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Mobile CBT per adulti di mezza età e anziani

19 maggio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Fattibilità e accettabilità di un'app mobile per la terapia cognitivo-comportamentale mirata alla depressione e all'ansia negli anziani

Questo studio mira a valutare un'app mobile chiamata MAYA per l'uso in adulti di mezza età e anziani con disturbi d'ansia o dell'umore. L'app MAYA è progettata per insegnare le abilità di coping per l'ansia e la depressione che derivano dalla terapia cognitivo comportamentale. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app per almeno due giorni alla settimana, 20 minuti al giorno, per sei settimane. I partecipanti avranno check-in settimanali e valutazioni più lunghe all'inizio dello studio, settimana 3, settimana 6 (fine del trattamento) e settimana 12 (follow-up). Durante le valutazioni, i partecipanti risponderanno a brevi questionari progettati per valutare i loro sintomi e le loro impressioni sull'app. Le principali ipotesi dello studio sono che i partecipanti completeranno la maggior parte delle sessioni assegnate e che valuteranno molto bene le loro impressioni sull'app. Le ipotesi secondarie sono che i sintomi di depressione e ansia diminuiranno con l'uso dell'app MAYA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è un crescente bisogno di trattamenti accessibili, convenienti e supportati dalla ricerca progettati per gli anziani. Gli anziani affrontano sfide che limitano la loro capacità di accedere fisicamente ai servizi di salute mentale; pertanto, gli interventi basati su app mobili possono essere particolarmente allettanti per le persone in questa fascia di età con ansia o depressione che non sono in grado di accedere alla psicoterapia più tradizionale somministrata di persona da un terapeuta. La tecnologia mobile è stata utilizzata in precedenza per fornire servizi di salute mentale per adulti con una varietà di sintomi psichiatrici (Dennis & O'Toole, 2014).

L'ansia si verifica spesso in concomitanza con la depressione, con il 72% degli individui con ansia che hanno avuto una storia di depressione (Moffitt et al., 2007). I modelli attuali concettualizzano l'ansia e la depressione come una confluenza di tre grandi categorie di sintomi - ipereccitazione fisiologica, basso affetto positivo e alto affetto negativo (Clark & ​​Watson, 1991) - che sono presenti in misura diversa in individui diversi.

Questo studio mira a valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di "MAYA", un'app mobile di terapia cognitivo comportamentale per disturbi d'ansia e dell'umore, negli adulti di mezza età e anziani. Questo studio raccoglierà dati pilota nel corso di 12 settimane. Poiché si tratta di uno studio pilota, tutti i partecipanti utilizzeranno la stessa versione dell'app e non ci sarà alcun gruppo di controllo. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app mobile per almeno due giorni alla settimana, per almeno 20 minuti ogni giorno, per 6 settimane. I partecipanti effettueranno check-in settimanali di persona o tramite una piattaforma di riunioni virtuali conforme a HIPAA (ad es. Zoom) per valutare l'aderenza all'intervento e rispondere a brevi questionari progettati per valutare la fattibilità, l'accettabilità e i sintomi dell'umore al basale, settimana 3, settimana 6 ( fine del trattamento) e alla settimana 12 (follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40 o più
  • Diagnosi primaria di un disturbo d'ansia o depressivo come determinato da un punteggio di valutazione della gravità clinica di 4 o superiore nell'Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) non più di 1 SD al di sotto del punteggio medio per età e istruzione del paziente. Se viene utilizzata la versione remota dell'MMSE (ad esempio durante una valutazione su Zoom), il punteggio MMSE remoto verrà convertito in un punteggio MMSE standard.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita di un disturbo bipolare o psicotico.
  • Attualmente in terapia cognitivo comportamentale.
  • Modifica della dose di uno psicofarmaco nelle ultime 12 settimane.
  • Inizio della psicoterapia nelle ultime 12 settimane.
  • Intenzione o intenzione di tentare il suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile MAYA
I partecipanti ricevono un trattamento con l'applicazione MAYA per 6 settimane
Comportamentale: Applicazione mobile MAYA
L'applicazione mobile di terapia cognitivo comportamentale (CBT), MAYA, insegna tecniche di terapia cognitivo comportamentale (CBT) tra cui il monitoraggio delle emozioni, la ristrutturazione cognitiva, la consapevolezza, l'esposizione e la psicoeducazione (ad es. informazioni su ansia e depressione). L'applicazione include una dashboard interattiva per fornire all'utente statistiche per monitorare i progressi verso i propri obiettivi. Sebbene l'applicazione MAYA sia nuova, il suo contenuto e la sua struttura sono simili a come la CBT - un intervento psicosociale ben consolidato e ampiamente utilizzato - viene comunemente erogata nell'ambiente più tradizionale dell'ufficio di uno psicoterapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'applicazione MAYA misurata dai punteggi uMARS medi al basale
Lasso di tempo: Settimana 1 (linea di riferimento)
La misura principale per valutare l'accessibilità dell'app MAYA sarà la versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS). L'uMARS è un questionario di 26 voci che valuta la qualità delle applicazioni sanitarie mobili con sei sottoscale: coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazione, qualità soggettiva dell'app, impatto percepito. I punteggi sulla scala possono variare da 21 a 130, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore qualità delle applicazioni sanitarie mobili da parte degli utenti finali.
Settimana 1 (linea di riferimento)
Accettabilità dell'applicazione MAYA misurata dai punteggi uMARS medi al punto medio
Lasso di tempo: Settimana 3 (punto medio)
La misura principale per valutare l'accessibilità dell'app MAYA sarà la versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS). L'uMARS è un questionario di 26 voci che valuta la qualità delle applicazioni sanitarie mobili con sei sottoscale: coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazione, qualità soggettiva dell'app, impatto percepito. I punteggi sulla scala possono variare da 21 a 130, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore qualità delle applicazioni sanitarie mobili da parte degli utenti finali.
Settimana 3 (punto medio)
Accettabilità dell'applicazione MAYA misurata dai punteggi uMARS medi all'endpoint
Lasso di tempo: Settimana 6 (Endpoint)
La misura principale per valutare l'accessibilità dell'app MAYA sarà la versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS). L'uMARS è un questionario di 26 voci che valuta la qualità delle applicazioni sanitarie mobili con sei sottoscale: coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazione, qualità soggettiva dell'app, impatto percepito. I punteggi sulla scala possono variare da 21 a 130, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore qualità delle applicazioni sanitarie mobili da parte degli utenti finali.
Settimana 6 (Endpoint)
Fattibilità dell'applicazione MAYA misurata dal numero totale di sessioni completate nell'applicazione MAYA all'Endpoint
Lasso di tempo: Settimana 6 (Endpoint)
Numero totale di sessioni completate entro la fine dell'intervento somministrato
Settimana 6 (Endpoint)
Fattibilità dell'applicazione MAYA misurata dal numero totale di sessioni completate nell'applicazione MAYA al Follow Up
Lasso di tempo: Settimana 12 (Follow Up)
Numero totale di sessioni completate entro la fine dell'intervento somministrato
Settimana 12 (Follow Up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi depressivi misurati dal MADRS
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 (endpoint) e settimana 12 (follow-up)
La depressione sarà misurata utilizzando la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Il MADRS è un questionario di 10 voci che misura la gravità dei sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 60, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Basale, settimana 6 (endpoint) e settimana 12 (follow-up)
Cambiamento nei sintomi di ansia misurati dall'HAM-A
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6 (endpoint) e Settimana 12 (follow-up)
La misura dei sintomi principali dell’ansia sarà la scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A). L'HAM-A è un questionario composto da 14 voci che misura la gravità dei sintomi dell'ansia. Gli item misurano sia l’ansia psichica che l’ansia somatica. I punteggi vanno da 0 a 56, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi di ansia da lievi a assenti.
Baseline, Settimana 6 (endpoint) e Settimana 12 (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Joseph S. Sanchez Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-01025548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione mobile MAYA

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