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中老年人移动 CBT

针对老年人抑郁和焦虑的移动认知行为治疗应用程序的可行性和可接受性

本研究旨在评估一款名为 MAYA 的移动应用程序在患有焦虑症或情绪障碍的中年和老年人中的使用情况。 MAYA 应用程序旨在教授从认知行为疗法中汲取的焦虑和抑郁应对技巧。 参与者将被要求每周至少使用该应用程序两天,每天 20 分钟,持续六周。 参与者将在研究开始时、第 3 周、第 6 周(治疗结束)和第 12 周(跟进)进行每周检查和更长时间的评估。 在评估期间,参与者将回答旨在评估他们的症状和对应用程序的印象的简短问卷。 该研究的主要假设是,参与者将完成大部分分配的会话,并且他们将高度评价他们对该应用程序的印象。 次要假设是抑郁和焦虑症状会随着使用 MAYA 应用程序而减少。

研究概览

详细说明

人们越来越需要专为老年人设计的可获得、负担得起、有研究支持的治疗方法。 老年人面临的挑战限制了他们获得心理健康服务的能力;因此,基于移动应用程序的干预可能对这个年龄段患有焦虑症或抑郁症的人特别有吸引力,他们无法获得治疗师亲自进行的更传统的心理治疗。 移动技术之前已被用于为患有各种精神症状的成年人提供心理健康服务(Dennis & O'Toole,2014 年)。

焦虑症经常与抑郁症同时发生,72% 的焦虑症患者有过抑郁症病史(Moffitt 等人,2007 年)。 目前的模型将焦虑和抑郁概念化为三种广泛症状类别的融合——生理过度觉醒、低积极情绪和高消极情绪 (Clark & Watson, 1991)——它们在不同个体中的表现程度不同。

本研究旨在评估“MAYA”(一种针对中老年人焦虑和情绪障碍的移动认知行为治疗应用程序)的可接受性、可行性和有效性。 这项研究将在 12 周的时间内收集试点数据。 由于这是一项试点研究,所有参与者都将使用相同版本的应用程序,并且没有对照组。 参与者将被要求每周至少使用移动应用程序两天,每天至少使用 20 分钟,持续 6 周。 参与者将每周亲自或通过符合 HIPAA 标准的虚拟会议平台(例如 Zoom)进行检查,以评估干预依从性并回答旨在评估基线、第 3 周、第 6 周的可行性、可接受性和情绪症状的简短问卷(治疗结束)和第 12 周(随访)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medicine
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jennifer Bress, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 40岁或以上
  • 根据焦虑症访谈表 (ADIS) 的临床严重程度评分 4 分或更高来确定的焦虑症或抑郁症的初步诊断。
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 比患者年龄和教育程度的平均分低不超过 1 个标准差。 如果使用远程版本的 MMSE(例如在 Zoom 评估期间),远程 MMSE 分数将转换为标准 MMSE 分数。

排除标准:

  • 双相情感障碍或精神障碍的终生诊断。
  • 目前从事认知行为治疗。
  • 过去 12 周内精神科药物剂量的变化。
  • 在过去 12 周内开始心理治疗。
  • 意图或计划企图自杀。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:玛雅移动应用程序
参与者接受为期 6 周的 MAYA 应用程序治疗
移动认知行为疗法 (CBT) 应用程序 MAYA 教授认知行为疗法 (CBT) 技术,包括情绪监测、认知重构、正念、暴露和心理教育(即 有关焦虑和抑郁的信息)。 该应用程序包括一个交互式仪表板,可为用户提供统计数据,以跟踪他们实现目标的进度。 尽管 MAYA 应用程序是新的,但其内容和结构类似于 CBT(一种成熟且广泛使用的社会心理干预)通常在心理治疗师办公室的更传统环境中进行的方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MAYA 应用程序的可接受性,以基线时的平均 uMARS 分数衡量
大体时间:第 1 周(基线)
评估 MAYA 应用程序可访问性的主要措施是移动应用程序评级量表 (uMARS) 的用户版本。 uMARS 是一份包含 26 个项目的问卷,通过六个分量表评估移动健康应用程序的质量:参与度、功能、美学、信息、应用程序主观质量、感知影响。 量表的分数范围从 21 到 130,分数越高表示最终用户的移动健康应用程序质量越高。
第 1 周(基线)
通过 Midpoint 的平均 uMARS 分数衡量的 MAYA 应用程序的可接受性
大体时间:第 3 周(中点)
评估 MAYA 应用程序可访问性的主要措施是移动应用程序评级量表 (uMARS) 的用户版本。 uMARS 是一份包含 26 个项目的问卷,通过六个分量表评估移动健康应用程序的质量:参与度、功能、美学、信息、应用程序主观质量、感知影响。 量表的分数范围从 21 到 130,分数越高表示最终用户的移动健康应用程序质量越高。
第 3 周(中点)
通过 Endpoint 的平均 uMARS 分数衡量的 MAYA 应用程序的可接受性
大体时间:第 6 周(终点)
评估 MAYA 应用程序可访问性的主要措施是移动应用程序评级量表 (uMARS) 的用户版本。 uMARS 是一份包含 26 个项目的问卷,通过六个分量表评估移动健康应用程序的质量:参与度、功能、美学、信息、应用程序主观质量、感知影响。 量表的分数范围从 21 到 130,分数越高表示最终用户的移动健康应用程序质量越高。
第 6 周(终点)
MAYA 应用程序的可行性,以在 Endpoint 的 MAYA 应用程序中完成的会话总数衡量
大体时间:第 6 周(终点)
管理干预结束时完成的会话总数
第 6 周(终点)
MAYA 应用程序的可行性,以后续 MAYA 应用程序中完成的会话总数衡量
大体时间:第 12 周(跟进)
管理干预结束时完成的会话总数
第 12 周(跟进)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HAM-A 测量的焦虑症状变化
大体时间:基线、第 6 周(终点)和第 12 周(跟进)
焦虑的主要症状测量将是汉密尔顿焦虑评定量表 (HAM-A)。 HAM-A 是一个包含 14 个项目的焦虑症状严重程度问卷测量。 这些项目测量心理焦虑和躯体焦虑。 分数范围从 0 到 42,其中较高的分数表示症状较严重,较低的分数表示轻微或无焦虑症状。
基线、第 6 周(终点)和第 12 周(跟进)
MADRS 衡量的抑郁症状变化
大体时间:基线、第 6 周(终点)和第 12 周(跟进)
抑郁症将使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 进行测量。 MADRS 是一个包含 10 个项目的问卷,用于测量抑郁症状的严重程度。 分数范围从 0 到 60,分数越高表示抑郁症状的严重程度越高。
基线、第 6 周(终点)和第 12 周(跟进)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Bress, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月16日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月2日

首次发布 (实际的)

2023年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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玛雅移动应用程序的临床试验

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