks. religiøse) Har til hensikt å si noe for å gripe inn når noen bruker sårende språk. |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Målinger: Skala (Aldri; Noen få ganger, men ikke det siste året En gang i måneden; Noen ganger i måneden En gang i uken; Noen ganger i uken En gang om dagen; Mer enn en gang om dagen); Skala (Aldri; Noen få ganger, men ikke det siste året En gang i måneden; Noen ganger i måneden En gang i uken; Noen ganger i uken En gang om dagen; Mer enn en gang om dagen): Drikk alkohol frekvens Bruk stoff uten resept eller mer enn foreskrevet Injiser stoffer Binær (Ja/Nei): Har noen gitt deg Naloxone? |
Baseline, økt 2 [kun eksperimentell tilstand], umiddelbar oppfølging (3 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dolores Albarracin, PhD, Univ. of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 390234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Virtuell samfunnsintervensjon
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... og andre samarbeidspartnereFullførtFlyktige organiske forbindelser | Industriell hygiene | Felles helsehjelpereForente stater
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennåVold, innenriks | Vold i ungdomsårene | Vold, seksuell | Vold, fysisk | Vold, ikke tilfeldig | Sosialt samhold | Vold, strukturell | SamfunnsvoldForente stater
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKFullførtMultippel skleroseStorbritannia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Hopitaux de Saint-MauriceRekrutteringSlag | Unilateral Spatial NeglectFrankrike
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringMangel på fysisk aktivitetIrland
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom | Alzheimers sykdomsrelatert demensForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringSvangerskap | Ulikheter | SpedbarnForente stater