Клинические испытания по оценке действия смеси пробиотиков при лечении атопического дерматита у детей

Атопический дерматит — хроническое воспалительное заболевание кожи, первые симптомы которого обычно развиваются в детском возрасте, и примерно в 50% случаев диагностируются на первом году жизни.

Диагноз атопического дерматита ставится клинически, поскольку специфических микроскопических или лабораторных изменений нет. Одним из аспектов установления диагноза является измерение тяжести процесса у этих больных. В связи с этим одним из наиболее проверенных методов, более контрастным, более приемлемым, используемым и наиболее рекомендуемым является комбинированная шкала, называемая индексом SCORAD (оценка атопического дерматита). Этот индекс состоит из балльной системы, учитывающей степень и интенсивность пяти основных типов поражений (эритема, отек/папула, экссудат/струп, экскориация и лихенификация), а также симптомы (зуд и потеря сна), которые они провоцируют. .

Использование пробиотиков для лечения атопического дерматита изучалось в последние годы в ограниченном количестве пилотных исследований с переменными результатами в зависимости от используемого пробиотика и возраста пациентов, включенных в исследование. Недавние исследования, включая метаанализ предыдущих публикаций, демонстрируют положительный эффект от использования пробиотиков при определенных обстоятельствах, связанных с возрастом, типом используемого пробиотика, дозой и комбинацией пробиотиков.

В нашем предыдущем исследовании была продемонстрирована эффективность и безопасность пробиотика. Целью данного исследования является подтверждение того, улучшает ли лечение изменение индекса SCORAD (разница между значениями первого визита и последнего визита) у детей в возрасте до 4 лет, сравнивая среднее значение этого значения в группе пробиотиков. с контрольной группой. Для этого будет применяться аналогичная методология и будет использоваться та же смесь штаммов, что и в предыдущем исследовании.

Вообще говоря, цели лечения атопического дерматита заключаются в предотвращении зуда, удалении экссудата, лечении инфекции, удалении воспалительного очага и предотвращении рецидивов. Для устранения зуда и вызванного им расчесывания с острой фазы обычно применяют недавно разработанные антигистаминные препараты, поскольку классические могут оказывать неблагоприятное воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), мешающее повседневной деятельности. С другой стороны, в фазе обострения или острого обострения атопического дерматита местные кортикостероиды применяют ежедневно, а в фазе ремиссии можно использовать еженедельные режимы.

Основными и второстепенными целями данного исследования, направленного на оценку эффекта пробиотической смеси при атопическом дерматите, являются:

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ

Определите, оказывает ли исследуемый продукт влияние на развитие и лечение атопического дерматита, определяемое как снижение индекса SCORAD.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ

Определите, вызывает ли исследуемый продукт снижение использования местных кортикостероидов.

Изучите, влияет ли исследуемый продукт на эволюцию общего клинического впечатления (CGI).

Проверьте, снижает ли исследуемое лечение потребность в применении антигистаминных препаратов. Оценить степень соблюдения режима лечения в ходе разработки исследования.

Изучить безопасность исследуемого препарата, определяемую как количество нежелательных явлений, связанных с исследуемым продуктом, о которых сообщил пациент и которые произошли во время разработки исследования.