Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil CBT for middelaldrende og eldre voksne

19. mai 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Gjennomførbarhet og aksept av en mobil app for kognitiv atferdsterapi rettet mot depresjon og angst hos eldre voksne

Denne studien tar sikte på å vurdere en mobilapp kalt MAYA for bruk hos middelaldrende og eldre voksne med angst eller stemningslidelser. MAYA-appen er utviklet for å lære mestringsferdigheter for angst og depresjon som er hentet fra kognitiv atferdsterapi. Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen i minst to dager i uken, 20 minutter hver dag, i seks uker. Deltakerne vil ha ukentlige innsjekkinger samt lengre vurderinger i begynnelsen av studien, uke 3, uke 6 (behandlingsslutt) og uke 12 (oppfølging). Under vurderinger vil deltakerne svare på korte spørreskjemaer laget for å vurdere symptomene og inntrykkene deres av appen. Hovedhypotesene i studien er at deltakerne vil fullføre de fleste av de tildelte øktene og at de vil rangere inntrykket av appen høyt. De sekundære hypotesene er at symptomer på depresjon og angst vil avta ved bruk av MAYA-appen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et økende behov for tilgjengelige, rimelige, forskningsstøttede behandlinger designet for eldre voksne. Eldre voksne møter utfordringer som begrenser deres evne til fysisk å få tilgang til psykisk helsetjenester; mobilappbaserte intervensjoner kan derfor være spesielt attraktive for personer i denne aldersgruppen med angst eller depresjon som ikke har tilgang til mer tradisjonell psykoterapi administrert personlig av en terapeut. Mobilteknologi har tidligere blitt brukt for å levere psykiske helsetjenester til voksne med en rekke psykiatriske symptomer (Dennis & O'Toole, 2014).

Angst oppstår ofte samtidig med depresjon, med 72 % av individer med angst som har opplevd en historie med depresjon (Moffitt et al., 2007). Gjeldende modeller konseptualiserer angst og depresjon som et sammenløp av tre brede symptomkategorier - fysiologisk hyperarousal, lav positiv affekt og høy negativ affekt (Clark & ​​Watson, 1991) - som er tilstede i ulik grad hos ulike individer.

Denne studien tar sikte på å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effekten av "MAYA", en mobil kognitiv atferdsterapi-app for angst og humørlidelser, hos middelaldrende og eldre voksne. Denne studien vil samle pilotdata i løpet av 12 uker. Siden dette er en pilotstudie vil alle deltakerne bruke samme versjon av appen og det vil ikke være noen kontrollgruppe. Deltakerne vil bli bedt om å bruke mobilappen i minst to dager i uken, i minst 20 minutter hver dag, i 6 uker. Deltakerne vil ha ukentlige innsjekkinger personlig eller via en HIPAA-kompatibel virtuell møteplattform (f.eks. Zoom) for å vurdere intervensjonsoverholdelse og svare på korte spørreskjemaer designet for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og humørsymptomer ved baseline, uke 3, uke 6 ( avsluttet behandling), og uke 12 (oppfølging).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40 eller eldre
  • Primærdiagnose av en angst eller depressiv lidelse som bestemt av en klinisk alvorlighetsgrad på 4 eller høyere på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) ikke mer enn 1 SD under gjennomsnittsskåren for pasientens alder og utdanning. Hvis den eksterne versjonen av MMSE brukes (f.eks. under en evaluering på Zoom), vil den eksterne MMSE-poengsummen bli konvertert til en standard MMSE-poengsum.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose av en bipolar eller psykotisk lidelse.
  • For tiden i kognitiv atferdsterapi.
  • Endring i dose av psykiatrisk medisin de siste 12 ukene.
  • Oppstart av psykoterapi de siste 12 ukene.
  • Hensikt eller planer om å forsøke selvmord.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAYA mobilapp
Deltakerne får behandling med MAYA-applikasjonen i 6 uker
Atferdsmessig: MAYA mobilapplikasjon
Den mobile kognitiv atferdsterapi (CBT)-applikasjonen, MAYA, lærer kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker inkludert følelsesovervåking, kognitiv restrukturering, oppmerksomhet, eksponering og psykoedukasjon (dvs. informasjon om angst og depresjon). Applikasjonen inkluderer et interaktivt dashbord for å gi brukeren statistikk for å spore fremgang mot målene deres. Selv om MAYA-applikasjonen er ny, ligner innholdet og strukturen på hvordan CBT - en veletablert og mye brukt psykososial intervensjon - vanligvis leveres i den mer tradisjonelle settingen på et psykoterapeutkontor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av MAYA-applikasjonen målt ved gjennomsnittlig uMARS-score ved baseline
Tidsramme: Uke 1 (grunnlinje)
Det primære målet for å vurdere tilgjengeligheten til MAYA-appen vil være brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS er et 26-elements spørreskjema som evaluerer kvaliteten på de mobile helseapplikasjonene med seks underskalaer: engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, app subjektiv kvalitet, opplevd effekt. Poeng på skalaen kan variere fra 21 til 130, der høyere poengsum representerer høyere kvalitet på mobile helseapplikasjoner av sluttbrukere.
Uke 1 (grunnlinje)
Akseptabilitet av MAYA-applikasjonen målt ved gjennomsnittlig uMARS-score ved midtpunkt
Tidsramme: Uke 3 (midtpunkt)
Det primære målet for å vurdere tilgjengeligheten til MAYA-appen vil være brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS er et 26-elements spørreskjema som evaluerer kvaliteten på de mobile helseapplikasjonene med seks underskalaer: engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, app subjektiv kvalitet, opplevd effekt. Poeng på skalaen kan variere fra 21 til 130, der høyere poengsum representerer høyere kvalitet på mobile helseapplikasjoner av sluttbrukere.
Uke 3 (midtpunkt)
Akseptabilitet av MAYA-applikasjonen målt ved gjennomsnittlig uMARS-score ved endepunkt
Tidsramme: Uke 6 (endepunkt)
Det primære målet for å vurdere tilgjengeligheten til MAYA-appen vil være brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS er et 26-elements spørreskjema som evaluerer kvaliteten på de mobile helseapplikasjonene med seks underskalaer: engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, app subjektiv kvalitet, opplevd effekt. Poeng på skalaen kan variere fra 21 til 130, der høyere poengsum representerer høyere kvalitet på mobile helseapplikasjoner av sluttbrukere.
Uke 6 (endepunkt)
Gjennomførbarheten av MAYA-applikasjonen målt ved totalt antall fullførte økter i MAYA-applikasjonen på Endpoint
Tidsramme: Uke 6 (endepunkt)
Totalt antall økter fullført ved slutten av den administrerte intervensjonen
Uke 6 (endepunkt)
Gjennomførbarheten av MAYA-applikasjonen målt ved totalt antall fullførte økter i MAYA-applikasjonen på Follow Up
Tidsramme: Uke 12 (oppfølging)
Totalt antall økter fullført ved slutten av den administrerte intervensjonen
Uke 12 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer målt ved MADRS
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6 (endepunkt) og uke 12 (oppfølging)
Depresjon vil bli målt ved hjelp av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MADRS er et 10-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0 til 60, hvor høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Grunnlinje, uke 6 (endepunkt) og uke 12 (oppfølging)
Endring i angstsymptomer målt med HAM-A
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6 (endepunkt) og uke 12 (oppfølging)
Det primære symptommålet for angst vil være Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). HAM-A er et 14-elements spørreskjemamål for alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Elementene måler både psykisk angst og somatisk angst. Skårene varierer fra 0 til 56, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde eller ingen angstsymptomer.
Grunnlinje, uke 6 (endepunkt) og uke 12 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Joseph S. Sanchez Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-01025548

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MAYA mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere