Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil CBT til midaldrende og ældre voksne

19. maj 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en mobil kognitiv adfærdsterapi-app rettet mod depression og angst hos ældre voksne

Denne undersøgelse har til formål at vurdere en mobilapp kaldet MAYA til brug hos midaldrende og ældre voksne med angst eller humørforstyrrelser. MAYA-appen er designet til at lære mestringsfærdigheder til angst og depression, der er hentet fra kognitiv adfærdsterapi. Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen i mindst to dage om ugen, 20 minutter hver dag, i seks uger. Deltagerne vil have ugentlige indtjekninger samt længere vurderinger i begyndelsen af ​​undersøgelsen, uge ​​3, uge ​​6 (afslutning af behandlingen) og uge 12 (opfølgning). Under vurderinger vil deltagerne besvare korte spørgeskemaer designet til at vurdere deres symptomer og indtryk af appen. Hovedhypoteserne i undersøgelsen er, at deltagerne vil gennemføre de fleste af de tildelte sessioner, og at de vil vurdere deres indtryk af appen højt. De sekundære hypoteser er, at symptomer på depression og angst vil aftage ved brug af MAYA-appen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et stigende behov for tilgængelige, overkommelige, forskningsstøttede behandlinger designet til ældre voksne. Ældre voksne står over for udfordringer, der begrænser deres evne til fysisk at få adgang til mentale sundhedstjenester; mobil-app-baserede interventioner kan derfor være særligt tiltalende for personer i denne aldersgruppe med angst eller depression, som ikke er i stand til at få adgang til mere traditionel psykoterapi administreret personligt af en terapeut. Mobilteknologi er tidligere blevet brugt til at levere mentale sundhedstjenester til voksne med en række psykiatriske symptomer (Dennis & O'Toole, 2014).

Angst forekommer ofte sammen med depression, hvor 72 % af personer med angst har oplevet en historie med depression (Moffitt et al., 2007). Nuværende modeller konceptualiserer angst og depression som et sammenløb af tre brede symptomkategorier - fysiologisk hyperarousal, lav positiv affekt og høj negativ affekt (Clark & ​​Watson, 1991) - der er til stede i forskellig grad hos forskellige individer.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​"MAYA", en mobil kognitiv adfærdsterapi-app til angst og humørforstyrrelser, hos midaldrende og ældre voksne. Denne undersøgelse vil indsamle pilotdata i løbet af 12 uger. Da dette er en pilotundersøgelse, vil alle deltagere bruge den samme version af appen, og der vil ikke være nogen kontrolgruppe. Deltagerne vil blive bedt om at bruge mobilappen i mindst to dage om ugen, i mindst 20 minutter hver dag, i 6 uger. Deltagerne vil have ugentlige check-in personligt eller via en HIPAA-kompatibel virtuel mødeplatform (f.eks. Zoom) for at vurdere interventionsoverholdelse og besvare korte spørgeskemaer designet til at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og humørsymptomer ved baseline, uge ​​3, uge ​​6 ( afslutning af behandlingen), og uge 12 (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 eller ældre
  • Primær diagnose af en angst eller depressiv lidelse som bestemt af en klinisk sværhedsgrad på 4 eller højere på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) ikke mere end 1 SD under middelscore for patientens alder og uddannelse. Hvis fjernversionen af ​​MMSE bruges (f.eks. under en evaluering på Zoom), vil den eksterne MMSE-score blive konverteret til en standard MMSE-score.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose af en bipolar eller psykotisk lidelse.
  • I øjeblikket i kognitiv adfærdsterapi.
  • Ændring i dosis af en psykiatrisk medicin inden for de seneste 12 uger.
  • Påbegyndelse af psykoterapi inden for de seneste 12 uger.
  • Hensigt eller plan om at forsøge selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MAYA mobil app
Deltagerne får behandling med MAYA-applikationen i 6 uger
Adfærdsmæssigt: MAYA mobilapplikation
Den mobile kognitive adfærdsterapi (CBT) applikation, MAYA, underviser i kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness, eksponering og psykoedukation (dvs. information om angst og depression). Applikationen inkluderer et interaktivt dashboard for at give brugeren statistik til at spore fremskridt mod deres mål. Selvom MAYA-applikationen er ny, ligner dens indhold og struktur, hvordan CBT - en veletableret og udbredt psykosocial intervention - almindeligvis leveres i de mere traditionelle rammer på en psykoterapeuts kontor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​MAYA-applikationen målt ved gennemsnitlige uMARS-score ved baseline
Tidsramme: Uge 1 (basislinje)
Den primære foranstaltning til at vurdere tilgængeligheden af ​​MAYA-appen vil være brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS er et spørgeskema med 26 punkter, der evaluerer kvaliteten af ​​de mobile sundhedsapplikationer med seks underskalaer: engagement, funktionalitet, æstetik, information, app subjektiv kvalitet, opfattet effekt. Scoringer på skalaen kan variere fra 21 til 130, hvor højere score repræsenterer højere kvalitet af mobile sundhedsapplikationer af slutbrugere.
Uge 1 (basislinje)
Acceptabiliteten af ​​MAYA-applikationen målt ved gennemsnitlige uMARS-score ved Midpoint
Tidsramme: Uge 3 (midtpunkt)
Den primære foranstaltning til at vurdere tilgængeligheden af ​​MAYA-appen vil være brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS er et spørgeskema med 26 punkter, der evaluerer kvaliteten af ​​de mobile sundhedsapplikationer med seks underskalaer: engagement, funktionalitet, æstetik, information, app subjektiv kvalitet, opfattet effekt. Scoringer på skalaen kan variere fra 21 til 130, hvor højere score repræsenterer højere kvalitet af mobile sundhedsapplikationer af slutbrugere.
Uge 3 (midtpunkt)
Acceptabiliteten af ​​MAYA-applikationen målt ved gennemsnitlige uMARS-score ved Endpoint
Tidsramme: Uge 6 (slutpunkt)
Den primære foranstaltning til at vurdere tilgængeligheden af ​​MAYA-appen vil være brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS er et spørgeskema med 26 punkter, der evaluerer kvaliteten af ​​de mobile sundhedsapplikationer med seks underskalaer: engagement, funktionalitet, æstetik, information, app subjektiv kvalitet, opfattet effekt. Scoringer på skalaen kan variere fra 21 til 130, hvor højere score repræsenterer højere kvalitet af mobile sundhedsapplikationer af slutbrugere.
Uge 6 (slutpunkt)
Gennemførligheden af ​​MAYA-applikationen målt ved det samlede antal sessioner gennemført i MAYA-applikationen på Endpoint
Tidsramme: Uge 6 (slutpunkt)
Samlet antal sessioner gennemført ved afslutningen af ​​den administrerede intervention
Uge 6 (slutpunkt)
Gennemførligheden af ​​MAYA-applikationen målt ved det samlede antal sessioner gennemført i MAYA-applikationen på Follow Up
Tidsramme: Uge 12 (opfølgning)
Samlet antal sessioner gennemført ved afslutningen af ​​den administrerede intervention
Uge 12 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer målt ved MADRS
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 (slutpunkt) og uge 12 (opfølgning)
Depression vil blive målt ved hjælp af Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MADRS er et spørgeskema med 10 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline, uge ​​6 (slutpunkt) og uge 12 (opfølgning)
Ændring i angstsymptomer målt ved HAM-A
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 (slutpunkt) og uge 12 (opfølgning)
Det primære symptommål for angst vil være Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). HAM-A er et spørgeskema med 14 punkter, der viser sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Emnerne måler både psykisk angst og somatisk angst. Scoren spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af symptomer og lavere score indikerer milde til ingen angstsymptomer.
Baseline, uge ​​6 (slutpunkt) og uge 12 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Joseph S. Sanchez Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-01025548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MAYA mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner