Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på livskvaliteten och ihållande symtom hos patienter borta från diagnostiserad och behandlad neuroborrelios (QoLyme)

13 november 2023 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte

Impact Sur la qualité de Vie et symptômes Persistants Des Patients à Distance d'Une neuroborréliose diagnostiquee et traitée

Kopplingen mellan Lyme-neuroborrelios (NBL) och ihållande symtom diskuteras inom den medicinska världen. Vissa rapporterar en frekvens av post NBL-symtom som liknar den allmänna befolkningen, och andra definierar en specifik enhet, PTLDS (Post Treatment Lyme Disease Symptoms).

I Frankrike har få studier utvärderat de ihållande symtomen och påverkan på livskvaliteten hos patienter efter behandling för NBL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Chu Besancon
      • Trévenans, Frankrike, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett online frågeformulär fylls i av patienten angående sociodemografiskt datum, patienthistoria, livskvalitetsskala, ihållande neurologiska symtom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har varit inlagd på sjukhus eller konsulterats för neuroborrelios mellan 2010 och 2021;
  • Har en diagnos av trolig neuroborrelios (kompatibla kliniska tecken + lumbalpunktion med positiv intratekal syntes av immunglobuliner) eller vissa (kompatibla kliniska tecken + lumbalpunktion med pleocytos och positiv intratekal syntes av immunglobuliner);
  • Har fått adekvat behandling enligt rekommendationerna (1:a avsikten DOXYCYCLINE 100mgx2/dag eller 2:a avsikten CEFTRIAXONE IV 2g/dag i 14 till 21

Exklusions kriterier:

  • Ingå i ärendenas följe;
  • Har inte ATCD av Lyme borrelios (särskilt erythema migrans);
  • Inte ha blivit biten av en fästing under de senaste 5 åren;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Har varit inlagd på sjukhus eller konsulterats för neuroborrelios mellan 2010 och 2021; Har en diagnos av trolig neuroborrelios (kompatibla kliniska tecken + lumbalpunktion med positiv intratekal syntes av immunglobuliner) eller vissa (kompatibla kliniska tecken + lumbalpunktion med pleocytos och positiv intratekal syntes av immunglobuliner); Har fått adekvat behandling enligt rekommendationerna (1:a avsikten DOXYCYCLINE 100mgx2/dag eller 2:a avsikten CEFTRIAXONE IV 2g/dag i 14 till 21
Övrig: Icke ingripande
Icke ingripande
Kontrollgrupp
Ingå i ärendenas följe; Har inte ATCD av Lyme borrelios (särskilt erythema migrans); Inte ha blivit biten av en fästing under de senaste 5 åren;
Övrig: Icke ingripande
Icke ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm livskvaliteten för patienter jämfört med en frisk kontrollpopulation med hjälp av SF-36 frågeformuläret och Fatigue Scale Severity
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
Identifiering av symtom som känns igen av patienten som ihållande efter neuroborelios från en lista över refererade symtom
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillräknande enligt patientens smärta i förhållande till den initiala infektionen
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
Jämförelse av symtom och/eller livskvalitet mellan patienter med definitiv kontra trolig neuroborrelios med hjälp av SF-36-enkäten
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Nord Franche-Comte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01583-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Icke ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera