Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital gemenskap för att förbättra hälsan på landsbygden

8 mars 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Digitalt, samhällsledda, sociala handlingsinitiativ för att minska opioidsårbarhet och hiv/HCV i landsbygdsområden i Mellanvästern och Appalachien

Studien är en kluster randomiserad kontrollerad studie utvecklad i län i Appalachia och Mellanvästern. Län är utvalda för att ha hög risk för HIV- och HCV-infektion i samband med injektionsmissbruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att randomisera kluster med grupper av deltagare till en intervention eller ett standardvårdstillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dolores Albarracin, PhD
  • Telefonnummer: 2178402383
  • E-post: dalba@upenn.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Dolores Albarracin, Ph.D.
          • Telefonnummer: 217-840-2383
          • E-post: dalba@upenn.edu
        • Huvudutredare:
          • Dolores Albarracin, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i målpostnummer
  • Hälften har inte använt otillåtna preparat under det senaste året
  • Hälften har använt otillåtna preparat under den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte i målpostnummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Deltagarna kommer att exponeras för vad som sprids inom deras samhällen
hälsowebbplatser och länsinformation som ges till deltagarna
Experimentell: Virtuell gemenskapsintervention
Deltagarna kommer att delta i en onlinegemenskap med strukturerade sessioner samt förmågan att kommunicera fritt med andra.
Moduler för samhällsbyggande, HIV/HCV-prevention, drog- och servicestigma, identifiering av psykiska problem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-testning och behandling
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Binär (Ja/Nej):

Självbegäran HIV-test (erbjuds först till kontroll vid omedelbar uppföljning) Test för HIV Ta emot HIV-behandling om HIV-positiv Om de testar positivt för HIV, få en remiss till HIV-behandling. Självanmälan om att ha fått remiss av HIV-behandling.

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader
HCV-testning och behandling
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Binär (Ja/Nej):

Självbegäran HCV-test (erbjuds först till kontroll vid omedelbar uppföljning) Test för HCV Få HCV-behandling om HCV-positiv Om de testar positivt för HCV, få en remiss till HCV-behandling. Självanmälan om mottagande av remiss av HCV-behandling.

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader
Skademinskning och användning av återvinningstjänst för substansanvändning
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Binär (Ja/Nej):

Självbegäran Narcan (Naloxon) (erbjuds först till kontroll vid omedelbar uppföljning) Om de injicerar droger, använder spruttjänster (t.ex. byter) Desinficera injektionsutrustning (om du använder injektionsläkemedel) Använd någon annans spruta (om du använder injektionsläkemedel) Fullständig Narcan-utbildning Se en mentalvårdspersonal om det finns problem med psykisk hälsa, inklusive missbruk Delta i en 12-stegsgrupp om du använder eller är under återhämtning Gå i ett annat abstinensbaserat program om du använder eller under tillfrisknande Delta i ett behandlingsprogram för missbruk som använder mediciner om du använder eller under tillfrisknande Delta i en trosbaserad substansanvändningsgrupp Bär naloxon Använd naloxon på någon Om de har hiv-risk, använd PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Använd kondom när du hade sex

Kontinuerlig forskargrupp rapporterade remisser till deltagare i kategorierna sjukvård och mental hälsa och återhämtning av drogmissbruk.

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader
Social anknytning och samhällsbyggande
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Kontinuerlig:

Hur många nya sociala kontakter har etablerats under de senaste 3 månaderna (sedan baslinjen)? Hur många gamla sociala kontakter har återupprättats under de senaste 3 månaderna (sedan baslinjen)?

Skala (Inte alls; Lite; Något; Mycket; Mycket):

Har du under de senaste 3 månaderna bidragit till din stad, grannskap, vänner, kyrka eller andra grupper? Under de senaste 3 månaderna/Sedan baslinjen, har du fått reda på (fick du reda på) om organisationer, grupper, aktiviteter att gå med i?

Binär (Ja/Nej):

Under de senaste 3 månaderna/Sedan baslinjen, har du (har du) gått med i/anslutit dig till organisationer, grupper, aktiviteter?

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader
Social anknytning och samhällsbyggande - 2
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Binär (Ja/Nej):

Under de senaste 3 månaderna/Sedan baslinjen, har du (har du) uppmuntrat/uppmuntrat andra att testa för HIV eller HCV? Under de senaste 3 månaderna/Sedan baslinjen, har du (har du) uppmuntrat/uppmuntrat andra att söka behandling för drogmissbruk eller HIV/HCV? Under de senaste 3 månaderna/Sedan baslinjen, har du (har du) diskuterat/diskuterat missbruksproblem med andra? Stöd någon som har ett hälsoproblem Stöd någon som för närvarande kämpar med missbruk Stöd någon som har haft problem med missbruk Stöd någon som har en familjemedlem som har en missbruksstörning

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till hälso- och sjukvård
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Binär (Ja/Nej):

Ta emot covid-19-vaccin(er) efter behov (mät tidigare doser och datum för senaste skott) Ta en influensavaccin under den senaste säsongen (mät månad och år för senaste skott) Test för covid-19 (någonsin, antal tester) ) (Kontinuerlig) Test för M-pox (någonsin)

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader
Stigmatiserande samtalsspråk
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Binär (Ja/Nej):

Avstå från att använda sårande språk för att hänvisa till personer med missbruksstörning Avstå från att använda sårande språk för att hänvisa till personer från andra grupper (t.ex. religiösa) Avser att säga något för att ingripa när någon använder ett sårande språk.

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Åtgärder:

Skala (Aldrig; Några gånger men inte under det senaste året En gång i månaden; Några gånger i månaden En gång i veckan; Några gånger i veckan En gång om dagen; Mer än en gång om dagen); Skala (Aldrig; Några gånger men inte under det senaste året En gång i månaden; Några gånger i månaden En gång i veckan; Några gånger i veckan En gång om dagen; Mer än en gång om dagen):

Drick alkohol frekvens Använd substans utan recept eller mer än föreskrivet Injicera substanser

Binär (Ja/Nej):

Har någon administrerat Naloxon på dig?

Baslinje, session 2 [endast experimentellt tillstånd], Omedelbar uppföljning (3 veckor), 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dolores Albarracin, PhD, Univ. of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Virtuell gemenskapsintervention

3
Prenumerera