Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная когнитивно-поведенческая терапия для людей среднего и старшего возраста

19 мая 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Осуществимость и приемлемость мобильного приложения для когнитивно-поведенческой терапии, нацеленного на депрессию и тревогу у пожилых людей

Это исследование направлено на оценку мобильного приложения под названием MAYA для использования у людей среднего и пожилого возраста с тревогой или расстройствами настроения. Приложение MAYA предназначено для обучения навыкам преодоления тревоги и депрессии, основанным на когнитивно-поведенческой терапии. Участникам будет предложено использовать приложение не менее двух дней в неделю по 20 минут каждый день в течение шести недель. Участники будут проходить еженедельные проверки, а также более длительные оценки в начале исследования, на 3-й, 6-й неделе (конец лечения) и 12-й неделе (последующее наблюдение). Во время оценок участники будут отвечать на краткие анкеты, предназначенные для оценки их симптомов и впечатлений от приложения. Основные гипотезы исследования заключаются в том, что участники завершат большинство назначенных сеансов и высоко оценят свои впечатления от приложения. Вторичные гипотезы заключаются в том, что симптомы депрессии и тревоги уменьшатся при использовании приложения MAYA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растет потребность в доступных, недорогих, научно обоснованных методах лечения, предназначенных для пожилых людей. Пожилые люди сталкиваются с проблемами, которые ограничивают их возможности физического доступа к службам охраны психического здоровья; таким образом, вмешательства на основе мобильных приложений могут быть особенно привлекательными для людей в этом возрастном диапазоне с тревогой или депрессией, которые не могут получить доступ к более традиционной психотерапии, проводимой лично терапевтом. Мобильные технологии ранее использовались для оказания психиатрической помощи взрослым с различными психическими симптомами (Dennis & O'Toole, 2014).

Тревога часто сочетается с депрессией, при этом 72% людей с тревогой страдали депрессией в анамнезе (Moffitt et al., 2007). Современные модели концептуализируют тревогу и депрессию как слияние трех широких категорий симптомов — физиологического гипервозбуждения, слабого положительного аффекта и сильного отрицательного аффекта (Clark & ​​Watson, 1991), — которые в разной степени присутствуют у разных людей.

Это исследование направлено на оценку приемлемости, осуществимости и эффективности «MAYA», мобильного приложения для когнитивно-поведенческой терапии при тревоге и расстройствах настроения у людей среднего и пожилого возраста. Это исследование будет собирать экспериментальные данные в течение 12 недель. Поскольку это пилотное исследование, все участники будут использовать одну и ту же версию приложения, и контрольной группы не будет. Участникам будет предложено использовать мобильное приложение не менее двух дней в неделю, не менее 20 минут каждый день в течение 6 недель. Участники будут проходить еженедельные проверки лично или через виртуальную платформу для встреч, соответствующую требованиям HIPAA (например, Zoom), для оценки приверженности вмешательству и ответов на краткие анкеты, предназначенные для оценки выполнимости, приемлемости и симптомов настроения на исходном уровне, неделе 3, неделе 6 ( конец лечения) и 12-я неделя (последующее наблюдение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maddy Schier
  • Номер телефона: 720 (646) 289-5271
  • Электронная почта: mas4019@med.cornell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zareen Mir
  • Номер телефона: 705 (646)-289-5271
  • Электронная почта: zam4005@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Контакт:
          • Maddy Schier
          • Номер телефона: 720 (646) 289-5271
          • Электронная почта: mas4019@med.cornell.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Контакт:
          • Jennifer Bress, Ph.D
          • Номер телефона: 914.997.8683
          • Электронная почта: jeb2061@med.cornell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше
  • Первичный диагноз тревожного или депрессивного расстройства, определяемый по шкале оценки клинической тяжести 4 или выше по шкале опроса тревожных расстройств (ADIS).
  • Мини-экзамен психического статуса (MMSE) не более чем на 1 SD ниже среднего балла для возраста и образования пациента. Если используется удаленная версия MMSE (например, во время оценки в Zoom), удаленная оценка MMSE будет преобразована в стандартную оценку MMSE.

