Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna CBT dla osób w średnim wieku i starszych

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wykonalność i akceptacja mobilnej aplikacji do terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na depresję i lęki u osób starszych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę aplikacji mobilnej o nazwie MAYA do użytku przez osoby dorosłe w średnim i starszym wieku z zaburzeniami lękowymi lub nastroju. Aplikacja MAYA została zaprojektowana, aby uczyć umiejętności radzenia sobie z lękiem i depresją zaczerpniętych z terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z aplikacji przez co najmniej dwa dni w tygodniu, po 20 minut każdego dnia, przez sześć tygodni. Uczestnicy będą mieli cotygodniowe kontrole, a także dłuższe oceny na początku badania, w 3. tygodniu, 6. tygodniu (koniec leczenia) i 12. tygodniu (kontynuacja). Podczas oceny uczestnicy będą odpowiadać na krótkie kwestionariusze mające na celu ocenę ich objawów i wrażeń z aplikacji. Główne hipotezy badania są takie, że uczestnicy ukończą większość przypisanych sesji i wysoko ocenią swoje wrażenia z aplikacji. Hipotezy drugorzędne zakładają, że objawy depresji i lęku zmniejszą się wraz z użyciem aplikacji MAYA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje rosnące zapotrzebowanie na dostępne, niedrogie, poparte badaniami metody leczenia przeznaczone dla osób starszych. Starsi dorośli stoją przed wyzwaniami, które ograniczają ich możliwość fizycznego dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego; w związku z tym interwencje oparte na aplikacjach mobilnych mogą być szczególnie atrakcyjne dla osób w tym przedziale wiekowym z lękiem lub depresją, które nie mają dostępu do bardziej tradycyjnej psychoterapii prowadzonej osobiście przez terapeutę. Technologia mobilna była wcześniej wykorzystywana do świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla dorosłych z różnymi objawami psychiatrycznymi (Dennis i O'Toole, 2014).

Lęk często współwystępuje z depresją, a 72% osób z lękiem doświadczyło depresji w wywiadzie (Moffitt i in., 2007). Obecne modele konceptualizują lęk i depresję jako połączenie trzech szerokich kategorii symptomów – fizjologicznego nadmiernego pobudzenia, niskiego afektu pozytywnego i silnego afektu negatywnego (Clark i Watson, 1991) – które występują w różnym stopniu u różnych osób.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę akceptowalności, wykonalności i skuteczności „MAYA”, mobilnej aplikacji poznawczo-behawioralnej terapii zaburzeń lękowych i nastroju u dorosłych w średnim i starszym wieku. To badanie będzie zbierać dane pilotażowe w ciągu 12 tygodni. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, wszyscy uczestnicy będą korzystać z tej samej wersji aplikacji i nie będzie grupy kontrolnej. Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z aplikacji mobilnej przez co najmniej dwa dni w tygodniu, przez co najmniej 20 minut każdego dnia, przez 6 tygodni. Uczestnicy będą mieli cotygodniowe meldunki osobiście lub za pośrednictwem platformy wirtualnych spotkań zgodnej z HIPAA (np. Zoom), aby ocenić przestrzeganie interwencji i odpowiedzieć na krótkie kwestionariusze zaprojektowane w celu oceny wykonalności, akceptowalności i objawów nastroju na początku, tydzień 3, tydzień 6 ( koniec leczenia) i 12. tydzień (kontynuacja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Pierwotne rozpoznanie zaburzenia lękowego lub depresyjnego określone na podstawie oceny nasilenia klinicznego wynoszącej 4 lub więcej w Harmonogramie wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych (ADIS).
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) nie więcej niż 1 SD poniżej średniego wyniku dla wieku i wykształcenia pacjenta. Jeśli używana jest zdalna wersja MMSE (np. podczas oceny na Zoom), zdalny wynik MMSE zostanie przekonwertowany na standardowy wynik MMSE.

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej.
  • Obecnie w terapii poznawczo-behawioralnej.
  • Zmiana dawki leku psychiatrycznego w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Rozpoczęcie psychoterapii w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Zamiar lub plan próby samobójczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna MAJA
Uczestnicy otrzymują kurację z aplikacją MAYA przez 6 tygodni
Behawioralne: Aplikacja mobilna MAYA
Mobilna aplikacja do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), MAYA, uczy technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w tym monitorowania emocji, restrukturyzacji poznawczej, uważności, ekspozycji i psychoedukacji (tj. informacje o lęku i depresji). Aplikacja zawiera interaktywny pulpit nawigacyjny, który zapewnia użytkownikowi statystyki umożliwiające śledzenie postępów w osiąganiu celów. Chociaż aplikacja MAYA jest nowa, jej treść i struktura są podobne do tego, w jaki sposób CBT – ugruntowana i szeroko stosowana interwencja psychospołeczna – jest powszechnie stosowana w bardziej tradycyjnych warunkach gabinetu psychoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność wniosku MAYA mierzona średnimi wynikami uMARS na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 1 (linia podstawowa)
Podstawowym miernikiem oceny dostępności aplikacji MAYA będzie Wersja Użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS). uMARS to kwestionariusz składający się z 26 pozycji, który ocenia jakość mobilnych aplikacji zdrowotnych za pomocą sześciu podskal: zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje, subiektywna jakość aplikacji, postrzegany wpływ. Wyniki na skali mogą wahać się od 21 do 130, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość mobilnych aplikacji zdrowotnych przez użytkowników końcowych.
Tydzień 1 (linia podstawowa)
Akceptowalność aplikacji MAYA mierzona średnimi wynikami uMARS w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Tydzień 3 (punkt środkowy)
Podstawowym miernikiem oceny dostępności aplikacji MAYA będzie Wersja Użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS). uMARS to kwestionariusz składający się z 26 pozycji, który ocenia jakość mobilnych aplikacji zdrowotnych za pomocą sześciu podskal: zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje, subiektywna jakość aplikacji, postrzegany wpływ. Wyniki na skali mogą wahać się od 21 do 130, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość mobilnych aplikacji zdrowotnych przez użytkowników końcowych.
Tydzień 3 (punkt środkowy)
Akceptowalność aplikacji MAYA mierzona średnimi wynikami uMARS w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Tydzień 6 (punkt końcowy)
Podstawowym miernikiem oceny dostępności aplikacji MAYA będzie Wersja Użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS). uMARS to kwestionariusz składający się z 26 pozycji, który ocenia jakość mobilnych aplikacji zdrowotnych za pomocą sześciu podskal: zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje, subiektywna jakość aplikacji, postrzegany wpływ. Wyniki na skali mogą wahać się od 21 do 130, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość mobilnych aplikacji zdrowotnych przez użytkowników końcowych.
Tydzień 6 (punkt końcowy)
Wykonalność aplikacji MAYA mierzona całkowitą liczbą sesji zrealizowanych w aplikacji MAYA w Endpoint
Ramy czasowe: Tydzień 6 (punkt końcowy)
Całkowita liczba sesji zakończonych do końca przeprowadzonej interwencji
Tydzień 6 (punkt końcowy)
Wykonalność aplikacji MAYA mierzona całkowitą liczbą sesji zakończonych w aplikacji MAYA podczas obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 12 (Kontynuacja)
Całkowita liczba sesji zakończonych do końca przeprowadzonej interwencji
Tydzień 12 (Kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych według skali MADRS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6 (punkt końcowy) i tydzień 12 (kontynuacja)
Depresja będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS). MADRS to 10-punktowy kwestionariusz mierzący nasilenie objawów depresji. Wyniki wahają się od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Punkt wyjściowy, tydzień 6 (punkt końcowy) i tydzień 12 (kontynuacja)
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą HAM-A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy) i tydzień 12 (obserwacja kontrolna)
Podstawową miarą objawów lęku będzie Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A). HAM-A to 14-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Pozycje mierzą zarówno lęk psychiczny, jak i somatyczny. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a niższe wyniki wskazują na łagodne lub żadne objawy lękowe.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy) i tydzień 12 (obserwacja kontrolna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Joseph S. Sanchez Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-01025548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna MAYA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj