Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на качество жизни и стойкие симптомы у пациентов вдали от диагностированного и пролеченного нейроборрелиоза (QoLyme)

13 ноября 2023 г. обновлено: Hopital Nord Franche-Comte

Impact Sur la qualité de Vie et symptômes Persistants Des Patients à Distance d'Une neuroborréliose diagnostiquée et traée

Связь между нейроборрелиозом Лайма (НБЛ) и стойкими симптомами обсуждается в медицинском мире. Некоторые сообщают о частоте симптомов после NBL, аналогичной общей популяции, а другие определяют конкретную сущность, PTLDS (симптомы болезни Лайма после лечения).

Во Франции несколько исследований оценивали стойкие симптомы и влияние на качество жизни пациентов после лечения НБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHU Besançon
      • Trévenans, Франция, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онлайн-анкета заполняется пациентом относительно социально-демографических данных, истории болезни, шкалы качества жизни, стойких неврологических симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • Были госпитализированы или проконсультированы по поводу нейроборрелиоза в период с 2010 по 2021 год;
  • Наличие диагноза вероятного нейроборрелиоза (совместные клинические признаки + люмбальная пункция с положительным интратекальным синтезом иммуноглобулинов) или определенного (совместные клинические признаки + люмбальная пункция с плеоцитозом и положительным интратекальным синтезом иммуноглобулинов);
  • Получили адекватное лечение в соответствии с рекомендациями (1-е намерение доксициклин 100 мг x 2/день или 2-е намерение цефтриаксон в/в 2 г/день от 14 до 21

Критерий исключения:

  • Быть частью антуража дел;
  • Не иметь ATCD Лайм-боррелиоза (особенно мигрирующей эритемы);
  • Отсутствие укусов клеща в течение последних 5 лет;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Были госпитализированы или проконсультированы по поводу нейроборрелиоза в период с 2010 по 2021 год; Наличие диагноза вероятного нейроборрелиоза (совместные клинические признаки + люмбальная пункция с положительным интратекальным синтезом иммуноглобулинов) или определенного (совместные клинические признаки + люмбальная пункция с плеоцитозом и положительным интратекальным синтезом иммуноглобулинов); Получили адекватное лечение в соответствии с рекомендациями (1-е намерение доксициклин 100 мг x 2/день или 2-е намерение цефтриаксон в/в 2 г/день от 14 до 21
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Контрольная группа
Быть частью антуража дел; Не иметь ATCD Лайм-боррелиоза (особенно мигрирующей эритемы); Отсутствие укусов клеща в течение последних 5 лет;
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените качество жизни пациентов по сравнению со здоровой контрольной популяцией, используя опросник SF-36 и шкалу тяжести тяжести усталости.
Временное ограничение: При включении
При включении
Выявление симптомов, признанных пациентом стойкими после нейроборелиоза, из списка упомянутых симптомов.
Временное ограничение: При включении
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вменение пациенту его болей в связи с исходной инфекцией
Временное ограничение: При включении
При включении
Сравнение симптомов и/или качества жизни пациентов с определенным и вероятным нейроборрелиозом с использованием опросника SF-36
Временное ограничение: При включении
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Nord Franche-Comte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A01583-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться