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중장년층을 위한 모바일 CBT

2026년 5월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

노인의 우울과 불안을 대상으로 하는 모바일 인지행동치료 앱의 타당성 및 수용성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 불안이나 기분 장애가 있는 중년 및 노년층에서 사용할 수 있는 MAYA라는 모바일 앱을 평가하는 것을 목표로 합니다. MAYA 앱은 인지 행동 치료에서 추출한 불안과 우울증에 대한 대처 기술을 가르치도록 설계되었습니다. 참가자는 6주 동안 일주일에 최소 2일, 매일 20분씩 앱을 사용해야 합니다. 참가자는 연구 시작, 3주차, 6주차(치료 종료) 및 12주차(추적)에 더 긴 평가뿐만 아니라 매주 체크인을 하게 됩니다. 평가 중에 참가자는 자신의 증상과 앱에 대한 인상을 평가하기 위해 고안된 간단한 설문지에 답하게 됩니다. 연구의 주요 가설은 참가자가 할당된 세션의 대부분을 완료하고 앱에 대한 인상을 높게 평가할 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 MAYA 앱을 사용하면 우울증과 불안 증상이 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인을 위해 고안된 접근 가능하고 저렴하며 연구 지원 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 노인들은 정신 건강 서비스에 물리적으로 접근할 수 있는 능력을 제한하는 문제에 직면해 있습니다. 따라서 모바일 앱 기반 중재는 치료사가 직접 관리하는 전통적인 심리 치료에 접근할 수 없는 불안이나 우울증이 있는 이 연령대의 개인에게 특히 매력적일 수 있습니다. 모바일 기술은 이전에 다양한 정신과적 증상이 있는 성인에게 정신 건강 서비스를 제공하는 데 사용되었습니다(Dennis & O'Toole, 2014).

불안은 종종 우울증과 함께 발생하며, 불안이 있는 개인의 72%가 우울증 병력을 경험했습니다(Moffitt et al., 2007). 현재 모델은 불안과 우울증을 세 가지 광범위한 증상 범주(생리학적 과각성, 낮은 긍정적 정서 및 높은 부정적 정서)의 합류점으로 개념화합니다(Clark & ​​Watson, 1991).

본 연구는 불안 및 기분장애를 위한 모바일 인지행동치료 앱인 "MAYA"의 수용가능성, 타당성 및 효능을 중장년층을 대상으로 평가하는 것을 목적으로 한다. 이 연구는 12주 동안 파일럿 데이터를 수집합니다. 파일럿 연구이므로 모든 참가자는 동일한 버전의 앱을 사용하고 통제 그룹은 없습니다. 참가자는 6주 동안 일주일에 최소 2일, 매일 최소 20분 동안 모바일 앱을 사용해야 합니다. 참가자는 직접 또는 HIPAA 준수 가상 회의 플랫폼(예: Zoom)을 통해 주간 체크인을 통해 개입 순응도를 평가하고 기준선, 3주차, 6주차에 타당성, 수용 가능성 및 기분 증상을 평가하도록 설계된 간단한 설문지에 답합니다. 치료 종료) 및 12주차(추적).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 불안 장애 면담 일정(ADIS)에서 4 이상의 임상 심각도 등급 점수에 의해 결정된 불안 또는 우울 장애의 일차 진단.
  • MMSE(Mini Mental Status Exam)는 환자의 연령 및 교육에 대한 평균 점수보다 1 SD 이하 낮습니다. MMSE의 원격 버전이 사용되는 경우(예: Zoom에서 평가하는 동안) 원격 MMSE 점수는 표준 MMSE 점수로 변환됩니다.

제외 기준:

  • 양극성 또는 정신병 장애의 평생 진단.
  • 현재 인지행동치료를 받고 있습니다.
  • 지난 12주 동안 정신과 약물 용량의 변화.
  • 지난 12주 동안 심리 치료 시작.
  • 자살을 시도하려는 의도 또는 계획.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마야 모바일 앱
참가자는 6주 동안 MAYA 애플리케이션으로 치료를 받습니다.
행동: MAYA 모바일 애플리케이션
모바일 인지 행동 치료(CBT) 애플리케이션인 MAYA는 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출 및 심리 교육(예: 불안과 우울증에 대한 정보). 이 응용 프로그램에는 목표를 향한 진행 상황을 추적하기 위한 통계를 사용자에게 제공하는 대화형 대시보드가 ​​포함되어 있습니다. MAYA 응용 프로그램은 새롭지만 그 내용과 구조는 잘 정립되고 널리 사용되는 심리사회적 중재인 CBT가 일반적으로 심리 치료사 사무실의 보다 전통적인 환경에서 제공되는 방식과 유사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 평균 uMARS 점수로 측정한 MAYA 애플리케이션의 수용 가능성
기간: 1주차(기준선)
MAYA 앱의 접근성을 평가하는 기본 척도는 uMARS(모바일 애플리케이션 등급 척도)의 사용자 버전입니다. uMARS는 참여, 기능, 미학, 정보, 앱 주관적 품질, 인지된 영향의 6가지 하위 척도로 모바일 건강 애플리케이션의 품질을 평가하는 26개 항목 설문지입니다. 척도의 점수 범위는 21에서 130까지이며 점수가 높을수록 최종 사용자의 모바일 건강 응용 프로그램 품질이 높음을 나타냅니다.
1주차(기준선)
중간점에서 평균 uMARS 점수로 측정한 MAYA 애플리케이션의 수용 가능성
기간: 3주차(중간점)
MAYA 앱의 접근성을 평가하는 기본 척도는 uMARS(모바일 애플리케이션 등급 척도)의 사용자 버전입니다. uMARS는 참여, 기능, 미학, 정보, 앱 주관적 품질, 인지된 영향의 6가지 하위 척도로 모바일 건강 애플리케이션의 품질을 평가하는 26개 항목 설문지입니다. 척도의 점수 범위는 21에서 130까지이며 점수가 높을수록 최종 사용자의 모바일 건강 응용 프로그램 품질이 높음을 나타냅니다.
3주차(중간점)
엔드포인트에서 평균 uMARS 점수로 측정한 MAYA 애플리케이션의 수용 가능성
기간: 6주차(엔드포인트)
MAYA 앱의 접근성을 평가하는 기본 척도는 uMARS(모바일 애플리케이션 등급 척도)의 사용자 버전입니다. uMARS는 참여, 기능, 미학, 정보, 앱 주관적 품질, 인지된 영향의 6가지 하위 척도로 모바일 건강 애플리케이션의 품질을 평가하는 26개 항목 설문지입니다. 척도의 점수 범위는 21에서 130까지이며 점수가 높을수록 최종 사용자의 모바일 건강 응용 프로그램 품질이 높음을 나타냅니다.
6주차(엔드포인트)
엔드포인트의 MAYA 애플리케이션에서 완료된 총 세션 수로 측정한 MAYA 애플리케이션의 타당성
기간: 6주차(엔드포인트)
관리된 개입이 끝날 때까지 완료된 총 세션 수
6주차(엔드포인트)
후속 조치에서 MAYA 애플리케이션에서 완료된 총 세션 수로 측정한 MAYA 애플리케이션의 타당성
기간: 12주 차(후속 조치)
관리된 개입이 끝날 때까지 완료된 총 세션 수
12주 차(후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MADRS로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 6주차(엔드포인트) 및 12주차(추적)
우울증은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. MADRS는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 10개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 6주차(엔드포인트) 및 12주차(추적)
HAM-A로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 6주차(종료점) 및 12주차(추적 조사)
불안에 대한 주요 증상 척도는 HAM-A(Hamilton Rating Scale for Anxiety)입니다. HAM-A는 불안 증상의 심각도를 측정하는 14개 항목의 설문지입니다. 이 항목은 정신적 불안과 신체적 불안을 모두 측정합니다. 점수 범위는 0~56점으로, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높고, 점수가 낮을수록 불안 증상이 경미하거나 없음을 의미합니다.
기준선, 6주차(종료점) 및 12주차(추적 조사)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Joseph S. Sanchez Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-01025548

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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