Критерий исключения:

  • Прижизненный диагноз биполярного или психотического расстройства.
  • В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию.
  • Изменение дозы психиатрического препарата за последние 12 недель.
  • Начало психотерапии в течение последних 12 недель.
  • Намерение или план попытки самоубийства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное приложение МАЙЯ
Участники получают лечение с помощью приложения MAYA в течение 6 недель.
Поведенческий: Мобильное приложение МАЙЯ
Мобильное приложение когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), MAYA, обучает методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, внимательность, экспозицию и психообразование (т. информацию о тревоге и депрессии). Приложение включает в себя интерактивную информационную панель, предоставляющую пользователю статистику для отслеживания прогресса в достижении его целей. Хотя приложение MAYA является новым, его содержание и структура аналогичны тому, как когнитивно-поведенческая терапия — хорошо зарекомендовавшая себя и широко используемая психосоциальная интервенция — обычно проводится в более традиционной обстановке кабинета психотерапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость приложения MAYA, измеренная средними баллами uMARS на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 1 (базовый уровень)
Основной мерой для оценки доступности приложения MAYA будет пользовательская версия шкалы рейтинга мобильных приложений (uMARS). uMARS представляет собой анкету из 26 пунктов, которая оценивает качество мобильных медицинских приложений по шести подшкалам: вовлеченность, функциональность, эстетика, информация, субъективное качество приложения, воспринимаемое влияние. Баллы по шкале могут варьироваться от 21 до 130, где более высокие баллы отражают более высокое качество мобильных медицинских приложений для конечных пользователей.
Неделя 1 (базовый уровень)
Приемлемость приложения MAYA, измеренная средними баллами uMARS в средней точке
Временное ограничение: Неделя 3 (середина)
Основной мерой для оценки доступности приложения MAYA будет пользовательская версия шкалы рейтинга мобильных приложений (uMARS). uMARS представляет собой анкету из 26 пунктов, которая оценивает качество мобильных медицинских приложений по шести подшкалам: вовлеченность, функциональность, эстетика, информация, субъективное качество приложения, воспринимаемое влияние. Баллы по шкале могут варьироваться от 21 до 130, где более высокие баллы отражают более высокое качество мобильных медицинских приложений для конечных пользователей.
Неделя 3 (середина)
Приемлемость приложения MAYA, измеренная средними баллами uMARS в конечной точке
Временное ограничение: Неделя 6 (Конечная точка)
Основной мерой для оценки доступности приложения MAYA будет пользовательская версия шкалы рейтинга мобильных приложений (uMARS). uMARS представляет собой анкету из 26 пунктов, которая оценивает качество мобильных медицинских приложений по шести подшкалам: вовлеченность, функциональность, эстетика, информация, субъективное качество приложения, воспринимаемое влияние. Баллы по шкале могут варьироваться от 21 до 130, где более высокие баллы отражают более высокое качество мобильных медицинских приложений для конечных пользователей.
Неделя 6 (Конечная точка)
Выполнимость приложения MAYA, измеряемая общим количеством сеансов, завершенных в приложении MAYA в конечной точке.
Временное ограничение: Неделя 6 (Конечная точка)
Общее количество сеансов, завершенных к концу назначенного вмешательства
Неделя 6 (Конечная точка)
Осуществимость приложения MAYA, измеряемая общим количеством сеансов, завершенных в приложении MAYA при последующих действиях.
Временное ограничение: Неделя 12 (продолжение)
Общее количество сеансов, завершенных к концу назначенного вмешательства
Неделя 12 (продолжение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов по шкале MADRS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 (конечная точка) и неделя 12 (последующее наблюдение)
Депрессия будет измеряться с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). MADRS представляет собой опросник из 10 пунктов, измеряющий тяжесть симптомов депрессии. Баллы варьируются от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
Исходный уровень, неделя 6 (конечная точка) и неделя 12 (последующее наблюдение)
Изменение симптомов тревоги по измерениям HAM-A
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (конечная точка) и 12-я неделя (последующее наблюдение)
Первичным показателем симптомов тревоги будет оценочная шкала тревожности Гамильтона (HAM-A). HAM-A представляет собой опросник из 14 пунктов, позволяющий оценить тяжесть симптомов тревоги. Эти пункты измеряют как психическую тревогу, так и соматическую тревогу. Баллы варьируются от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы тревоги или отсутствие симптомов тревоги.
Исходный уровень, 6-я неделя (конечная точка) и 12-я неделя (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Joseph S. Sanchez Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-01025548

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение МАЙЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться