Mobil KBT för medelålders och äldre vuxna
Genomförbarhet och acceptans av en mobil app för kognitiv beteendeterapi inriktad på depression och ångest hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett växande behov av tillgängliga, prisvärda, forskningsstödda behandlingar avsedda för äldre vuxna. Äldre vuxna står inför utmaningar som begränsar deras förmåga att fysiskt få tillgång till mentalvårdstjänster; mobilappsbaserade interventioner kan därför vara särskilt tilltalande för individer i denna åldersgrupp med ångest eller depression som inte har tillgång till mer traditionell psykoterapi som administreras personligen av en terapeut. Mobil teknologi har tidigare använts för att tillhandahålla mentalvårdstjänster för vuxna med en mängd olika psykiatriska symtom (Dennis & O'Toole, 2014).
Ångest uppstår ofta samtidigt med depression, där 72 % av individer med ångest har upplevt en historia av depression (Moffitt et al., 2007). Nuvarande modeller konceptualiserar ångest och depression som ett sammanflöde av tre breda symtomkategorier - fysiologisk hyperarousal, låg positiv affekt och hög negativ affekt (Clark & Watson, 1991) - som finns i olika grad hos olika individer.
Denna studie syftar till att bedöma acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av "MAYA", en mobil app för kognitiv beteendeterapi för ångest och humörstörningar, hos medelålders och äldre vuxna. Denna studie kommer att samla in pilotdata under loppet av 12 veckor. Eftersom detta är en pilotstudie kommer alla deltagare att använda samma version av appen och det kommer inte att finnas någon kontrollgrupp. Deltagarna kommer att uppmanas att använda mobilappen i minst två dagar i veckan, i minst 20 minuter varje dag, i 6 veckor. Deltagarna kommer att ha veckovisa incheckningar personligen eller via en HIPAA-kompatibel virtuell mötesplattform (t.ex. Zoom) för att bedöma att interventionen följs och svara på korta frågeformulär utformade för att bedöma genomförbarhet, acceptans och humörsymtom vid baslinjen, vecka 3, vecka 6 ( slutet av behandlingen), och vecka 12 (uppföljning).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maddy Schier
- Telefonnummer: 720 (646) 289-5271
- E-post: mas4019@med.cornell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zareen Mir
- Telefonnummer: 705 (646)-289-5271
- E-post: zam4005@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Maddy Schier
- Telefonnummer: 720 (646) 289-5271
- E-post: mas4019@med.cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer Bress, Ph.D
-
Kontakt:
- Jennifer Bress, Ph.D
- Telefonnummer: 914.997.8683
- E-post: jeb2061@med.cornell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 eller äldre
- Primärdiagnos av en ångest eller depressiv störning som bestäms av en klinisk svårighetsgrad på 4 eller högre enligt intervjuschemat för ångeststörningar (ADIS).
- Mini Mental Status Exam (MMSE) inte mer än 1 SD under medelpoängen för patientens ålder och utbildning. Om fjärrversionen av MMSE används (t.ex. under en utvärdering på Zoom), kommer fjärr-MMSE-poängen att konverteras till en standard MMSE-poäng.
Exklusions kriterier:
- Livstidsdiagnos av en bipolär eller psykotisk sjukdom.
- För närvarande i kognitiv beteendeterapi.
- Ändring i dos av ett psykiatriskt läkemedel under de senaste 12 veckorna.
- Initiering av psykoterapi under de senaste 12 veckorna.
- Uppsåt eller planerar att försöka begå självmord.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MAYA mobilapp
Deltagarna får behandling med MAYA-applikationen i 6 veckor
|
Applikationen för mobil kognitiv beteendeterapi (KBT), MAYA, lär ut tekniker för kognitiv beteendeterapi (KBT) inklusive känsloövervakning, kognitiv omstrukturering, mindfulness, exponering och psykoedukation (dvs.
information om ångest och depression).
Applikationen innehåller en interaktiv instrumentpanel för att ge användaren statistik för att spåra framsteg mot sina mål.
Även om MAYA-applikationen är ny, liknar dess innehåll och struktur hur KBT - en väletablerad och allmänt använd psykosocial intervention - vanligtvis levereras i den mer traditionella miljön på en psykoterapeuts kontor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansen av MAYA-applikationen mätt med genomsnittliga uMARS-poäng vid baslinjen
Tidsram: Vecka 1 (baslinje)
|
Den primära åtgärden för att bedöma tillgängligheten för MAYA-appen kommer att vara användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).
uMARS är ett frågeformulär med 26 artiklar som utvärderar kvaliteten på de mobila hälsoapplikationerna med sex underskalor: engagemang, funktionalitet, estetik, information, app subjektiv kvalitet, upplevd effekt.
Poäng på skalan kan variera från 21 till 130, där högre poäng representerar högre kvalitet på mobila hälsoapplikationer av slutanvändare.
|
Vecka 1 (baslinje)
|
|
Acceptansen av MAYA-applikationen mätt med genomsnittliga uMARS-poäng vid mittpunkten
Tidsram: Vecka 3 (mittpunkt)
|
Den primära åtgärden för att bedöma tillgängligheten för MAYA-appen kommer att vara användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).
uMARS är ett frågeformulär med 26 artiklar som utvärderar kvaliteten på de mobila hälsoapplikationerna med sex underskalor: engagemang, funktionalitet, estetik, information, app subjektiv kvalitet, upplevd effekt.
Poäng på skalan kan variera från 21 till 130, där högre poäng representerar högre kvalitet på mobila hälsoapplikationer av slutanvändare.
|
Vecka 3 (mittpunkt)
|
|
Acceptansen av MAYA-applikationen mätt med genomsnittliga uMARS-poäng vid Endpoint
Tidsram: Vecka 6 (slutpunkt)
|
Den primära åtgärden för att bedöma tillgängligheten för MAYA-appen kommer att vara användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).
uMARS är ett frågeformulär med 26 artiklar som utvärderar kvaliteten på de mobila hälsoapplikationerna med sex underskalor: engagemang, funktionalitet, estetik, information, app subjektiv kvalitet, upplevd effekt.
Poäng på skalan kan variera från 21 till 130, där högre poäng representerar högre kvalitet på mobila hälsoapplikationer av slutanvändare.
|
Vecka 6 (slutpunkt)
|
|
MAYA-applikationens genomförbarhet mätt med det totala antalet avslutade sessioner i MAYA-applikationen vid Endpoint
Tidsram: Vecka 6 (slutpunkt)
|
Totalt antal sessioner slutförda vid slutet av den administrerade interventionen
|
Vecka 6 (slutpunkt)
|
|
MAYA-applikationens genomförbarhet mätt med det totala antalet avslutade sessioner i MAYA-applikationen på Follow Up
Tidsram: Vecka 12 (uppföljning)
|
Totalt antal sessioner slutförda vid slutet av den administrerade interventionen
|
Vecka 12 (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressiva symtom mätt med MADRS
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt) och vecka 12 (uppföljning)
|
Depression kommer att mätas med hjälp av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
MADRS är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter svårighetsgraden av depressionssymtom.
Poäng varierar från 0 till 60, där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt) och vecka 12 (uppföljning)
|
|
Förändring av ångestsymtom mätt med HAM-A
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt) och vecka 12 (uppföljning)
|
Det primära symtommåttet för ångest kommer att vara Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A).
HAM-A är ett frågeformulär med 14 artiklar som visar hur allvarliga ångestsymtomen är.
Föremålen mäter både psykisk ångest och somatisk ångest.
Poängen varierar från 0 till 56, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda eller inga ångestsymtom.
|
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt) och vecka 12 (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-01025548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .