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CBT móvil para adultos mayores y de mediana edad

19 de mayo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Viabilidad y aceptabilidad de una aplicación móvil de terapia cognitiva conductual dirigida a la depresión y la ansiedad en adultos mayores

Este estudio tiene como objetivo evaluar una aplicación móvil llamada MAYA para su uso en adultos de mediana edad y mayores con trastornos de ansiedad o del estado de ánimo. La aplicación MAYA está diseñada para enseñar habilidades de afrontamiento para la ansiedad y la depresión que se extraen de la terapia cognitiva conductual. Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación durante al menos dos días a la semana, 20 minutos cada día, durante seis semanas. Los participantes tendrán controles semanales, así como evaluaciones más largas al comienzo del estudio, la semana 3, la semana 6 (final del tratamiento) y la semana 12 (seguimiento). Durante las evaluaciones, los participantes responderán breves cuestionarios diseñados para evaluar sus síntomas e impresiones sobre la aplicación. Las principales hipótesis del estudio son que los participantes completarán la mayoría de las sesiones asignadas y que calificarán altamente sus impresiones sobre la aplicación. Las hipótesis secundarias son que los síntomas de depresión y ansiedad disminuirán con el uso de la aplicación MAYA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una creciente necesidad de tratamientos accesibles, asequibles y respaldados por investigaciones diseñados para adultos mayores. Los adultos mayores enfrentan desafíos que limitan su capacidad de acceder físicamente a los servicios de salud mental; por lo tanto, las intervenciones basadas en aplicaciones móviles pueden ser particularmente atractivas para personas de este rango de edad con ansiedad o depresión que no pueden acceder a una psicoterapia más tradicional administrada en persona por un terapeuta. La tecnología móvil se ha utilizado anteriormente para brindar servicios de salud mental a adultos con una variedad de síntomas psiquiátricos (Dennis & O'Toole, 2014).

La ansiedad con frecuencia coexiste con la depresión, y el 72 % de las personas con ansiedad han experimentado antecedentes de depresión (Moffitt et al., 2007). Los modelos actuales conceptualizan la ansiedad y la depresión como una confluencia de tres amplias categorías de síntomas: hiperexcitación fisiológica, bajo afecto positivo y alto afecto negativo (Clark & ​​Watson, 1991), que están presentes en diferentes grados en diferentes individuos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de "MAYA", una aplicación móvil de terapia cognitiva conductual para la ansiedad y los trastornos del estado de ánimo, en adultos de mediana edad y mayores. Este estudio recopilará datos piloto en el transcurso de 12 semanas. Como se trata de un estudio piloto, todos los participantes utilizarán la misma versión de la aplicación y no habrá un grupo de control. Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación móvil durante al menos dos días a la semana, durante al menos 20 minutos cada día, durante 6 semanas. Los participantes tendrán controles semanales en persona o a través de una plataforma de reunión virtual compatible con HIPAA (por ejemplo, Zoom) para evaluar el cumplimiento de la intervención y responder cuestionarios breves diseñados para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los síntomas del estado de ánimo al inicio, semana 3, semana 6 ( final del tratamiento) y semana 12 (seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más
  • Diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad o depresión según lo determinado por una calificación de gravedad clínica de 4 o más en el Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS).
  • Mini examen del estado mental (MMSE) no más de 1 DE por debajo de la puntuación media para la edad y la educación del paciente. Si se utiliza la versión remota del MMSE (p. ej., durante una evaluación en Zoom), la puntuación del MMSE remoto se convertirá en una puntuación del MMSE estándar.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de por vida de un trastorno bipolar o psicótico.
  • Actualmente en terapia cognitivo conductual.
  • Cambio en la dosis de un medicamento psiquiátrico en las últimas 12 semanas.
  • Inicio de psicoterapia en las últimas 12 semanas.
  • Intención o plan de intento de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación móvil MAYA
Los participantes reciben tratamiento con la aplicación MAYA durante 6 semanas
Conductual: Aplicación Móvil MAYA
La aplicación móvil de terapia cognitiva conductual (TCC), MAYA, enseña técnicas de terapia cognitiva conductual (TCC) que incluyen monitoreo de emociones, reestructuración cognitiva, atención plena, exposición y psicoeducación (es decir, información sobre ansiedad y depresión). La aplicación incluye un tablero interactivo para proporcionar al usuario estadísticas para seguir el progreso hacia sus objetivos. Aunque la aplicación MAYA es nueva, su contenido y estructura son similares a cómo la TCC, una intervención psicosocial bien establecida y ampliamente utilizada, se administra comúnmente en el entorno más tradicional de la oficina de un psicoterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la solicitud MAYA medida por las puntuaciones medias de uMARS al inicio
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base)
La medida principal para evaluar la accesibilidad de la aplicación MAYA será la versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS). El uMARS es un cuestionario de 26 ítems que evalúa la calidad de las aplicaciones móviles de salud con seis subescalas: compromiso, funcionalidad, estética, información, calidad subjetiva de la aplicación, impacto percibido. Los puntajes en la escala pueden variar de 21 a 130, donde los puntajes más altos representan una mayor calidad de las aplicaciones móviles de salud por parte de los usuarios finales.
Semana 1 (línea de base)
Aceptabilidad de la solicitud MAYA medida por las puntuaciones medias de uMARS en el punto medio
Periodo de tiempo: Semana 3 (punto medio)
La medida principal para evaluar la accesibilidad de la aplicación MAYA será la versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS). El uMARS es un cuestionario de 26 ítems que evalúa la calidad de las aplicaciones móviles de salud con seis subescalas: compromiso, funcionalidad, estética, información, calidad subjetiva de la aplicación, impacto percibido. Los puntajes en la escala pueden variar de 21 a 130, donde los puntajes más altos representan una mayor calidad de las aplicaciones móviles de salud por parte de los usuarios finales.
Semana 3 (punto medio)
Aceptabilidad de la solicitud MAYA medida por las puntuaciones medias de uMARS en el punto final
Periodo de tiempo: Semana 6 (punto final)
La medida principal para evaluar la accesibilidad de la aplicación MAYA será la versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS). El uMARS es un cuestionario de 26 ítems que evalúa la calidad de las aplicaciones móviles de salud con seis subescalas: compromiso, funcionalidad, estética, información, calidad subjetiva de la aplicación, impacto percibido. Los puntajes en la escala pueden variar de 21 a 130, donde los puntajes más altos representan una mayor calidad de las aplicaciones móviles de salud por parte de los usuarios finales.
Semana 6 (punto final)
Viabilidad de la aplicación MAYA medida por el número total de sesiones completadas en la aplicación MAYA en Endpoint
Periodo de tiempo: Semana 6 (punto final)
Número total de sesiones completadas al final de la intervención administrada
Semana 6 (punto final)
Viabilidad de la aplicación MAYA medida por el número total de sesiones completadas en la aplicación MAYA en el Seguimiento
Periodo de tiempo: Semana 12 (Seguimiento)
Número total de sesiones completadas al final de la intervención administrada
Semana 12 (Seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos medidos por la MADRS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 (criterio de valoración) y semana 12 (seguimiento)
La depresión se medirá utilizando la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS). El MADRS es un cuestionario de 10 ítems que mide la gravedad de los síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Línea de base, semana 6 (criterio de valoración) y semana 12 (seguimiento)
Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por el HAM-A
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 (punto final) y semana 12 (seguimiento)
La principal medida de síntomas de ansiedad será la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A). El HAM-A es un cuestionario de 14 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad. Los ítems miden tanto la ansiedad psíquica como la ansiedad somática. Las puntuaciones varían de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de ansiedad leves o nulos.
Línea de base, semana 6 (punto final) y semana 12 (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Joseph S. Sanchez Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-01025548

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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